- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05907070
Arte del mandala e chiarimento del valore con i genitori di bambini malati di cancro
L'effetto dell'arte del mandala e il chiarimento del valore basato sulla teoria della cura umana di Watson sull'ansia e l'umore dei genitori di bambini malati di cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio è composta dai genitori di bambini con diagnosi di cancro nella clinica pediatrica di ematologia e oncologia dell'ospedale universitario di Akdeniz. Il campione dello studio è di tre gruppi; il gruppo di intervento 1 (n:30), il gruppo di intervento 2 (n:30) e il gruppo di controllo (n:30) saranno composti da un totale di 90 persone. Nella selezione del campione verrà utilizzato un sistema a busta chiusa con randomizzazione semplice.
Intervento 1 gruppo parteciperà a 2 sessioni di attività artistiche individuali di disegno di mandala con il tema "Emozioni" accompagnate da musica classica o strumentale. In ogni sessione verrà creato un mandala. Intervento 2 gruppi parteciperanno all'attività di chiarimento dei valori scrivendo 2 sessioni individuali con il tema "Emozioni" accompagnate da musica classica o strumentale. Il modulo delle informazioni personali, l'inventario dell'ansia di stato e la scala degli affetti positivi-negativi verranno applicati ai gruppi di intervento il primo giorno e il giorno dopo la seconda sessione (giorno 5) per raccogliere i dati pre-test e post-test. Nessun intervento sarà effettuato sul gruppo di controllo e gli stessi strumenti di raccolta dati saranno applicati ai gruppi di intervento.
Inoltre, in questo studio, verrà condotto uno studio qualitativo per determinare le esperienze dei genitori di bambini malati di cancro. Per lo studio qualitativo, al partecipante verrà chiesto di interpretare i colori e le forme del mandala disegnato dal genitore nella seconda sessione, e si terrà un colloquio faccia a faccia con una forma semi-strutturata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere la capacità di leggere, scrivere, parlare e comprendere il turco
- Essere il genitore di un bambino di età compresa tra 0 e 18 anni a cui è stato diagnosticato un cancro
- Stare in ospedale con il bambino
- Essere ricoverato almeno per il secondo ciclo di trattamento del bambino
Criteri di esclusione:
- Avere un problema fisico che potrebbe impedirti di disegnare e digitare un mandala e di partecipare al chiarimento dei valori
- Non poter prendersi una pausa dalla cura del proprio figlio e partecipare alle attività individuali
- Avere il figlio nel periodo terminale
- Malattia di recidiva del bambino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza infermieristica di routine
|
|
|
Sperimentale: Gruppo Mandala
Mandala disegno e colorazione su carta
|
Il gruppo Mandala parteciperà a 2 sessioni di attività artistiche individuali di disegno di mandala con il tema delle "Emozioni" accompagnate da musica classica o strumentale.
In ogni sessione verrà creato un mandala.
|
|
Sperimentale: Gruppo di chiarimento del valore
Chiarificazione del valore scrivendo su carta
|
I gruppi di chiarimento dei valori parteciperanno all'attività di chiarimento dei valori scrivendo 2 sessioni individuali con il tema "Emozioni" accompagnate da musica classica o strumentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala degli affetti positivi-negativi (PANAS)
Lasso di tempo: pre test
|
La scala è composta da 20 item, di cui 10 positivi e 10 negativi, che descrivono varie emozioni.
La scala ha 2 sottodimensioni: affetto positivo e negativo.
|
pre test
|
|
Inventario dell'ansia di stato (STAI)
Lasso di tempo: pre test
|
Lo State Anxiety Inventory è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 20 item.
Secondo il livello di vita degli individui; Si risponde contrassegnando una delle opzioni come (1) per niente, (2) poco, (3) molto, (4) completamente.
|
pre test
|
|
Scala degli affetti positivi-negativi (PANAS)
Lasso di tempo: 2 o 3 giorni dopo il pre-test
|
La scala è composta da 20 item, di cui 10 positivi e 10 negativi, che descrivono varie emozioni.
La scala ha 2 sottodimensioni: affetto positivo e negativo.
|
2 o 3 giorni dopo il pre-test
|
|
Inventario dell’ansia di stato (STAI)
Lasso di tempo: 2 o 3 giorni dopo il pre-test
|
L’Inventario dell’Ansia di Stato è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 20 item.
Secondo il livello di vita degli individui; Si risponde contrassegnando una delle opzioni come (1) per niente, (2) un po', (3) molto, (4) completamente.
|
2 o 3 giorni dopo il pre-test
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .