Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mandala umění a hodnota objasnění s rodiči dětí s rakovinou

8. července 2024 aktualizováno: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Vliv umění mandaly a objasnění hodnot na základě Watsonovy teorie lidské péče na úzkost a náladu rodičů dětí s rakovinou

Výzkum je plánován jako provedení s randomizovanou kontrolovanou experimentální studií. Ve výzkumu je zaměřeno na zjištění vlivu aplikace umění kreslení mandal a objasňování hodnot na základě Watson Human Care Theory na úzkost a náladu rodičů dětí s rakovinou.

Přehled studie

Detailní popis

Populaci studie tvoří rodiče dětí s diagnózou rakoviny na Klinice dětské hematologie a onkologie Fakultní nemocnice Akdeniz. Vzorkem studie jsou tři skupiny; skupina intervence 1 (n:30), skupina intervence 2 (n:30) a kontrolní skupina (n:30) bude tvořit celkem 90 osob. Při výběru vzorků bude použit systém uzavřené obálky s jednoduchou randomizací.

Skupina intervence 1 se zúčastní 2 sezení individuální výtvarné aktivity kreslení mandal na téma „Emoce“ za doprovodu klasické nebo instrumentální hudby. V každém sezení bude vytvořena mandala. Skupiny Intervence 2 se zúčastní aktivity objasnění hodnot tím, že napíší 2 jednotlivá sezení na téma „Emoce“ za doprovodu klasické nebo instrumentální hudby. První den a den po druhém sezení (den 5) bude na intervenční skupiny aplikován formulář s osobními informacemi, inventarizace stavů úzkosti a škála pozitivních-negativních účinků, aby se shromáždily údaje před testem a po testu. V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné intervence a na intervenční skupiny budou použity stejné nástroje sběru dat.

Kromě toho bude v této studii provedena kvalitativní studie s cílem zjistit zkušenosti rodičů dětí s rakovinou. U kvalitativní studie bude účastník požádán, aby interpretoval barvy a tvary mandalového rodiče nakresleného ve druhém sezení, a bude proveden osobní rozhovor polostrukturovanou formou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07070
        • Meltem Gürcan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít schopnost číst, psát, mluvit a rozumět turečtině
  • Být rodičem 0-18letého dítěte s diagnózou rakoviny
  • Pobyt v nemocnici s dítětem
  • Být hospitalizován alespoň pro druhý léčebný cyklus dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Máte fyzický problém, který vám může bránit v kreslení a psaní mandaly a účasti na vyjasňování hodnoty
  • Nemají možnost si odpočinout od péče o své dítě a zapojit se do individuálních aktivit
  • Mít dítě v terminálním období
  • Recidivující onemocnění dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelská péče
Experimentální: Skupina mandaly
Mandala kreslení a barvení na papíře
Skupina Mandala se zúčastní 2 lekcí individuální výtvarné činnosti kreslení mandal na téma 'Emoce' za doprovodu klasické nebo instrumentální hudby. V každém sezení bude vytvořena mandala.
Experimentální: Skupina vyjasnění hodnot
Vyjasnění hodnoty psaním na papír
Skupiny vyjasňující hodnoty se zúčastní aktivity vyjasňování hodnot tak, že napíšou 2 jednotlivá sezení na téma „Emoce“ za doprovodu klasické nebo instrumentální hudby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: předtest
Škála se skládá z 20 položek, z nichž 10 je pozitivních a 10 z nich je negativních, popisujících různé emoce. Škála má 2 dílčí dimenze: pozitivní a negativní vliv.
předtest
Státní úzkostný inventář (STAI)
Časové okno: předtest
Státní úzkostný inventář je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 20 položek. Podle úrovně života jednotlivců; Odpovídá se označením jedné z možností, jako například (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně, (4) úplně.
předtest
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 2 nebo 3 dny po předběžném testu
Škála se skládá z 20 položek, z nichž 10 je pozitivních a 10 z nich je negativních, popisujících různé emoce. Škála má 2 dílčí dimenze: pozitivní a negativní vliv.
2 nebo 3 dny po předběžném testu
Státní úzkostný inventář (STAI)
Časové okno: 2 nebo 3 dny po předběžném testu
Státní úzkostný inventář je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 20 položek. Podle úrovně života jednotlivců; Odpovídá se označením jedné z možností, jako například (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně, (4) úplně.
2 nebo 3 dny po předběžném testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023.9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit