정기적인 혈액투석을 받는 소아 환자의 투석 중 저혈압에 대한 L-Carnitine의 영향 평가
투석 중 저혈압(IDH)은 SBP 측정의 5번째 백분위수 미만으로 정의되며 복통, 메스꺼움, 구토, 근육 경련, 안절부절, 현기증, 실신 및 불안과 같은 임상 증상과 관련이 있습니다. 성인의 경우 IDH에 대한 합의된 정의는 없지만 Kidney Disease Outcomes Quality Initiative 및 European Best Practice Guidelines에 따르면 IDH는 수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소하거나 평균 동맥압이 10mmHg 감소하는 것으로 정의됩니다. 복통, 메스꺼움, 구토, 근육 경련, 현기증, 피로, 안절부절함과 같은 임상적 사건과 관련됩니다.
IDH는 한외여과(UF) 동안 혈액량(BV)의 감소와 비정상적인 심장 기능(좌심실 기능 장애, 체임버 리모델링, 선천성 심장 질환 및 부정맥) 또는 자율 또는 압수용체 부전으로 인한 보상 메커니즘의 불량에 대한 반응으로 발생합니다. 용적 상태를 유지하기 위해 신체는 체액을 간질 공간에서 혈관 내 공간으로 이동시키고 심박수, 수축성 및 혈관 긴장도를 증가시킵니다.
euvolemia를 유지하는 또 다른 필수 요소인 Plasma refilling은 혈관층에 걸친 oncotic, osmotic 및 hydraulic gradients에 따라 달라집니다. UF 속도가 혈장 재충전 속도를 초과하면 혈관 내 용적이 떨어지고 저혈압이 발생합니다. 헤마토크릿 수준, 조직 수화 및 동맥 혈관 수축은 모두 혈장 재충전 속도를 촉진합니다. 투석 중 이러한 요인의 변화는 혈장 재충전 속도를 감소시켜 저혈압을 초래합니다.
작업의 목적:
이 연구의 목적은 정기적인 혈액 투석을 받는 소아 환자의 투석 중 저혈압 예방에 L 카르니틴의 효능과 안전성을 평가하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 0000
- Radwa Maher El Borolossy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~18세 환자
- 3개월 이상 혈액투석 중인 환자
- 주 3회 혈액투석 빈도(투석액 농도 및 체온 동일) 환자
- 지난 3개월 동안 투석 중 2회 이상의 투석 중 저혈압(SBP 측정의 5백분위수 미만이고 임상 증상과 관련됨)이 있었던 환자.
제외 기준:
- 기대 여명이 3개월 미만인 환자
- L 카르니틴에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 지난 6개월 동안 L 카르니틴을 투여받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L 카르니틴 그룹
환자는 L 카르니틴(20mg/kg/일)을 주 3회(투석 세션 당일, 투석 30분 전) 복용합니다.
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L 카르니틴은 그룹 1(20mg/kg/일)에 주 3회 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
환자는 일주일에 3번 위약을 복용합니다(투석 세션 당일, 세션 30분 전).
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L 카르니틴은 그룹 1(20mg/kg/일)에 주 3회 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 저혈압의 사건 수
기간: 기준선
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투석 중 저혈압이 발생하는 횟수
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기준선
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투석 중 저혈압의 사건 수
기간: 3개월(연구 종료)
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투석 중 저혈압이 발생하는 횟수
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3개월(연구 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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L 카르니틴 그룹에서 부작용 또는 부작용 발생.
기간: 최대 3개월
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약물로 인해 그룹 2에서 발생할 수 있는 부작용을 모니터링
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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