L'effetto del mio-inositolo, della somatropina e del DHEA sui poveri responsivi ovarici
L'effetto del mio-inositolo, della somatropina e del DHEA sui pazienti con scarsa risposta ovarica sottoposti a ICSI: uno studio clinico randomizzato in aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni paziente sarà sottoposto a:
Registrazione completa della storia. Esame clinico sistematico per valutare le condizioni generali, l'indice di massa corporea (BMI) e i risultati fisici pelvici locali e l'AFC mediante ecografia transvaginale tra D2 e 3 delle mestruazioni.
Laboratori di routine come CBC, funzioni epatiche e renali per escludere malattie generali come controindicazione per l'induzione o la gravidanza.
Verrà prelevato un campione di sangue per la valutazione dei livelli sierici basali di FSH, LH, E2 nei giorni 2-3 del ciclo. Stimolazione ovarica PRL, AMH e TSH Le pazienti inizieranno le iniezioni di FSH ricombinante (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italia) dal giorno 2-3 delle mestruazioni, con una dose giornaliera di 150-300 UI aggiustata in base alle condizioni individuali la base della conta dei follicoli antrali (AFC), del profilo ormonale, dell'età, dell'indice di massa corporea (BMI) e della precedente risposta ovarica, secondo le procedure operative standard del centro. .
Per la soppressione ipofisaria, i pazienti riceveranno l'antagonista del GnRH Cetrorelix (CETROTIDE 0,25 mg/die, Merck Serono, Germania) 0,25 mg/giorno per via sottocutanea dal giorno 6 di induzione fino al giorno del trigger.
L'LH sierico, i livelli di estradiolo, nonché il numero e la dimensione dei follicoli saranno monitorati ogni due giorni, a partire dal giorno di stimolazione 6 fino al giorno dell'iniezione di hCG.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara A Salem, MD
- Numero di telefono: 02 01272842226
- Email: sara_abdallah100@yahoo.com
Luoghi di studio
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egitto, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-Donne sterili che presentano uno dei seguenti criteri di scarsa risposta ovarica;
- Numero di follicoli antrali inferiore a 7
- Livello di ormone antimulleriano Inferiore a 1,2 ng/ml 2- femmine con indice di massa corporea (BMI) da 19-25
Criteri di esclusione:
- 1- Qualsiasi disturbo endocrino o metabolico come sindrome dell'ovaio policistico, iperprolattinemia, diabete e disfunzione tiroidea.
2- Qualsiasi patologia pelvica come idrosalpinge, anomalia uterina. 3- qualsiasi fattore di infertilità maschile come Oligo-Asteno-Teratozoospermia (OAT) o Azoospermia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mio-inositolo
riceverà Inofolic (mio-inositolo 600 µgm + acido folico 0,2 mg) 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera a stomaco vuoto per 12 settimane
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myo-inositolo 600µgm + acido folico 0,2 mg) 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera a digiuno per 12 settimane prodotto da Lo.Li pharma international, Roma.Italia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Somatropina
Somatropina (4 UI per 1 mese), SEDICO, 6 ottobre. Egitto. 1 iniezione s.c ogni 3 giorni per almeno 1 mese.
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ormone della crescita 2: somatropina (4 UI per 1 mese), SEDICO, 6 ottobre. Egitto. 1 iniezione s.c ogni 3 giorni per almeno 1 mese.
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Sperimentale: Deidroepiandrosterone
DHEA 50 mg due volte al giorno per 12 settimane nell'ultimo gruppo, NATROL UK.Ltd.
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DHEA 50 mg due volte al giorno per 12 settimane nell'ultimo gruppo, NATROL UK.Ltd.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero e maturità degli ovociti prelevati
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero e maturità degli ovociti recuperati (M1/M2)
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza chimica
Lasso di tempo: 1 mese
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hcg positivo
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- poor ovarian responders
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