Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie historii naturalnej i wyników klinicznych inwazji podstawnej

11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Prospektywne badanie historii naturalnej i wyników klinicznych inwazji podstawnej

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odkąd opisano inwaginację podstawną, jej patogenezę uważa się zarówno za pierwotną, jak i wtórną. Chirurgiczne metody leczenia pojawiały się w niekończącym się strumieniu, a setki szkół myśli walczyły ze sobą. Jednak związek między objawami a obrazowaniem nie został szczegółowo zbadany. Prospektywnie włączyliśmy pacjentów z depresją podstawną, a następnie zbadaliśmy naturalną historię choroby i wyniki kliniczne wczesnej interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z pierwotną depresją podstawną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BI odkryta przez pacjenta nieprzypadkowo;
  2. Pacjenci z depresją podstawy czaszki spowodowaną wrodzonymi wadami rozwojowymi szkieletu i objawami;
  3. Pacjent był początkowo leczony w naszym ośrodku, a przerwa między początkiem a leczeniem wynosiła co najmniej 1 miesiąc lub brak leczenia;
  4. Diagnostyka obrazowa BI spełnia normę (3-5mm wyżej niż linia Chamberlaina)

Kryteria wyłączenia:

  1. wtórny BI wywołany urazem, czynnikami patologicznymi takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, nadczynność przytarczyc, wrodzona wada przytarczyc, krzywica, osteomalacja, guzy rdzenia kręgowego, gruźlica, stany zapalne sąsiednich struktur i proste AAD, zniekształcenia ciała zęba itp.
  2. choroba naczyniowa rdzenia kręgowego, przepuklina krążka międzykręgowego, choroba rdzenia kręgowego na uwięzi i inne choroby, które mogą powodować objawy.
  3. Pacjenci z niepełnymi danymi obrazowymi lub danymi objawowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Goel Inwazja podstawna typu A
1) ADI>3mm u dorosłych lub ADI>5mm u dzieci.
Procedura: Dystrakcja i fuzja tylnych ścianek
U pacjenta w pozycji na brzuchu wyciąg szyjny wykonywano tylko śródoperacyjnie po znieczuleniu z ciężarami około 5-8 kg podczas operacji. W trakcie całej operacji stosowano monitorowanie rdzenia kręgowego za pomocą motorycznych potencjałów wywołanych i somatosensorycznych potencjałów wywołanych. Za pomocą nacięcia w linii pośrodkowej potylica do wyrostka kolczystego C2 została chirurgicznie odsłonięta, oddzielona od bocznej krawędzi stawu C1-2 i odcięta przy korzeniu nerwowym C2 w celu odsłonięcia powierzchni stawowej C1-2. Techniki redukcji ilościowej obejmowały: następujące kroki .1) Uwolnienie stawu twarzowego i technika implantacji klatki 2) Regulacja POCA za pomocą techniki mocowania wspornikowego i potyliczno-szyjnego.
Inwazja podstawna typu Goel B
  1. ADI < 3 mm u dorosłych lub ADI < 5 mm u dzieci.
  2. Można było stwierdzić stabilizację w atlantoaksjalnym.
  3. Czubek odontoidu może przekraczać linię Chamberliana, ale nie może przekraczać linii Wackenheima i linii Mcrae.
Procedura: Dystrakcja i fuzja tylnych ścianek
U pacjenta w pozycji na brzuchu wyciąg szyjny wykonywano tylko śródoperacyjnie po znieczuleniu z ciężarami około 5-8 kg podczas operacji. W trakcie całej operacji stosowano monitorowanie rdzenia kręgowego za pomocą motorycznych potencjałów wywołanych i somatosensorycznych potencjałów wywołanych. Za pomocą nacięcia w linii pośrodkowej potylica do wyrostka kolczystego C2 została chirurgicznie odsłonięta, oddzielona od bocznej krawędzi stawu C1-2 i odcięta przy korzeniu nerwowym C2 w celu odsłonięcia powierzchni stawowej C1-2. Techniki redukcji ilościowej obejmowały: następujące kroki .1) Uwolnienie stawu twarzowego i technika implantacji klatki 2) Regulacja POCA za pomocą techniki mocowania wspornikowego i potyliczno-szyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Objawy uległy poprawie po operacji lub stanie naturalnym.（JOA wyniki i wyniki SF-12)
1 miesiąc po operacji
poprawa objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Objawy uległy poprawie po operacji lub stanie naturalnym.（JOA wyniki i wyniki SF-12)
3 miesiące po operacji
poprawa objawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Objawy uległy poprawie po operacji lub stanie naturalnym.（JOA wyniki i wyniki SF-12)
6 miesięcy po operacji
ulepszona radiologia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
ulepszone ADI, CCA, CTA; Zmniejszyło się wgłobienie podstawne
1 miesiąc po operacji
ulepszona radiologia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
ulepszone ADI, CCA, CTA; Zmniejszyło się wgłobienie podstawne
3 miesiące po operacji
ulepszona radiologia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
ulepszone ADI, CCA, CTA; Zmniejszyło się wgłobienie podstawne
6 miesięcy po operacji
komplikacja operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
powikłanie operacji (nadmierne krwawienie, zapalenie oskrzeli i płuc, uszkodzenie tętnicy kręgowej)
1 miesiąc po operacji
komplikacja operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
powikłanie operacji (nadmierne krwawienie, zapalenie oskrzeli i płuc, uszkodzenie tętnicy kręgowej)
3 miesiące po operacji
komplikacja operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
powikłanie operacji (nadmierne krwawienie, zapalenie oskrzeli i płuc, uszkodzenie tętnicy kręgowej)
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Zan Chen, MD. PHD., Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XW-NS-PNHBI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj