기저 함입의 자연 경과 및 임상 결과에 대한 전향적 연구
2023년 6월 11일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
기저 함입의 자연 경과 및 임상 결과에 대한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
기저 함입이 보고된 이후, 그 병인은 1차 및 2차 모두로 간주되었습니다.
외과적 치료 방법이 끝없이 등장했고, 수백 가지 학파의 사상이 겨루었습니다.
그러나 증상과 영상 사이의 연관성은 자세히 연구되지 않았습니다.
우리는 기저 우울증이 있는 환자를 전향적으로 등록한 다음 질병의 자연 경과 및 조기 개입의 임상 결과를 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 기저부 함몰이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 환자가 우연히 발견한 BI;
- 선천성 골격 발달 기형 및 증상으로 인한 두개골 저부의 함몰이 있는 환자;
- 환자는 처음에 우리 센터에서 치료를 받았고 발병과 치료 사이의 간격은 최소 1개월 또는 무치료였습니다.
- BI의 영상진단 기준 충족(Chamberlain's line보다 3~5mm 높음)
제외 기준:
- 외상에 의한 이차 BI, 류마티스관절염, 부갑상샘기능항진증, 골형성부전증, 구루병, 골연화증, 척수종양, 결핵, 인접구조물의 염증, 단순 AAD, 치상체 기형 등의 병리학적 요인
- 척추혈관질환, 추간판탈출증, 척수척수질환 및 증상을 유발할 수 있는 기타 질환.
- 불완전한 영상 데이터 또는 증상 데이터가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고엘 A형 기저 함입
1) 성인의 경우 ADI>3mm, 소아의 경우 ADI>5mm.
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환자를 엎드린 자세에서 경추 견인은 수술 중 약 5-8kg의 무게로 마취 후 수술 중에만 이루어졌습니다.
운동 유발 전위 및 체감각 유발 전위를 이용한 척수 모니터링이 수술 전반에 걸쳐 사용되었습니다.
후방 정중선 절개를 이용하여 C2 극돌기의 후두부를 외과적으로 노출시키고 C1-2 관절의 외측 가장자리까지 분리한 후 C2 신경근에서 절단하여 C1-2 관절면을 노출시켰다. 다음 단계 .1)
후관절이완 및 케이지이식술 2)캔틸레버 및 후두경추고정술로 POCA를 조절한다.
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고엘 B형 두개저 함입
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환자를 엎드린 자세에서 경추 견인은 수술 중 약 5-8kg의 무게로 마취 후 수술 중에만 이루어졌습니다.
운동 유발 전위 및 체감각 유발 전위를 이용한 척수 모니터링이 수술 전반에 걸쳐 사용되었습니다.
후방 정중선 절개를 이용하여 C2 극돌기의 후두부를 외과적으로 노출시키고 C1-2 관절의 외측 가장자리까지 분리한 후 C2 신경근에서 절단하여 C1-2 관절면을 노출시켰다. 다음 단계 .1)
후관절이완 및 케이지이식술 2)캔틸레버 및 후두경추고정술로 POCA를 조절한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 개선
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 또는 자연 상태에서 증상이 호전됨.（JOA
점수 및 SF-12 점수)
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수술 후 1개월
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증상 개선
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 또는 자연 상태에서 증상이 호전됨.（JOA
점수 및 SF-12 점수)
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수술 후 3개월
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증상 개선
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 또는 자연 상태에서 증상이 호전됨.（JOA
점수 및 SF-12 점수)
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수술 후 6개월
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향상된 방사선과
기간: 수술 후 1개월
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개선된 ADI, CCA, CTA ; 기저 침범 감소
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수술 후 1개월
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향상된 방사선과
기간: 수술 후 3개월
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개선된 ADI, CCA, CTA ; 기저 침범 감소
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수술 후 3개월
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향상된 방사선과
기간: 수술 후 6개월
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개선된 ADI, CCA, CTA ; 기저 침범 감소
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수술 후 6개월
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수술 합병증
기간: 수술 후 1개월
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수술 합병증(과도한 출혈, 기관지 폐렴, 척추 동맥 손상)
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수술 후 1개월
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수술 합병증
기간: 수술 후 3개월
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수술 합병증(과도한 출혈, 기관지 폐렴, 척추 동맥 손상)
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수술 후 3개월
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수술 합병증
기간: 수술 후 6개월
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수술 합병증(과도한 출혈, 기관지 폐렴, 척추 동맥 손상)
|
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zan Chen, MD. PHD., Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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