- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05907070
Mandalakunst og verdiavklaring med foreldre til kreftsyke barn
Effekten av mandalakunst og verdiavklaring basert på Watsons teori om menneskelig omsorg på angsten og humøret til foreldre til kreftsyke barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjonen i studien består av foreldre til barn diagnostisert med kreft i Akdeniz universitetssykehus Pediatric Hematology and Oncology Clinic. Utvalget av studien er tre grupper; intervensjon 1 gruppe (n:30), intervensjon 2 gruppe (n:30) og kontrollgruppe (n:30) vil bestå av totalt 90 personer. Et lukket konvoluttsystem med enkel randomisering vil bli brukt i utvalgsutvalget.
Intervensjon 1 gruppe vil delta i 2 økter med individuell mandala tegnekunstaktivitet med temaet "Følelser" akkompagnert av klassisk eller instrumental musikk. I hver økt vil det bli laget en mandala. Intervensjon 2 grupper vil delta i verdiavklaringsaktiviteten ved å skrive 2 økter individuelt med temaet "Følelser" akkompagnert av klassisk eller instrumental musikk. Personopplysningsskjemaet, statens angstliste og skalaen for positiv-negativ påvirkning vil bli brukt på intervensjonsgruppene på den første dagen og dagen etter den andre økten (dag 5) for å samle inn pre-test og post-test data. Det vil ikke bli gjort intervensjoner til kontrollgruppen, og de samme datainnsamlingsverktøyene vil bli brukt til intervensjonsgruppene.
I tillegg vil det i denne studien bli gjennomført en kvalitativ studie for å kartlegge erfaringer til foreldre til barn med kreft. For den kvalitative studien vil deltakeren bli bedt om å tolke fargene og formene til mandalaforelderen tegnet i den andre økten, og et ansikt-til-ansikt-intervju vil bli holdt med en semistrukturert form.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meltem GÜRCAN, Res. Assist.
- Telefonnummer: 05065086214
- E-post: meltemgurcan32@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sevcan Atay Turan, PhD
- Telefonnummer: 05375693460
- E-post: sevcanatay@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Rekruttering
- Meltem Gürcan
-
Ta kontakt med:
- Meltem GÜRCAN, Res. Assist.
- Telefonnummer: 05065086214
- E-post: meltemgurcan32@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sevcan ATAY TURAN, PhD
- Telefonnummer: 05375693460
- E-post: ataysevcan@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Sevcan ATAY TURAN, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha evnen til å lese, skrive, snakke og forstå tyrkisk
- Å være forelder til et 0-18 år gammelt barn diagnostisert med kreft
- Bor på sykehuset med barn
- Å bli innlagt på sykehus for minst det andre behandlingsforløpet av barnet
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et fysisk problem som kan hindre deg i å tegne og skrive en mandala og delta i verdiavklaring
- Å ikke kunne ta en pause fra omsorgen for barnet sitt og delta i individuelle aktiviteter
- Å ha barnet i terminalperioden
- Tilbakefall sykdom hos barnet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie
|
|
Eksperimentell: Mandala gruppe
Mandala tegning og fargelegging på papir
|
Mandala-gruppen vil delta i 2 økter med individuell mandala-tegnekunstaktivitet med temaet "Følelser" akkompagnert av klassisk eller instrumental musikk.
I hver økt vil det bli laget en mandala.
|
Eksperimentell: Verdiavklaringsgruppe
Verdiavklaring ved å skrive på papir
|
Verdiavklaringsgrupper vil delta i verdiavklaringsaktiviteten ved å skrive 2 økter individuelt med temaet 'Følelser' akkompagnert av klassisk eller instrumental musikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv-negativ affektskala (PANAS)
Tidsramme: forhåndstest
|
Skalaen består av 20 elementer, hvorav 10 er positive og 10 negative, som beskriver ulike følelser.
Skalaen har 2 underdimensjoner: positiv og negativ affekt.
|
forhåndstest
|
Positiv-negativ affektskala (PANAS)
Tidsramme: 5 dager etter pre-test
|
Skalaen består av 20 elementer, hvorav 10 er positive og 10 negative, som beskriver ulike følelser.
Skalaen har 2 underdimensjoner: positiv og negativ affekt.
|
5 dager etter pre-test
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: forhåndstest
|
State Anxiety Inventory er en 4-punkts Likert-skala som består av 20 elementer.
I henhold til individets livsnivå; Det besvares ved å markere ett av alternativene som (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye, (4) helt.
|
forhåndstest
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 5 dager etter pre-test
|
State Anxiety Inventory er en 4-punkts Likert-skala som består av 20 elementer.
I henhold til individets livsnivå; Det besvares ved å markere ett av alternativene som (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye, (4) helt.
|
5 dager etter pre-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023.9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mandala gruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater