- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05907070
Arte da mandala e esclarecimento de valores com pais de crianças com câncer
O efeito da arte da mandala e o esclarecimento de valores com base na teoria do cuidado humano de Watson sobre a ansiedade e o humor de pais de crianças com câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo consiste em pais de crianças diagnosticadas com câncer na Clínica de Oncologia e Hematologia Pediátrica do Akdeniz University Hospital. A amostra do estudo é de três grupos; grupo intervenção 1 (n:30), grupo intervenção 2 (n:30) e grupo controle (n:30) consistirão de um total de 90 pessoas. Um sistema de envelope fechado com randomização simples será utilizado na seleção da amostra.
O grupo da intervenção 1 participará em 2 sessões de atividade artística individual de desenho de mandala com o tema 'Emoções' acompanhado de música clássica ou instrumental. Em cada sessão, uma mandala será criada. Os grupos da intervenção 2 participarão na atividade de esclarecimento de valores através da escrita de 2 sessões individuais com o tema 'Emoções' acompanhadas de música clássica ou instrumental. O Formulário de Informações Pessoais, o Inventário de Estado de Ansiedade e a Escala de Afeto Positivo-Negativo serão aplicados aos grupos de intervenção no primeiro dia e no dia seguinte à segunda sessão (Dia 5) para coletar dados pré-teste e pós-teste. Nenhuma intervenção será feita no grupo de controle, e as mesmas ferramentas de coleta de dados serão aplicadas aos grupos de intervenção.
Além disso, neste estudo, será realizado um estudo qualitativo para determinar as experiências dos pais de crianças com câncer. Para o estudo qualitativo, o participante será solicitado a interpretar as cores e formas da mandala desenhada pelos pais na segunda sessão, e será realizada uma entrevista face a face com um formulário semi-estruturado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter a capacidade de ler, escrever, falar e entender turco
- Ser pai de uma criança de 0 a 18 anos diagnosticada com câncer
- Ficar no hospital com criança
- Estar hospitalizado por pelo menos o segundo ciclo de tratamento da criança
Critério de exclusão:
- Ter um problema físico que pode impedi-lo de desenhar e digitar uma mandala e participar do esclarecimento de valores
- Não poder fazer uma pausa nos cuidados com o filho e participar de atividades individuais
- Ter o filho em fase terminal
- Doença de recaída da criança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de enfermagem de rotina
|
|
|
Experimental: Grupo mandala
Mandala desenhando e colorindo no papel
|
O grupo Mandala participará em 2 sessões de atividade artística individual de desenho de mandala com o tema 'Emoções' acompanhado de música clássica ou instrumental.
Em cada sessão, uma mandala será criada.
|
|
Experimental: Grupo de esclarecimento de valor
Esclarecimento de valor por escrito no papel
|
Os grupos de esclarecimento de valores participarão na actividade de esclarecimento de valores através da escrita de 2 sessões individuais com o tema 'Emoções' acompanhadas de música clássica ou instrumental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Afeto Positivo-Negativo (PANAS)
Prazo: pré-teste
|
A escala é composta por 20 itens, sendo 10 positivos e 10 negativos, descrevendo várias emoções.
A escala tem 2 subdimensões: afeto positivo e negativo.
|
pré-teste
|
|
Inventário de Ansiedade do Estado (IDATE)
Prazo: pré-teste
|
O State Anxiety Inventory é uma escala tipo Likert de 4 pontos composta por 20 itens.
De acordo com o nível de vida dos indivíduos; É respondido marcando uma das opções como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente.
|
pré-teste
|
|
Escala de Afeto Positivo-Negativo (PANAS)
Prazo: 2 ou 3 dias após o pré-teste
|
A escala é composta por 20 itens, sendo 10 positivos e 10 negativos, que descrevem diversas emoções.
A escala possui 2 subdimensões: afeto positivo e afeto negativo.
|
2 ou 3 dias após o pré-teste
|
|
Inventário de Ansiedade Estadual (IDATE)
Prazo: 2 ou 3 dias após o pré-teste
|
O Inventário de Ansiedade Estadual é uma escala do tipo Likert de 4 pontos composta por 20 itens.
De acordo com o nível de vida dos indivíduos; É respondido marcando uma das opções como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente.
|
2 ou 3 dias após o pré-teste
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023.9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .