Myo-inositol, Somatropin 및 DHEA가 불량한 난소 반응자에 미치는 영향
Myo-inositol, Somatropin 및 DHEA가 ICSI를 받은 불량한 난소 반응자에 미치는 영향: 공개 라벨 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 다음을 받게 됩니다.
전체 역사 복용. 월경 2~3일차에 경질초음파를 이용하여 전신상태, 체질량지수(BMI), 국소 골반 소견 및 AFC를 평가하기 위한 체계적인 임상검사.
유도 또는 임신에 대한 금기 사항으로 일반적인 질병을 배제하기 위해 CBC, 간 및 신장 기능과 같은 일상적인 실험실.
주기의 2-3일에 FSH, LH, E2의 기초 혈청 수준을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. PRL, AMH 및 TSH 난소 자극 환자는 월경 2-3일째부터 재조합 FSH(rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italy) 주사를 시작하며, 1일 용량은 150-300 IU입니다. 센터의 표준 운영 절차에 따라 전방 난포 수(AFC), 호르몬 프로필, 연령, 체질량 지수(BMI) 및 이전 난소 반응의 기초. .
뇌하수체 억제를 위해 환자는 GnRH 길항제 Cetrorelix(CETROTIDE 0.25Mg/d, Merck Serono, Germany) 0.25mg/일을 유도 6일부터 트리거일까지 피하 투여합니다.
혈청 LH, 에스트라디올 수치, 난포의 수 및 크기는 자극 6일부터 시작하여 hCG 주입일까지 2일마다 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara A Salem, MD
- 전화번호: 02 01272842226
- 이메일: sara_abdallah100@yahoo.com
연구 장소
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
- Beni-suef university Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1- 난소 반응 불량의 기준 중 다음 중 하나를 갖는 불임 여성;
- 전정부 여포수 7 미만
- 항뮬러관 호르몬 수치 1.2ng/ml 미만 2- 체질량 지수(BMI)가 19-25인 여성
제외 기준:
- 1- 다낭성 난소 증후군, 고프로락틴혈증, 당뇨병, 갑상선 기능 장애와 같은 모든 내분비 또는 대사 장애.
2- 난관수종, 자궁 기형과 같은 모든 골반 병리. 3- Oligo-Atheno-Teratozoospermia(OAT) 또는 무정자증과 같은 모든 남성 요인 불임.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미오이노시톨
Inofolic(미오이노시톨 600µgm + 엽산 0.2mg) 아침에 2캡슐, 저녁에 2캡슐을 12주 동안 공복에 섭취합니다.
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myo-inositol 600µgm + 엽산 0.2mg) Lo.Li pharma international, Rome.Italy에서 생산한 12주 동안 아침 공복에 2캡슐, 저녁에 2캡슐.
다른 이름들:
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실험적: 소마트로핀
Somatropin (4 IU for 1month), SEDICO, 10월 6일 이집트. 최소 1개월 동안 3일마다 1 피하 주사.
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성장 호르몬 2: Somatropin (1개월 동안 4 IU), SEDICO, 10월 6일. 이집트. 최소 1개월 동안 3일마다 1 피하 주사.
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실험적: 디하이드로에피안드로스테론
마지막 그룹인 NATROL UK.Ltd에서 DHEA 50 mg을 12주 동안 하루에 두 번 투여했습니다.
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마지막 그룹인 NATROL UK.Ltd에서 DHEA 50 mg을 12주 동안 하루에 두 번 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수된 난모세포의 수와 성숙도
기간: 1 개월
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회수된 난모세포의 수 및 성숙도(M1/M2)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학적 임신율
기간: 1 개월
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hcg 양성
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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