- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05907070
Arte del mandala y aclaración de valores con padres de niños con cáncer
El efecto del arte del mandala y la clarificación de valores basada en la teoría del cuidado humano de Watson sobre la ansiedad y el estado de ánimo de los padres de niños con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población del estudio consiste en los padres de niños diagnosticados con cáncer en la Clínica de Oncología y Hematología Pediátrica del Hospital Universitario de Akdeniz. La muestra del estudio son tres grupos; El grupo de intervención 1 (n:30), el grupo de intervención 2 (n:30) y el grupo de control (n:30) estarán formados por un total de 90 personas. En la selección de la muestra se utilizará un sistema de sobre cerrado con aleatorización simple.
El grupo de intervención 1 participará en 2 sesiones de actividad artística de dibujo de mandala individual con el tema de 'Emociones' acompañadas de música clásica o instrumental. En cada sesión se creará un mandala. Intervención 2 grupos participarán en la actividad de aclaración de valores escribiendo 2 sesiones individualmente con el tema 'Emociones' acompañadas de música clásica o instrumental. El Formulario de Información Personal, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Afecto Positivo-Negativo se aplicarán a los grupos de intervención el primer día y el día siguiente a la segunda sesión (Día 5) para recolectar datos de pre-test y post-test. No se realizará ninguna intervención al grupo de control, y se aplicarán las mismas herramientas de recopilación de datos a los grupos de intervención.
Además, en este estudio se realizará un estudio cualitativo para determinar las experiencias de los padres de niños con cáncer. Para el estudio cualitativo, se le pedirá al participante que interprete los colores y formas del mandala dibujado por los padres en la segunda sesión, y se realizará una entrevista cara a cara con un formulario semiestructurado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07070
- Meltem Gürcan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la capacidad de leer, escribir, hablar y entender turco
- Ser padre de un niño de 0 a 18 años diagnosticado con cáncer
- Quedarse en el hospital con un niño
- Estar hospitalizado durante al menos el segundo ciclo de tratamiento del niño.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema físico que le impida dibujar y escribir un mandala y participar en la clarificación de valores
- No poder tomar un descanso del cuidado de su hijo y participar en actividades individuales.
- Tener el hijo en periodo terminal
- Recaída de la enfermedad del niño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Atención de enfermería de rutina
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Experimental: Grupo de mandalas
Mandala para dibujar y colorear sobre papel
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El grupo Mandala participará en 2 sesiones de actividad artística individual de dibujo de mandala con el tema de 'Emociones' acompañadas de música clásica o instrumental.
En cada sesión se creará un mandala.
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Experimental: Grupo de aclaración de valores
Aclaración de valor por escrito en papel
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Los grupos de aclaración de valores participarán en la actividad de aclaración de valores escribiendo 2 sesiones individualmente con el tema de 'Emociones' acompañadas de música clásica o instrumental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Afecto Positivo-Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: prueba previa
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La escala consta de 20 ítems, 10 de los cuales son positivos y 10 de los cuales son negativos, que describen diversas emociones.
La escala tiene 2 subdimensiones: afecto positivo y negativo.
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prueba previa
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Inventario de Ansiedad Estado (STAI)
Periodo de tiempo: prueba previa
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El Inventario de Ansiedad Estado es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 20 ítems.
Según el nivel de vida de los individuos; Se responde marcando una de las opciones como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente.
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prueba previa
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Escala de Afecto Positivo-Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 2 o 3 días después de la prueba previa
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La escala consta de 20 ítems, 10 de los cuales son positivos y 10 negativos, y describen diversas emociones.
La escala tiene 2 subdimensiones: afecto positivo y negativo.
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2 o 3 días después de la prueba previa
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Inventario de Ansiedad Estatal (STAI)
Periodo de tiempo: 2 o 3 días después de la prueba previa
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El Inventario de Ansiedad Estado es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 20 ítems.
Según el nivel de vida de los individuos; Se responde marcando una de las opciones como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente.
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2 o 3 días después de la prueba previa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023.9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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