- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05907070
암에 걸린 어린이의 부모와 만다라 예술 및 가치 설명
왓슨의 돌봄이론에 기반한 만다라 미술과 가치명료화가 암 환아 부모의 불안과 기분에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구의 모집단은 Akdeniz 대학 병원 소아 혈액 및 종양 클리닉에서 암 진단을 받은 아동의 부모로 구성됩니다. 연구 샘플은 세 그룹입니다. 중재 1군(n:30), 중재 2군(n:30) 및 대조군(n:30)은 총 90명으로 구성됩니다. 단순 무작위화를 포함하는 닫힌 엔벨로프 시스템이 샘플 선택에 사용됩니다.
개입 1 그룹은 클래식 또는 기악과 함께 '감정'을 주제로 개인 만다라 드로잉 아트 활동의 2개 세션에 참여합니다. 각 세션에서 만다라가 생성됩니다. 개입 2개 그룹은 클래식 또는 기악 반주로 '감성'을 주제로 2개의 세션을 개별적으로 작성하여 가치 설명 활동에 참여합니다. 개인 정보 양식, 상태 불안 척도 및 긍정적-부정적 영향 척도는 사전 테스트 및 사후 테스트 데이터를 수집하기 위해 첫 번째 세션과 두 번째 세션(5일) 다음 날 중재 그룹에 적용됩니다. 대조군에는 어떠한 개입도 이루어지지 않으며 동일한 데이터 수집 도구가 개입 그룹에 적용됩니다.
또한 본 연구에서는 소아암 환아 부모의 경험을 파악하기 위한 질적 연구를 수행하고자 한다. 질적 연구는 2회차에서 그린 만다라 부모의 색상과 형태를 참가자에게 해석하게 하고, 반구조화된 형태로 대면 인터뷰를 진행한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있는 능력 보유
- 암 진단을 받은 0-18세 아동의 부모
- 아이와 함께 병원에 머물다
- 아동의 적어도 두 번째 치료 과정을 위해 입원
제외 기준:
- 만다라를 그리고 입력하고 가치 설명에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 신체적 문제가 있음
- 육아를 쉬지 못하고 개인 활동에 참여하지 못함
- 말기 시기에 아이를 갖는 것
- 아이의 재발성 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
정기개호
|
|
|
실험적: 만다라 그룹
종이에 만다라 그리기 및 채색
|
만다라 그룹은 클래식 또는 기악과 함께 '감정'을 주제로 개인 만다라 드로잉 아트 활동의 2개 세션에 참여합니다.
각 세션에서 만다라가 생성됩니다.
|
|
실험적: 가치 설명 그룹
종이에 글을 써서 가치 명료화
|
가치 해명 그룹은 '감성'을 주제로 클래식 또는 기악 반주로 2개의 세션을 개별적으로 작성하여 가치 해명 활동에 참여하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적-부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 사전 테스트
|
척도는 20개의 문항으로 구성되어 있으며 그 중 10개는 긍정적이고 10개는 부정적인 것으로 다양한 감정을 기술합니다.
이 척도에는 긍정적인 영향과 부정적인 영향의 2가지 하위 차원이 있습니다.
|
사전 테스트
|
|
상태불안지수(STAI)
기간: 사전 테스트
|
상태불안척도는 총 20문항으로 구성된 4점 리커트형 척도이다.
개인의 삶의 수준에 따라; (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 조금 그렇다, (3) 많이 그렇다, (4) 완전히 그렇다.
|
사전 테스트
|
|
긍정적-부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 사전 테스트 후 2~3일
|
척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 10개는 긍정적이고 10개는 부정적인 것으로 다양한 감정을 묘사합니다.
척도에는 긍정적인 영향과 부정적인 영향이라는 2가지 하위 차원이 있습니다.
|
사전 테스트 후 2~3일
|
|
상태 불안 목록(STAI)
기간: 사전 테스트 후 2~3일
|
상태불안검사는 20개 항목으로 구성된 4점 리커트형 척도이다.
개인의 삶의 수준에 따라; (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 조금 그렇다, (3) 많이 그렇다, (4) 완전히 그렇다 등의 보기 중 하나를 표시하여 답변합니다.
|
사전 테스트 후 2~3일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .