卵巣反応不良に対するミオイノシトール、ソマトロピン、DHEA の効果
ICSIを受ける卵巣反応不良者に対するミオイノシトール、ソマトロピン、DHEAの効果：非盲検ランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
各患者は以下の対象となります。
完全な履歴の取得。 月経の 2 日目から 3 日目に経膣超音波検査により全身状態、体格指数 (BMI)、局所的な骨盤の身体所見と AFC を評価する体系的な臨床検査。
CBC、肝臓、腎臓の機能としての定期検査は、誘発または妊娠の禁忌として一般疾患を除外します。
血液サンプルは、サイクルの 2 ～ 3 日目に FSH、LH、E2 の基礎血清レベルを評価するために採取されます。 PRL、AMH、およびTSHの卵巣刺激 患者は、月経の2〜3日目から組換えFSH（rFSH、Gonal-F; Merck-Serono、イタリア）の注射を開始します。1日の用量は150〜300 IUで、個々の状態に応じて調整されます。センターの標準操作手順に従って、胞状卵胞数（AFC）、ホルモンプロファイル、年齢、体格指数（BMI）、および以前の卵巣反応の基礎。 。
下垂体抑制のために、患者は、導入６日目から誘発日まで、ＧｎＲＨアンタゴニストであるセトロレリックス（セトロタイド０．２５Ｍｇ／日、メルク・セローノ、ドイツ）０．２５ｍｇ／日を皮下投与される。
血清ＬＨ、エストラジオールレベル、ならびに卵胞の数およびサイズを、刺激６日目からｈＣＧ注射の日まで２日ごとにモニタリングする。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara A Salem, MD
- 電話番号：02 01272842226
- メール：sara_abdallah100@yahoo.com
研究場所
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Beni Suef
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Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62521
- Beni-Suef University hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1-以下の卵巣反応不良の基準のいずれかを有する不妊女性。
- 胞状卵胞数が7未満
- 抗ミュラー管ホルモンレベル 1.2 ng/ml 未満 2- BMI が 19 ～ 25 の女性
除外基準:
- 1- 多嚢胞性卵巣症候群、高プロラクチン血症、糖尿病、甲状腺機能不全などの内分泌疾患または代謝疾患。
2-卵管水腫、子宮異常などの骨盤の病状。 3- 乏無力症奇形精子症（OAT）または無精子症などの男性因子不妊症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミオイノシトール
イノフォリック (myo-イノシトール 600μgm + 葉酸 0.2 mg) を朝に 2 カプセル、夕方に 2 カプセルを空腹時に 12 週間摂取します。
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ミオイノシトール 600μgm + 葉酸 0.2 mg) イタリア、ローマの Lo.Li pharma international によって製造された、朝に 2 カプセル、夕方に 2 カプセルを空腹時に 12 週間摂取します。
他の名前：
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実験的：ソマトロピン
ソマトロピン（1ヶ月間4 IU）、SEDICO、10月6日、エジプト。少なくとも1か月間、3日ごとに1回の皮下注射。
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成長ホルモン 2:ソマトロピン (1 ヶ月間 4 IU)、SEDICO、10 月 6 日、エジプト。少なくとも1か月間、3日ごとに1回の皮下注射。
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実験的：デヒドロエピアンドロステロン
最後のグループでは、DHEA 50 mgを1日2回、12週間投与、NATROL UK.Ltd.
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最後のグループでは、DHEA 50 mgを1日2回、12週間投与、NATROL UK.Ltd.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回収された卵子の数と成熟度
時間枠：1ヶ月
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採取した卵子の数と成熟度（M1/M2）
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学的妊娠率
時間枠：1ヶ月
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hcg陽性
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Beni-Suef University、Faculty of Medicine Beni-Suef University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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