- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05907070
Искусство мандалы и разъяснение ценностей с родителями детей, больных раком
Влияние искусства мандалы и прояснения ценностей на основе теории Уотсона о человеческой заботе о беспокойстве и настроении родителей детей, больных раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популяция исследования состоит из родителей детей, у которых диагностирован рак в Клинике детской гематологии и онкологии Университетской больницы Акдениз. Выборка исследования – три группы; группа вмешательства 1 (n:30), группа вмешательства 2 (n:30) и контрольная группа (n:30) будут состоять в общей сложности из 90 человек. При отборе выборки будет использоваться закрытая система конвертов с простой рандомизацией.
Вмешательство 1 группа примет участие в 2 занятиях по индивидуальному рисованию мандал на тему «Эмоции» в сопровождении классической или инструментальной музыки. На каждом сеансе будет создаваться мандала. Вмешательство 2 группы примут участие в разъяснении ценностей, написав индивидуально 2 сессии на тему «Эмоции» в сопровождении классической или инструментальной музыки. В первый день и на следующий день после второго сеанса (день 5) к группам вмешательства будут применяться форма личной информации, инвентаризация состояний тревоги и шкала позитивного-негативного влияния для сбора данных до и после тестирования. Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет, и к группам вмешательства будут применяться те же инструменты сбора данных.
Кроме того, в этом исследовании будет проведено качественное исследование, чтобы определить опыт родителей детей, больных раком. Для качественного исследования участника попросят интерпретировать цвета и формы мандалы, нарисованной родителем на втором сеансе, и будет проведено личное интервью в полуструктурированной форме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meltem GÜRCAN, Res. Assist.
- Номер телефона: 05065086214
- Электронная почта: meltemgurcan32@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sevcan Atay Turan, PhD
- Номер телефона: 05375693460
- Электронная почта: sevcanatay@akdeniz.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Рекрутинг
- Meltem Gürcan
-
Контакт:
- Meltem GÜRCAN, Res. Assist.
- Номер телефона: 05065086214
- Электронная почта: meltemgurcan32@gmail.com
-
Контакт:
- Sevcan ATAY TURAN, PhD
- Номер телефона: 05375693460
- Электронная почта: ataysevcan@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Sevcan ATAY TURAN, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение читать, писать, говорить и понимать по-турецки
- Быть родителем ребенка в возрасте от 0 до 18 лет, у которого диагностирован рак
- Нахождение в больнице с ребенком
- Нахождение в стационаре как минимум для второго курса лечения ребенка
Критерий исключения:
- Наличие физической проблемы, которая может помешать вам рисовать и печатать мандалу и участвовать в разъяснении ценностей
- Невозможность сделать перерыв в уходе за ребенком и участвовать в индивидуальных мероприятиях
- Рождение ребенка в терминальном периоде
- Рецидив заболевания ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход за больными
|
|
Экспериментальный: Мандала группа
Рисование и раскрашивание мандалы на бумаге
|
Группа «Мандала» примет участие в двух сессиях индивидуального рисования мандалы на тему «Эмоции» в сопровождении классической или инструментальной музыки.
На каждом сеансе будет создаваться мандала.
|
Экспериментальный: Группа разъяснения ценности
Уточнение стоимости, написав на бумаге
|
Группы разъяснения ценностей будут участвовать в деятельности по разъяснению ценностей, написав индивидуально 2 сессии на тему «Эмоции» в сопровождении классической или инструментальной музыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала положительно-отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: предварительный тест
|
Шкала состоит из 20 пунктов, из которых 10 положительных и 10 отрицательных, описывающих различные эмоции.
Шкала имеет 2 подразмера: положительный и отрицательный аффект.
|
предварительный тест
|
Шкала положительно-отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: 5 дней после предварительной проверки
|
Шкала состоит из 20 пунктов, из которых 10 положительных и 10 отрицательных, описывающих различные эмоции.
Шкала имеет 2 подразмера: положительный и отрицательный аффект.
|
5 дней после предварительной проверки
|
Инвентаризация состояния тревоги (STAI)
Временное ограничение: предварительный тест
|
Опросник состояния тревожности представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 20 пунктов.
По уровню жизни людей; На него отвечают, отмечая один из вариантов, таких как (1) совсем нет, (2) немного, (3) много, (4) полностью.
|
предварительный тест
|
Инвентаризация состояния тревоги (STAI)
Временное ограничение: 5 дней после предварительной проверки
|
Опросник состояния тревожности представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 20 пунктов.
По уровню жизни людей; На него отвечают, отмечая один из вариантов, таких как (1) совсем нет, (2) немного, (3) много, (4) полностью.
|
5 дней после предварительной проверки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мандала группа
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия