Myo-inositolin, somatropiinin ja DHEA:n vaikutus munasarjojen huonoihin vasteisiin
Myo-inositolin, somatropiinin ja DHEA:n vaikutus ICSI:n läpikäyviin huonoihin munasarjojen vasteisiin: avoin satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle potilaalle suoritetaan:
Koko historian kerääminen. Järjestelmällinen kliininen tutkimus yleiskunnon, painoindeksin (BMI) ja paikallisten lantion fyysisten löydösten ja AFC:n arvioimiseksi trans-emättimen ultraäänellä kuukautisten 2.–3. päivänä.
Rutiinilaboratoriot kuten CBC, maksan ja munuaisten toiminnot yleisten sairauksien poissulkemiseksi induktion tai raskauden vasta-aiheena.
Verinäyte otetaan seerumin FSH-, LH-, E2-peruspitoisuuksien arvioimiseksi syklin päivinä 2-3. Munasarjojen PRL-, AMH- ja TSH-stimulaatio Potilaat aloittavat rekombinantti-FSH-injektion (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italia) kuukautisten päivästä 2-3, jolloin vuorokausiannos on 150-300 IU, joka sovitetaan yksilöllisten olosuhteiden mukaan. antraalirakkuloiden lukumäärän (AFC), hormonaalisen profiilin, iän, painoindeksin (BMI) ja aikaisemman munasarjavasteen perusteella keskuksen tavanomaisten toimintatapojen mukaisesti. .
Aivolisäkkeen suppressioon potilaat saavat GnRH-antagonistia setroreliksia (CETROTIDE 0,25 mg/d, Merck Serono, Saksa) 0,25 mg/vrk ihonalaisesti 6. induktiopäivästä aloituspäivään asti.
Seerumin LH-, estradiolitasoja sekä follikkelien lukumäärää ja kokoa seurataan joka toinen päivä stimulaatiopäivästä 6 alkaen hCG-injektiopäivään asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara A Salem, MD
- Puhelinnumero: 02 01272842226
- Sähköposti: sara_abdallah100@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Hedelmättömät naiset, joilla on jokin huonon munasarjavasteen kriteereistä seuraavasti;
- Antraalinen follikkelimäärä alle 7
- Anti-Muller-hormonitaso Alle 1,2 ng/ml 2 - naiset, joiden painoindeksi (BMI) on 19-25
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Mikä tahansa endokriininen tai aineenvaihduntahäiriö, kuten munasarjojen monirakkulatauti, hyperprolaktinemia, diabetes ja kilpirauhasen toimintahäiriö.
2- Mikä tahansa lantion patologia, kuten hydrosalpinx, kohdun poikkeavuus. 3- mikä tahansa miehen tekijän hedelmättömyys, kuten oligo-astheno-teratozoospermia (OAT) tai atsoospermia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: myo-inositoli
saa Inofolicia (myo-inositoli 600 µgm + foolihappo 0,2 mg) 2 kapselia aamulla ja 2 kapselia illalla tyhjään mahaan 12 viikon ajan
|
myo-inositoli 600 µgm + foolihappo 0,2 mg) 2 kapselia aamulla ja 2 kapselia illalla tyhjään mahaan 12 viikon ajan, valmistaja Lo.Li pharma international, Rooma.Italia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Somatropiini
Somatropiini (4 IU 1 kuukauden ajan), SEDICO, 6. lokakuuta .Egypti. 1 sc-injektio joka 3. päivä vähintään 1 kuukauden ajan.
|
kasvuhormoni 2:Somatropiini (4 IU 1 kk), SEDICO, 6. lokakuuta .Egypti. 1 sc-injektio joka 3. päivä vähintään 1 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Dehydroepiandrosteroni
DHEA 50 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan viimeisessä ryhmässä, NATROL UK.Ltd.
|
DHEA 50 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan viimeisessä ryhmässä, NATROL UK.Ltd.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haettujen munasolujen lukumäärä ja kypsyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Poistettujen munasolujen lukumäärä ja kypsyys (M1/M2)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hcg positiivinen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- poor ovarian responders
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .