- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907070
Sztuka mandali i wyjaśnienie wartości z rodzicami dzieci chorych na raka
Wpływ sztuki mandali i klarowania wartości w oparciu o teorię troski o człowieka Watsona na niepokój i nastrój rodziców dzieci chorych na raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja badania składa się z rodziców dzieci, u których zdiagnozowano chorobę nowotworową w Klinice Hematologii i Onkologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz. Próba badania to trzy grupy; grupa interwencji 1 (n:30), grupa interwencji 2 (n:30) i grupa kontrolna (n:30) będą liczyć łącznie 90 osób. Do doboru próby zostanie zastosowany system zamkniętych kopert z prostą randomizacją.
Interwencja 1 grupa weźmie udział w 2 sesjach indywidualnych zajęć artystycznych rysowania mandali o tematyce „Emocje” przy akompaniamencie muzyki klasycznej lub instrumentalnej. Podczas każdej sesji zostanie stworzona mandala. Interwencja 2 grupy wezmą udział w wyjaśnianiu wartości, pisząc 2 indywidualne sesje na temat „Emocje” przy akompaniamencie muzyki klasycznej lub instrumentalnej. Formularz danych osobowych, Inwentarz Stanu Lęku i Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych zostaną zastosowane w grupach interwencyjnych pierwszego dnia i następnego dnia po drugiej sesji (Dzień 5) w celu zebrania danych przed i po teście. W grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja, aw grupach interwencyjnych zostaną zastosowane te same narzędzia do zbierania danych.
Ponadto w tym badaniu zostanie przeprowadzone badanie jakościowe w celu określenia doświadczeń rodziców dzieci chorych na raka. W przypadku badania jakościowego uczestnik zostanie poproszony o zinterpretowanie kolorów i kształtów narysowanych przez rodzica mandali podczas drugiej sesji, a wywiad bezpośredni zostanie przeprowadzony w częściowo ustrukturyzowanej formie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie umiejętności czytania, pisania, mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Bycie rodzicem dziecka w wieku 0-18 lat ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową
- Pobyt w szpitalu z dzieckiem
- Bycie hospitalizowanym przez co najmniej drugi kurs leczenia dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Masz fizyczny problem, który może uniemożliwić ci narysowanie i wpisanie mandali oraz udział w wyjaśnianiu wartości
- Brak możliwości oderwania się od opieki nad dzieckiem i uczestniczenia w indywidualnych zajęciach
- Posiadanie dziecka w okresie terminalnym
- Nawrót choroby dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka pielęgniarska
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa mandali
Rysowanie i kolorowanie mandali na papierze
|
Grupa Mandala weźmie udział w 2 sesjach indywidualnych zajęć artystycznych rysowania mandali o tematyce „Emocje” przy akompaniamencie muzyki klasycznej lub instrumentalnej.
Podczas każdej sesji zostanie stworzona mandala.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wyjaśniania wartości
Wyjaśnienie wartości poprzez pisanie na papierze
|
Grupy wyjaśniania wartości wezmą udział w czynności wyjaśniania wartości, pisząc indywidualnie 2 sesje na temat „Emocji” przy akompaniamencie muzyki klasycznej lub instrumentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Afektu Pozytywnego-Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: test wstępny
|
Skala składa się z 20 pozycji, z których 10 jest pozytywnych, a 10 negatywnych, opisujących różne emocje.
Skala ma 2 podwymiary: afekt pozytywny i negatywny.
|
test wstępny
|
|
Inwentarz Stanu Lęku (STAI)
Ramy czasowe: test wstępny
|
Inwentarz Stanu Lęku jest 4-stopniową skalą typu Likerta, składającą się z 20 pozycji.
Według poziomu życia jednostek; Odpowiedzi udziela się zaznaczając jedną z opcji, np. (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo, (4) całkowicie.
|
test wstępny
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 2 lub 3 dni po teście wstępnym
|
Skala składa się z 20 pozycji, z czego 10 jest pozytywnych, a 10 negatywnych, opisujących różne emocje.
Skala ma 2 podwymiary: afekt pozytywny i negatywny.
|
2 lub 3 dni po teście wstępnym
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku (STAI)
Ramy czasowe: 2 lub 3 dni po teście wstępnym
|
Inwentarz Stanu Lęku jest 4-punktową skalą typu Likerta składającą się z 20 pozycji.
Według poziomu życia jednostek; Odpowiedzi udziela się poprzez zaznaczenie jednej z opcji, np. (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo, (4) całkowicie.
|
2 lub 3 dni po teście wstępnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .