- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05907070
Mandala-Kunst und Werteklärung mit Eltern krebskranker Kinder
Die Wirkung von Mandala-Kunst und Werteklärung basierend auf Watsons Theorie der menschlichen Fürsorge auf die Angst und Stimmung von Eltern krebskranker Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Population der Studie besteht aus Eltern von Kindern, bei denen in der Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie des Universitätsklinikums Akdeniz Krebs diagnostiziert wurde. Die Stichprobe der Studie besteht aus drei Gruppen; Interventionsgruppe 1 (n:30), Interventionsgruppe 2 (n:30) und Kontrollgruppe (n:30) bestehen aus insgesamt 90 Personen. Bei der Stichprobenauswahl wird ein geschlossenes Umschlagsystem mit einfacher Randomisierung verwendet.
Interventionsgruppe 1 nimmt an 2 Sitzungen mit individueller Mandala-Zeichnungskunstaktivität zum Thema „Emotionen“ teil, begleitet von klassischer oder Instrumentalmusik. In jeder Sitzung wird ein Mandala erstellt. Intervention 2 Gruppen nehmen an der Werteklärungsaktivität teil, indem sie individuell 2 Sitzungen zum Thema „Emotionen“ schreiben, begleitet von klassischer oder Instrumentalmusik. Das Formular für persönliche Informationen, das staatliche Angstinventar und die Positiv-Negativ-Affektskala werden am ersten Tag und am Tag nach der zweiten Sitzung (Tag 5) auf die Interventionsgruppen angewendet, um Daten vor und nach dem Test zu sammeln. In der Kontrollgruppe wird keine Intervention vorgenommen und die gleichen Datenerfassungstools werden auf die Interventionsgruppen angewendet.
Darüber hinaus wird in dieser Studie eine qualitative Studie durchgeführt, um die Erfahrungen von Eltern krebskranker Kinder zu ermitteln. Für die qualitative Studie wird der Teilnehmer gebeten, die Farben und Formen des in der zweiten Sitzung gezeichneten Mandala-Elternteils zu interpretieren, und es wird ein persönliches Interview in halbstrukturierter Form geführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07070
- Meltem Gürcan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Fähigkeit, Türkisch zu lesen, zu schreiben, zu sprechen und zu verstehen
- Als Elternteil eines 0- bis 18-jährigen Kindes, bei dem Krebs diagnostiziert wurde
- Aufenthalt im Krankenhaus mit Kind
- Krankenhausaufenthalt für mindestens die zweite Behandlung des Kindes
Ausschlusskriterien:
- Sie haben ein körperliches Problem, das Sie möglicherweise daran hindert, ein Mandala zu zeichnen und zu tippen und an der Werterklärung teilzunehmen
- Sie können sich keine Auszeit von der Betreuung Ihres Kindes und der Teilnahme an einzelnen Aktivitäten gönnen
- Das Kind in der Endphase bekommen
- Rückfallerkrankung des Kindes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Pflege
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Experimental: Mandala-Gruppe
Mandala zeichnen und ausmalen auf Papier
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Die Mandala-Gruppe nimmt an zwei Sitzungen individueller Mandala-Zeichnungsaktivitäten zum Thema „Emotionen“ teil, begleitet von klassischer oder Instrumentalmusik.
In jeder Sitzung wird ein Mandala erstellt.
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Experimental: Wertklärungsgruppe
Wertklärung durch Schreiben auf Papier
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Werteklärungsgruppen nehmen an der Wertklärungsaktivität teil, indem sie individuell zwei Sitzungen zum Thema „Emotionen“ schreiben, begleitet von klassischer oder Instrumentalmusik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positiv-Negativ-Affekt-Skala (PANAS)
Zeitfenster: Vortest
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Die Skala besteht aus 20 Items, davon 10 positiv und 10 negativ, die verschiedene Emotionen beschreiben.
Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen: positiver und negativer Affekt.
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Vortest
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Staatliches Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: Vortest
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Das State Anxiety Inventory ist eine 4-stufige Likert-Skala mit 20 Items.
Je nach Lebensniveau des Einzelnen; Die Antwort erfolgt durch Ankreuzen einer der Optionen wie (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) sehr, (4) völlig.
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Vortest
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Positiv-Negativ-Affekt-Skala (PANAS)
Zeitfenster: 2 oder 3 Tage nach dem Vortest
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Die Skala besteht aus 20 Items, davon 10 positiv und 10 negativ, die verschiedene Emotionen beschreiben.
Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen: positiver und negativer Affekt.
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2 oder 3 Tage nach dem Vortest
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Staatliches Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: 2 oder 3 Tage nach dem Vortest
|
Das State Anxiety Inventory ist eine 4-stufige Likert-Skala mit 20 Items.
Je nach Lebensniveau des Einzelnen; Die Antwort erfolgt durch Ankreuzen einer der Optionen wie (1) überhaupt nicht, (2) wenig, (3) sehr, (4) völlig.
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2 oder 3 Tage nach dem Vortest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.9
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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