- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05907070
Mandala kunst og værdiafklaring med forældre til kræftramte børn
Effekten af mandalakunst og værdiafklaring baseret på Watsons teori om menneskelig omsorg på angsten og humøret hos forældre til kræftramte børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens population består af forældre til børn diagnosticeret med kræft i Akdeniz Universitetshospital Pædiatrisk Hæmatologi og Onkologisk Klinik. Udvalget af undersøgelsen er tre grupper; intervention 1 gruppe (n:30), intervention 2 gruppe (n:30) og kontrolgruppe (n:30) vil bestå af i alt 90 personer. Et lukket kuvertsystem med simpel randomisering vil blive brugt i stikprøveudvælgelsen.
Intervention 1 gruppe vil deltage i 2 sessioner med individuel mandala-tegnekunstaktivitet med temaet 'Følelser' akkompagneret af klassisk eller instrumental musik. I hver session bliver der lavet en mandala. Intervention 2 grupper vil deltage i værdiafklaringsaktiviteten ved at skrive 2 sessioner individuelt med temaet 'Følelser' akkompagneret af klassisk eller instrumental musik. Formularen med personlige oplysninger, tilstandsoversigt over angst og positiv-negativ påvirkningsskala vil blive anvendt på interventionsgrupperne den første dag og dagen efter den anden session (dag 5) for at indsamle data før og efter test. Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen, og de samme dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt til interventionsgrupperne.
Derudover vil der i denne undersøgelse blive gennemført en kvalitativ undersøgelse for at bestemme erfaringerne fra forældre til børn med kræft. Til den kvalitative undersøgelse vil deltageren blive bedt om at fortolke farverne og formerne af mandalaforælderen tegnet i den anden session, og et ansigt-til-ansigt interview vil blive afholdt med en semistruktureret form.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have evnen til at læse, skrive, tale og forstå tyrkisk
- At være forælder til et 0-18-årigt barn diagnosticeret med kræft
- At blive på hospitalet med et barn
- At være indlagt for mindst det andet behandlingsforløb af barnet
Ekskluderingskriterier:
- At have et fysisk problem, der kan forhindre dig i at tegne og skrive en mandala og deltage i værdiafklaring
- Ikke at kunne tage en pause fra pasningen af sit barn og deltage i individuelle aktiviteter
- At have barnet i terminalperioden
- Tilbagefaldssygdom hos barnet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje
|
|
|
Eksperimentel: Mandala gruppe
Mandala tegning og farvelægning på papir
|
Mandala-gruppen vil deltage i 2 sessioner med individuel mandala-tegnekunstaktivitet med temaet 'Følelser' akkompagneret af klassisk eller instrumental musik.
I hver session bliver der lavet en mandala.
|
|
Eksperimentel: Værdiafklaringsgruppe
Værdiafklaring ved at skrive på papir
|
Værdiafklaringsgrupper vil deltage i værdiafklaringsaktiviteten ved at skrive 2 sessioner individuelt med temaet 'Følelser' akkompagneret af klassisk eller instrumental musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv-negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: fortest
|
Skalaen består af 20 punkter, hvoraf 10 er positive og 10 af dem er negative, der beskriver forskellige følelser.
Skalaen har 2 underdimensioner: positiv og negativ affekt.
|
fortest
|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: fortest
|
Statens angstopgørelse er en 4-punkts Likert-skala bestående af 20 punkter.
I henhold til individets livsniveau; Det besvares ved at markere en af mulighederne som (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) helt.
|
fortest
|
|
Positiv-negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 2 eller 3 dage efter prætest
|
Skalaen består af 20 punkter, hvoraf 10 er positive og 10 af dem er negative, der beskriver forskellige følelser.
Skalaen har 2 underdimensioner: positiv og negativ affekt.
|
2 eller 3 dage efter prætest
|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 2 eller 3 dage efter prætest
|
Statens angstopgørelse er en 4-punkts Likert-skala bestående af 20 punkter.
I henhold til individets livsniveau; Det besvares ved at markere en af mulighederne som (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) helt.
|
2 eller 3 dage efter prætest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .