Effekten av Myo-inositol, Somatropin och DHEA på dåliga äggstocksresponders
Effekten av Myo-inositol, Somatropin och DHEA på dåliga äggstocksresponders som genomgår ICSI: en öppen etikett randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient kommer att utsättas för:
Full historik. Systematisk klinisk undersökning för att bedöma allmäntillståndet, kroppsmassaindex (BMI) och lokala bäckenfysiska fynd och AFC genom transvaginalt ultraljud på D2 till 3 av menstruationen.
Rutinmässiga laborationer som CBC, lever- och njurfunktioner för att utesluta allmänsjukdom som kontraindikation för induktion eller graviditet.
Blodprov kommer att tas för bedömning av basala serumnivåer av FSH, LH, E2 på dagarna 2-3 av cykeln. PRL, AMH och TSH Ovariestimulering Patienterna kommer att påbörja injektioner av rekombinant FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italien) från dag 2-3 av menstruationen, med en daglig dos på 150-300 IE anpassad efter individuella förhållanden. basen för antralfollikeltalet (AFC), hormonell profil, ålder, kroppsmassaindex (BMI) och tidigare äggstockssvar, enligt standardprocedurerna för centret. .
För hypofysuppression kommer patienterna att få GnRH-antagonisten Cetrorelix (CETROTIDE 0,25 mg/d, Merck Serono, Tyskland) 0,25 mg/dag subkutant från dag 6 av induktionen till triggerdagen.
Serum-LH, östradiolnivåer samt antal och storlek på folliklarna kommer att övervakas varannan dag, från och med stimuleringsdag 6 till dagen för hCG-injektion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara A Salem, MD
- Telefonnummer: 02 01272842226
- E-post: sara_abdallah100@yahoo.com
Studieorter
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
- Beni-Suef University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-Infertila kvinnor som har ett av kriterierna för dålig äggstocksrespons enligt följande;
- Antal antralfollikelar mindre än 7
- Anti-Mullerian hormonnivå Mindre än 1,2 ng/ml 2- kvinnor med kroppsmassaindex (BMI) från 19-25
Exklusions kriterier:
- 1- Alla endokrina eller metabola störningar såsom polycystiskt ovariesyndrom, hyperprolaktinemi, diabetes och sköldkörteldysfunktion.
2- Alla bäckenpatologier såsom hydrosalpinx, uterin anomali. 3- någon manlig faktor infertilitet såsom Oligo-Astheno-Teratozoospermia (OAT) eller Azoospermia.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: myo-inositol
kommer att få Inofolic (myo-inositol 600 µgm + folsyra 0,2 mg) 2 kapslar på morgonen och 2 kapslar på kvällen på tom mage i 12 veckor
|
myo-inositol 600 µgm + folsyra 0,2 mg) 2 kapslar på morgonen och 2 kapslar på kvällen på tom mage i 12 veckor tillverkade av en Lo.Li pharma international, Rom. Italien.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Somatropin
Somatropin (4 IE under 1 månad), SEDICO, 6 oktober .Egypten. 1 s.c. injektion var tredje dag i minst 1 månad.
|
tillväxthormon 2:Somatropin (4 IE under 1 månad), SEDICO, 6 oktober .Egypten. 1 s.c. injektion var tredje dag i minst 1 månad.
|
|
Experimentell: Dehydroepiandrosteron
DHEA 50 mg två gånger per dag i 12 veckor i den sista gruppen, NATROL UK.Ltd.
|
DHEA 50 mg två gånger per dag i 12 veckor i den sista gruppen, NATROL UK.Ltd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och mognad av oocyter hämtade
Tidsram: 1 månad
|
Antal och mognad för uttagna oocyter (M1/M2)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 månad
|
hcg positiv
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beni-Suef University, Faculty of Medicine Beni-Suef University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- poor ovarian responders
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på myo-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOkändPolycystiskt ovariesyndrom | Parodontit | Insulinresistens
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiOkänd
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...Okänd
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAvslutad
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAvslutad
-
Lo.Li.Pharma s.r.lIndragenPCOS | Myo-inositol-resistens
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Menstruationsoregelbundenhet | HirsutismItalien
-
Lo.Li.Pharma s.r.lRekrytering
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreSan Raffaele University Hospital, Italy; Research Center for Reproductive...Avslutad
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPrematuritets retinopati | Bronkopulmonell dysplasi (BPD) | Spädbarn, litet för graviditetsåldern | Spädbarn, för tidigt födda | Spädbarn, låg födelsevikt | Spädbarn, nyföddFörenta staterna