- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05907070
Mandala umění a hodnota objasnění s rodiči dětí s rakovinou
Vliv umění mandaly a objasnění hodnot na základě Watsonovy teorie lidské péče na úzkost a náladu rodičů dětí s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populaci studie tvoří rodiče dětí s diagnózou rakoviny na Klinice dětské hematologie a onkologie Fakultní nemocnice Akdeniz. Vzorkem studie jsou tři skupiny; skupina intervence 1 (n:30), skupina intervence 2 (n:30) a kontrolní skupina (n:30) bude tvořit celkem 90 osob. Při výběru vzorků bude použit systém uzavřené obálky s jednoduchou randomizací.
Skupina intervence 1 se zúčastní 2 sezení individuální výtvarné aktivity kreslení mandal na téma „Emoce“ za doprovodu klasické nebo instrumentální hudby. V každém sezení bude vytvořena mandala. Skupiny Intervence 2 se zúčastní aktivity objasnění hodnot tím, že napíší 2 jednotlivá sezení na téma „Emoce“ za doprovodu klasické nebo instrumentální hudby. První den a den po druhém sezení (den 5) bude na intervenční skupiny aplikován formulář s osobními informacemi, inventarizace stavů úzkosti a škála pozitivních-negativních účinků, aby se shromáždily údaje před testem a po testu. V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné intervence a na intervenční skupiny budou použity stejné nástroje sběru dat.
Kromě toho bude v této studii provedena kvalitativní studie s cílem zjistit zkušenosti rodičů dětí s rakovinou. U kvalitativní studie bude účastník požádán, aby interpretoval barvy a tvary mandalového rodiče nakresleného ve druhém sezení, a bude proveden osobní rozhovor polostrukturovanou formou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít schopnost číst, psát, mluvit a rozumět turečtině
- Být rodičem 0-18letého dítěte s diagnózou rakoviny
- Pobyt v nemocnici s dítětem
- Být hospitalizován alespoň pro druhý léčebný cyklus dítěte
Kritéria vyloučení:
- Máte fyzický problém, který vám může bránit v kreslení a psaní mandaly a účasti na vyjasňování hodnoty
- Nemají možnost si odpočinout od péče o své dítě a zapojit se do individuálních aktivit
- Mít dítě v terminálním období
- Recidivující onemocnění dítěte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelská péče
|
|
|
Experimentální: Skupina mandaly
Mandala kreslení a barvení na papíře
|
Skupina Mandala se zúčastní 2 lekcí individuální výtvarné činnosti kreslení mandal na téma 'Emoce' za doprovodu klasické nebo instrumentální hudby.
V každém sezení bude vytvořena mandala.
|
|
Experimentální: Skupina vyjasnění hodnot
Vyjasnění hodnoty psaním na papír
|
Skupiny vyjasňující hodnoty se zúčastní aktivity vyjasňování hodnot tak, že napíšou 2 jednotlivá sezení na téma „Emoce“ za doprovodu klasické nebo instrumentální hudby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: předtest
|
Škála se skládá z 20 položek, z nichž 10 je pozitivních a 10 z nich je negativních, popisujících různé emoce.
Škála má 2 dílčí dimenze: pozitivní a negativní vliv.
|
předtest
|
|
Státní úzkostný inventář (STAI)
Časové okno: předtest
|
Státní úzkostný inventář je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 20 položek.
Podle úrovně života jednotlivců; Odpovídá se označením jedné z možností, jako například (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně, (4) úplně.
|
předtest
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 2 nebo 3 dny po předběžném testu
|
Škála se skládá z 20 položek, z nichž 10 je pozitivních a 10 z nich je negativních, popisujících různé emoce.
Škála má 2 dílčí dimenze: pozitivní a negativní vliv.
|
2 nebo 3 dny po předběžném testu
|
|
Státní úzkostný inventář (STAI)
Časové okno: 2 nebo 3 dny po předběžném testu
|
Státní úzkostný inventář je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 20 položek.
Podle úrovně života jednotlivců; Odpovídá se označením jedné z možností, jako například (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně, (4) úplně.
|
2 nebo 3 dny po předběžném testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023.9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .