Wpływ mio-inozytolu, somatropiny i DHEA na słabe odpowiedzi jajników
Wpływ mio-inozytolu, somatropiny i DHEA na słabe odpowiedzi na jajniki poddawane ICSI: otwarte badanie kliniczne z randomizacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy pacjent zostanie poddany:
Pobieranie pełnej historii. Systematyczne badanie kliniczne w celu oceny stanu ogólnego, wskaźnika masy ciała (BMI) oraz miejscowych objawów fizykalnych miednicy i AFC za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 2. do 3. dniu miesiączki.
Rutynowe badania laboratoryjne, takie jak CBC, funkcje wątroby i nerek, aby wykluczyć ogólną chorobę jako przeciwwskazanie do indukcji lub ciąży.
Próbka krwi zostanie pobrana do oceny podstawowych stężeń FSH, LH, E2 w surowicy w 2-3 dniu cyklu. Stymulacja jajników PRL, AMH i TSH Pacjentki rozpoczną iniekcje rekombinowanego FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Włochy) od 2-3 dnia miesiączki, w dawce dziennej 150-300 IU dostosowanej do indywidualnych podstawie liczby pęcherzyków antralnych (AFC), profilu hormonalnego, wieku, wskaźnika masy ciała (BMI) i wcześniejszej odpowiedzi jajników, zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi ośrodka. .
W przypadku supresji przysadki pacjenci będą otrzymywać antagonistę GnRH Cetrorelix (CETROTIDE 0,25 Mg/d, Merck Serono, Niemcy) 0,25 mg/dobę podskórnie od 6 dnia indukcji do dnia wyzwalania.
Stężenia LH w surowicy, estradiolu oraz liczba i wielkość pęcherzyków będą monitorowane co dwa dni, począwszy od 6. dnia stymulacji do dnia wstrzyknięcia hCG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara A Salem, MD
- Numer telefonu: 02 01272842226
- E-mail: sara_abdallah100@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-Niepłodne kobiety, u których występuje jedno z poniższych kryteriów słabej odpowiedzi jajników;
- Liczba pęcherzyków antralnych mniejsza niż 7
- Poziom hormonu anty-Mullerowskiego Poniżej 1,2 ng/ml 2- kobiety o wskaźniku masy ciała (BMI) od 19-25
Kryteria wyłączenia:
- 1- Wszelkie zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne, takie jak zespół policystycznych jajników, hiperprolaktynemia, cukrzyca i dysfunkcja tarczycy.
2- Każda patologia miednicy, taka jak hydrosalpinx, anomalia macicy. 3- dowolny męski czynnik niepłodności, taki jak Oligo-Astheno-Teratozoospermia (OAT) lub Azoospermia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mio-inozytol
będzie otrzymywał Inofolic (mio-inozytol 600µgm + kwas foliowy 0,2 mg) 2 kapsułki rano i 2 kapsułki wieczorem na pusty żołądek przez 12 tygodni
|
mio-inozytol 600µgm + kwas foliowy 0,2 mg) 2 kapsułki rano i 2 kapsułki wieczorem na pusty żołądek przez 12 tygodni wyprodukowany przez Lo.Li pharma international, Rzym, Włochy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Somatropina
Somatropina (4 IU przez 1 miesiąc), SEDICO, 6 października .Egipt. 1 wstrzyknięcie podskórne co 3 dni przez co najmniej 1 miesiąc.
|
hormon wzrostu 2: Somatropina (4 IU przez 1 miesiąc), SEDICO, 6 października .Egipt. 1 wstrzyknięcie podskórne co 3 dni przez co najmniej 1 miesiąc.
|
|
Eksperymentalny: Dehydroepiandrosteron
DHEA 50 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni w ostatniej grupie NATROL UK.Ltd.
|
DHEA 50 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni w ostatniej grupie NATROL UK.Ltd.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i dojrzałość pobranych oocytów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba i dojrzałość pobranych oocytów (M1/M2)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
hcg dodatni
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- poor ovarian responders
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .