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Arte del mandala y aclaración de valores con padres de niños con cáncer

8 de julio de 2024 actualizado por: Meltem Gürcan, Akdeniz University

El efecto del arte del mandala y la clarificación de valores basada en la teoría del cuidado humano de Watson sobre la ansiedad y el estado de ánimo de los padres de niños con cáncer

La investigación está prevista para llevarse a cabo con un estudio experimental controlado aleatorio. En la investigación, se pretende determinar el efecto del arte del dibujo de mandala y la aplicación de clarificación de valores basada en la Teoría del Cuidado Humano de Watson sobre la ansiedad y el estado de ánimo de los padres de niños con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La población del estudio consiste en los padres de niños diagnosticados con cáncer en la Clínica de Oncología y Hematología Pediátrica del Hospital Universitario de Akdeniz. La muestra del estudio son tres grupos; El grupo de intervención 1 (n:30), el grupo de intervención 2 (n:30) y el grupo de control (n:30) estarán formados por un total de 90 personas. En la selección de la muestra se utilizará un sistema de sobre cerrado con aleatorización simple.

El grupo de intervención 1 participará en 2 sesiones de actividad artística de dibujo de mandala individual con el tema de 'Emociones' acompañadas de música clásica o instrumental. En cada sesión se creará un mandala. Intervención 2 grupos participarán en la actividad de aclaración de valores escribiendo 2 sesiones individualmente con el tema 'Emociones' acompañadas de música clásica o instrumental. El Formulario de Información Personal, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Afecto Positivo-Negativo se aplicarán a los grupos de intervención el primer día y el día siguiente a la segunda sesión (Día 5) para recolectar datos de pre-test y post-test. No se realizará ninguna intervención al grupo de control, y se aplicarán las mismas herramientas de recopilación de datos a los grupos de intervención.

Además, en este estudio se realizará un estudio cualitativo para determinar las experiencias de los padres de niños con cáncer. Para el estudio cualitativo, se le pedirá al participante que interprete los colores y formas del mandala dibujado por los padres en la segunda sesión, y se realizará una entrevista cara a cara con un formulario semiestructurado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07070
        • Meltem Gürcan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener la capacidad de leer, escribir, hablar y entender turco
  • Ser padre de un niño de 0 a 18 años diagnosticado con cáncer
  • Quedarse en el hospital con un niño
  • Estar hospitalizado durante al menos el segundo ciclo de tratamiento del niño.

Criterio de exclusión:

  • Tener un problema físico que le impida dibujar y escribir un mandala y participar en la clarificación de valores
  • No poder tomar un descanso del cuidado de su hijo y participar en actividades individuales.
  • Tener el hijo en periodo terminal
  • Recaída de la enfermedad del niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Atención de enfermería de rutina
Experimental: Grupo de mandalas
Mandala para dibujar y colorear sobre papel
El grupo Mandala participará en 2 sesiones de actividad artística individual de dibujo de mandala con el tema de 'Emociones' acompañadas de música clásica o instrumental. En cada sesión se creará un mandala.
Experimental: Grupo de aclaración de valores
Aclaración de valor por escrito en papel
Los grupos de aclaración de valores participarán en la actividad de aclaración de valores escribiendo 2 sesiones individualmente con el tema de 'Emociones' acompañadas de música clásica o instrumental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Afecto Positivo-Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: prueba previa
La escala consta de 20 ítems, 10 de los cuales son positivos y 10 de los cuales son negativos, que describen diversas emociones. La escala tiene 2 subdimensiones: afecto positivo y negativo.
prueba previa
Inventario de Ansiedad Estado (STAI)
Periodo de tiempo: prueba previa
El Inventario de Ansiedad Estado es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 20 ítems. Según el nivel de vida de los individuos; Se responde marcando una de las opciones como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente.
prueba previa
Escala de Afecto Positivo-Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 2 o 3 días después de la prueba previa
La escala consta de 20 ítems, 10 de los cuales son positivos y 10 negativos, y describen diversas emociones. La escala tiene 2 subdimensiones: afecto positivo y negativo.
2 o 3 días después de la prueba previa
Inventario de Ansiedad Estatal (STAI)
Periodo de tiempo: 2 o 3 días después de la prueba previa
El Inventario de Ansiedad Estado es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 20 ítems. Según el nivel de vida de los individuos; Se responde marcando una de las opciones como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente.
2 o 3 días después de la prueba previa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023.9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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