Die Wirkung von Myo-Inositol, Somatropin und DHEA auf schwach ansprechende Eierstöcke
Die Wirkung von Myo-Inositol, Somatropin und DHEA auf schwach ansprechende Ovarialpatienten, die sich einer ICSI unterziehen: eine offene, randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Patient wird unterzogen:
Vollständige Anamnese. Systematische klinische Untersuchung zur Beurteilung des Allgemeinzustands, des Body-Mass-Index (BMI) sowie lokaler körperlicher Befunde im Becken und AFC mittels transvaginalem Ultraschall am 2. bis 3. Tag der Menstruation.
Routinemäßige Laboruntersuchungen wie Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen, um eine Allgemeinerkrankung als Kontraindikation für eine Einleitung oder Schwangerschaft auszuschließen.
An den Tagen 2 bis 3 des Zyklus wird eine Blutprobe zur Beurteilung der basalen Serumspiegel von FSH, LH und E2 entnommen. Stimulation der Eierstöcke mit PRL, AMH und TSH Die Patienten beginnen ab dem 2.–3 Grundlage sind die Antralfollikelzahl (AFC), das Hormonprofil, das Alter, der Body-Mass-Index (BMI) und die frühere Reaktion der Eierstöcke gemäß den Standardarbeitsanweisungen des Zentrums. .
Zur Unterdrückung der Hypophyse erhalten die Patienten vom 6. Tag der Induktion bis zum Auslösetag den GnRH-Antagonisten Cetrorelix (CETROTIDE 0,25 mg/d, Merck Serono, Deutschland) 0,25 mg/Tag subkutan.
Die LH- und Östradiolspiegel im Serum sowie die Anzahl und Größe der Follikel werden alle zwei Tage überwacht, beginnend mit dem 6. Stimulationstag bis zum Tag der hCG-Injektion.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara A Salem, MD
- Telefonnummer: 02 01272842226
- E-Mail: sara_abdallah100@yahoo.com
Studienorte
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Ägypten, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Unfruchtbare Frauen, die eines der folgenden Kriterien für eine schlechte Reaktion der Eierstöcke aufweisen;
- Anzahl der Antralfollikel unter 7
- Anti-Müller-Hormonspiegel Weniger als 1,2 ng/ml 2 – Frauen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 19–25
Ausschlusskriterien:
- 1- Jede endokrine oder metabolische Störung wie das Syndrom der polyzystischen Eierstöcke, Hyperprolaktinämie, Diabetes und Schilddrüsenfunktionsstörungen.
2- Jede Beckenpathologie wie Hydrosalpinx, Uterusanomalie. 3- jegliche männliche Unfruchtbarkeit wie Oligo-Astheno-Teratozoospermie (OAT) oder Azoospermie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myo-Inositol
Erhält Inofolic (Myo-Inositol 600 µg + Folsäure 0,2 mg) 2 Kapseln morgens und 2 Kapseln abends auf nüchternen Magen für 12 Wochen
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Myo-Inositol 600 µg + Folsäure 0,2 mg) 2 Kapseln morgens und 2 Kapseln abends auf nüchternen Magen für 12 Wochen, hergestellt von Lo.Li Pharma International, Rom, Italien.
Andere Namen:
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Experimental: Somatropin
Somatropin (4 IE für 1 Monat), SEDICO, 6. Oktober, Ägypten. 1 s.c. Injektion alle 3 Tage für mindestens 1 Monat.
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Wachstumshormon 2: Somatropin (4 IE für 1 Monat), SEDICO, 6. Oktober, Ägypten. 1 s.c. Injektion alle 3 Tage für mindestens 1 Monat.
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Experimental: Dehydroepiandrosteron
DHEA 50 mg zweimal täglich für 12 Wochen in der letzten Gruppe, NATROL UK.Ltd.
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DHEA 50 mg zweimal täglich für 12 Wochen in der letzten Gruppe, NATROL UK.Ltd.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl und Reife der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl und Reife der entnommenen Eizellen (M1/M2)
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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chemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat
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hcg positiv
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- poor ovarian responders
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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