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Arte da mandala e esclarecimento de valores com pais de crianças com câncer

8 de julho de 2024 atualizado por: Meltem Gürcan, Akdeniz University

O efeito da arte da mandala e o esclarecimento de valores com base na teoria do cuidado humano de Watson sobre a ansiedade e o humor de pais de crianças com câncer

A pesquisa está planejada para ser conduzida com um estudo experimental randomizado controlado. Na pesquisa, pretende-se determinar o efeito da arte do desenho de mandala e da aplicação do esclarecimento de valores com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson sobre a ansiedade e o humor dos pais de crianças com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A população do estudo consiste em pais de crianças diagnosticadas com câncer na Clínica de Oncologia e Hematologia Pediátrica do Akdeniz University Hospital. A amostra do estudo é de três grupos; grupo intervenção 1 (n:30), grupo intervenção 2 (n:30) e grupo controle (n:30) consistirão de um total de 90 pessoas. Um sistema de envelope fechado com randomização simples será utilizado na seleção da amostra.

O grupo da intervenção 1 participará em 2 sessões de atividade artística individual de desenho de mandala com o tema 'Emoções' acompanhado de música clássica ou instrumental. Em cada sessão, uma mandala será criada. Os grupos da intervenção 2 participarão na atividade de esclarecimento de valores através da escrita de 2 sessões individuais com o tema 'Emoções' acompanhadas de música clássica ou instrumental. O Formulário de Informações Pessoais, o Inventário de Estado de Ansiedade e a Escala de Afeto Positivo-Negativo serão aplicados aos grupos de intervenção no primeiro dia e no dia seguinte à segunda sessão (Dia 5) para coletar dados pré-teste e pós-teste. Nenhuma intervenção será feita no grupo de controle, e as mesmas ferramentas de coleta de dados serão aplicadas aos grupos de intervenção.

Além disso, neste estudo, será realizado um estudo qualitativo para determinar as experiências dos pais de crianças com câncer. Para o estudo qualitativo, o participante será solicitado a interpretar as cores e formas da mandala desenhada pelos pais na segunda sessão, e será realizada uma entrevista face a face com um formulário semi-estruturado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07070
        • Meltem Gürcan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter a capacidade de ler, escrever, falar e entender turco
  • Ser pai de uma criança de 0 a 18 anos diagnosticada com câncer
  • Ficar no hospital com criança
  • Estar hospitalizado por pelo menos o segundo ciclo de tratamento da criança

Critério de exclusão:

  • Ter um problema físico que pode impedi-lo de desenhar e digitar uma mandala e participar do esclarecimento de valores
  • Não poder fazer uma pausa nos cuidados com o filho e participar de atividades individuais
  • Ter o filho em fase terminal
  • Doença de recaída da criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de enfermagem de rotina
Experimental: Grupo mandala
Mandala desenhando e colorindo no papel
O grupo Mandala participará em 2 sessões de atividade artística individual de desenho de mandala com o tema 'Emoções' acompanhado de música clássica ou instrumental. Em cada sessão, uma mandala será criada.
Experimental: Grupo de esclarecimento de valor
Esclarecimento de valor por escrito no papel
Os grupos de esclarecimento de valores participarão na actividade de esclarecimento de valores através da escrita de 2 sessões individuais com o tema 'Emoções' acompanhadas de música clássica ou instrumental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Afeto Positivo-Negativo (PANAS)
Prazo: pré-teste
A escala é composta por 20 itens, sendo 10 positivos e 10 negativos, descrevendo várias emoções. A escala tem 2 subdimensões: afeto positivo e negativo.
pré-teste
Inventário de Ansiedade do Estado (IDATE)
Prazo: pré-teste
O State Anxiety Inventory é uma escala tipo Likert de 4 pontos composta por 20 itens. De acordo com o nível de vida dos indivíduos; É respondido marcando uma das opções como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente.
pré-teste
Escala de Afeto Positivo-Negativo (PANAS)
Prazo: 2 ou 3 dias após o pré-teste
A escala é composta por 20 itens, sendo 10 positivos e 10 negativos, que descrevem diversas emoções. A escala possui 2 subdimensões: afeto positivo e afeto negativo.
2 ou 3 dias após o pré-teste
Inventário de Ansiedade Estadual (IDATE)
Prazo: 2 ou 3 dias após o pré-teste
O Inventário de Ansiedade Estadual é uma escala do tipo Likert de 4 pontos composta por 20 itens. De acordo com o nível de vida dos indivíduos; É respondido marcando uma das opções como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente.
2 ou 3 dias após o pré-teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023.9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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