- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907070
Mandala-taiteen ja arvon selventäminen syöpää sairastavien lasten vanhempien kanssa
Watsonin inhimillisen välittämisen teoriaan perustuvan mandalataiteen ja arvojen selventämisen vaikutus syöpää sairastavien lasten vanhempien ahdistukseen ja mielialaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostuu niiden lasten vanhemmista, joilla on diagnosoitu syöpä Akdenizin yliopistollisen sairaalan lasten hematologian ja onkologian klinikalla. Tutkimuksen otos on kolme ryhmää; interventio 1 ryhmä (n:30), interventio 2 ryhmä (n:30) ja kontrolliryhmä (n:30) koostuvat yhteensä 90 henkilöstä. Näytteen valinnassa käytetään suljettua kirjekuorijärjestelmää, jossa on yksinkertainen satunnaistaminen.
Intervention 1 -ryhmä osallistuu kahteen yksilölliseen mandalapiirustustoimintaan teemalla "Tunteet" klassisen tai instrumentaalisen musiikin säestyksellä. Jokaisessa istunnossa luodaan mandala. Intervention 2 ryhmää osallistuu arvonselvitystoimintaan kirjoittamalla erikseen 2 istuntoa teemalla "Tunteet" klassisen tai instrumentaalisen musiikin säestyksellä. Henkilötietolomaketta, valtion ahdistuneisuuskartoitusta ja positiivisten-negatiivisten vaikutusten asteikkoa sovelletaan interventioryhmiin ensimmäisenä päivänä ja seuraavana päivänä toisen istunnon jälkeisenä päivänä (päivä 5) testiä edeltävän ja testin jälkeisen tiedon keräämiseksi. Kontrolliryhmään ei puututa, ja samoja tiedonkeruuvälineitä sovelletaan interventioryhmiin.
Lisäksi tässä tutkimuksessa tehdään kvalitatiivinen tutkimus, jossa selvitetään syöpää sairastavien lasten vanhempien kokemuksia. Laadullista tutkimusta varten osallistujaa pyydetään tulkitsemaan toisessa istunnossa piirretyn mandalavanhemman värejä ja muotoja, ja kasvokkain haastattelu järjestetään puolistrukturoidulla lomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää turkkia
- 0-18-vuotiaan syöpädiagnoosin saaneen lapsen vanhempi
- Sairaalassa lapsen kanssa
- Ollaan sairaalassa ainakin lapsen toisen hoitojakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on fyysinen ongelma, joka voi estää sinua piirtämästä ja kirjoittamasta mandalaa ja osallistumasta arvon selventämiseen
- He eivät voi pitää taukoa lapsen hoitamisesta ja osallistua yksilöllisiin toimintoihin
- Lapsen saaminen terminaalikaudella
- Lapsen uusiutuva sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen hoitotyö
|
|
|
Kokeellinen: Mandala ryhmä
Mandala piirustus ja väritys paperille
|
Mandalaryhmä osallistuu kahteen yksilölliseen mandalapiirustustoimintaan teemalla "Tunteet" klassisen tai instrumentaalisen musiikin säestyksellä.
Jokaisessa istunnossa luodaan mandala.
|
|
Kokeellinen: Arvonselvitysryhmä
Arvon selvennys kirjoittamalla paperille
|
Arvonselvitysryhmät osallistuvat arvonselvitystoimintaan kirjoittamalla erikseen 2 istuntoa teemalla "Tunteet" klassisen tai instrumentaalisen musiikin säestyksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivis-negatiivinen vaikutusasteikko (PANAS)
Aikaikkuna: esitesti
|
Asteikko koostuu 20 kohdasta, joista 10 on positiivisia ja 10 negatiivisia, jotka kuvaavat erilaisia tunteita.
Asteikolla on 2 alaulottuvuutta: positiivinen ja negatiivinen vaikutus.
|
esitesti
|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: esitesti
|
State Anxiety Inventory on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 20 kohdasta.
Yksilöiden elämäntason mukaan; Siihen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista, kuten (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan.
|
esitesti
|
|
Positiivis-negatiivinen vaikutusasteikko (PANAS)
Aikaikkuna: 2 tai 3 päivää esitestin jälkeen
|
Asteikko koostuu 20 kohdasta, joista 10 on positiivisia ja 10 negatiivisia, jotka kuvaavat erilaisia tunteita.
Asteikolla on 2 alaulottuvuutta: positiivinen ja negatiivinen vaikutus.
|
2 tai 3 päivää esitestin jälkeen
|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 2 tai 3 päivää esitestin jälkeen
|
State Anxiety Inventory on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 20 kohdasta.
Yksilöiden elämäntason mukaan; Siihen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista, kuten (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan.
|
2 tai 3 päivää esitestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .