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Optical Coherence Tomography 및 Partial Least Squares Regression Modeling을 사용한 렌즈 기울기 예측 (Tilt)

2023년 10월 3일 업데이트: Johannes Kepler University of Linz

광학 간섭 단층 촬영 측정 및 부분 최소 제곱 회귀 모델링을 사용한 수술 후 안내 렌즈 기울기 예측

IOL이 잘못 정렬되면 시력이 심각하게 저하될 수 있습니다. 상이한 유형의 오정렬이 알려져 있다. 기울기는 특히 비구면, 원환체 또는 다초점 광학이 있는 경우 IOL 설계를 사용하는 눈의 광학 성능에 부정적인 역할을 하는 것으로 생각되는 정렬 불량의 한 유형입니다.

기울기가 시각적 품질에 영향을 미치기 때문에 수술 후 기울기를 예측하면 특히 토릭 IOL의 경우 IOL 도수 계산을 크게 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 최신 OCT 기반 장치 2개와 Scheimpflug 카메라 1개로 기울기를 측정하고 부분 최소 자승 회귀를 사용하여 수술 후 기울기를 예측하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

백내장 수술 중 인공 인공 수정체(IOL)를 눈에 이식하여 수정체를 교체하고 원거리 시력을 위해 굴절을 교정합니다. IOL이 잘못 정렬되면 시력이 심각하게 저하될 수 있습니다. 상이한 유형의 오정렬이 알려져 있다. IOL 오정렬의 한 유형인 기울기는 특히 비구면, 원환체 또는 다초점 광학이 있는 경우 IOL 설계를 사용하는 눈의 광학 성능에 부정적인 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 예를 들어, 비구면 인공수정체의 경우 조금만 기울어도 구면수차 감소 효과가 상실될 뿐만 아니라 심한 경우에는 구면 인공수정체에 비해 광학적 품질이 저하될 수 있는 것으로 보입니다. 토릭 IOL의 경우 기울기는 잠재적으로 난시를 모방하는 고차 수차를 도입합니다. 다초점 IOL의 경우 기울기는 고차 수차를 증가시켜 시각적 품질을 저하시킵니다.

IOL 오정렬을 측정하는 다양한 방법이 설명되었습니다. IOL 위치를 평가하는 연구에서는 세극등 검사 또는 Scheimpflug 카메라 2에서 주관적인 등급 방법을 사용하여 IOL 중심 이탈 및 기울기를 평가했습니다. 슬릿램프에서 주관적인 등급은 심사관 간에 상당한 변동성을 보일 수 있습니다. 이 방법은 정량보다 정성적이며 IOL 기울기를 보고할 때 미세한 해상도를 허용하지 않습니다. 환자가 집중할 표준화된 대상이 없다는 사실은 이 방법의 신뢰성을 더욱 떨어뜨립니다. Scheimpflug 사진과 같은 스캐닝 방법은 IOL 위치를 평가하기 위해 6mm를 초과하는 매우 잘 확장된 동공이 필요합니다. 또한 기준점으로 사용해야 하는 눈의 해부학적 구조를 식별하기 어려울 수 있습니다. 3 Scheimpflug 카메라 이미지는 이전에 IOL 기울기를 평가하는 데 사용되었지만 종종 각막 확대로 인한 잘못된 결과로 인해 널리 사용되지 않았습니다. 기울기를 평가하는 또 다른 가능성은 Purkinje 반사를 사용하는 것입니다. 안구 정렬을 평가하기 위해 안구 표면에서 푸르키니에 이미지의 빛 반사가 최근에 활용되었습니다. 빛은 굴절률의 차이가 있는 매체의 모든 인터페이스에서 반사되기 때문에 Purkinje 이미지라고 하는 이러한 반사를 사용하여 IOL의 기울기와 편심을 평가할 수 있습니다. 임상적으로 적용 가능한 두 가지 다른 Purkinjemeter 시스템은 IOL 편심 및 기울기 측정을 제공합니다. Purkinje 미터의 주요 문제는 전 세계적으로 사용할 수 있는 프로토타입이 몇 개 밖에 없기 때문에 접근성입니다.

기울기 정량화를 위해 가장 최근에 개발된 방법은 광학 간섭 단층 촬영을 사용하는 것입니다. 이 방법은 이전 방법에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 대부분의 클리닉에서 OCT 기반 장치를 사용할 수 있고 최신 OCT 장치의 해상도가 높으며 측정값을 재현할 수 있습니다.

기울기가 시각적 품질에 영향을 미치기 때문에 수술 후 기울기를 예측하면 특히 토릭 IOL의 경우 IOL 도수 계산을 크게 향상시킬 수 있습니다. 문헌에서 기울기의 예측은 기울기의 방향에 대해서는 허용 가능하지만 기울기의 양에 대해서는 허용되지 않는 것으로 나타났습니다. 또한 백내장 수술 후 기울기가 증가하는지 감소하는지에 대해서는 의견이 분분하다. 이 연구의 목적은 최신 OCT 기반 장치 2개와 Scheimpflug 카메라 1개로 기울기를 측정하고 부분 최소 자승 회귀를 사용하여 수술 후 기울기를 예측하는 것입니다. 이 방법은 Wold에 의해 개발되었으며 이전에 안과에 도입되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4021
        • Kepler University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

계획된 백내장 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 한쪽 또는 양쪽 눈에 계획된 백내장 수술
  • 21세 이상

제외 기준:

  • 복합수술(백내장+녹내장/유리체망막/각막수술)
  • 0.05 Snellen 미만의 최고 교정 거리 시력
  • pseudoexfoliation syndrome이나 이전 안과 외상 또는 phakodonesis에 대한 다른 이유와 같은 수술 후 기울기에 영향을 미칠 수 있는 병리.
  • 유리체절제술 등 수술 후 기울기에 영향을 줄 수 있는 이전의 안과 수술
  • 임신의 경우(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사 실시)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기울기 정도의 변화
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
수술 전 기울기 각도와 수술 후 기울기 각도의 차이
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기울기 방향의 각도 변경
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
도 단위의 수술 전 기울기 방향과 수술 후 기울기 방향의 차이점
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
축 눈 길이
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
축 방향 눈 길이(mm)
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
전방 챔버 깊이
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
전방 챔버 깊이(mm)
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
전안부
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
mm 단위의 전안부(각막 상피에서 수정체 후낭까지)
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
렌즈 두께
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
렌즈 두께(mm)
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
렌즈 직경
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
예상 렌즈 직경(mm)
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
모양 계수
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
렌즈 계수의 모양(mm)
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
각막 반경
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
각막 반경(mm)
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
나이
기간: 수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문
나이
수술 전 방문 및 수술 후 8주 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthias Bolz, MD, JKU Linz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUK-Ophthalmology-004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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