Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lenskanteling voorspellen met behulp van optische coherentietomografie en gedeeltelijke kleinste-kwadratenregressiemodellering (Tilt)

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Johannes Kepler University of Linz

Postoperatieve intraoculaire lenskanteling voorspellen met behulp van optische coherentietomografiemetingen en gedeeltelijke kleinste-kwadratenregressiemodellering

Verkeerde uitlijning van IOL's kan ernstig verlies van visuele kwaliteit veroorzaken. Er zijn verschillende soorten uitlijnfouten bekend. Kantelen is een type verkeerde uitlijning waarvan wordt gedacht dat het een negatieve rol speelt voor de optische prestaties in ogen met IOL-ontwerpen, vooral als ze asferische, torische of multifocale optica hebben.

Vanwege het feit dat kanteling een invloed heeft op de visuele kwaliteit, zou de voorspelling van de postoperatieve kanteling de berekening van het IOL-vermogen aanzienlijk kunnen verbeteren, vooral voor torische IOL's. het doel van deze studie is het meten van kanteling met twee moderne OCT-gebaseerde apparaten en één Scheimpflug-camera en het voorspellen van de postoperatieve kanteling met behulp van partiële kleinste-kwadratenregressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens een cataractoperatie wordt een kunstmatige intraoculaire lens (IOL) in het oog geïmplanteerd om de lens te vervangen en de breking voor ver zien te corrigeren. Verkeerde uitlijning van IOL's kan ernstig verlies van visuele kwaliteit veroorzaken. Er zijn verschillende soorten uitlijnfouten bekend. Kantelen, één type IOL-foutuitlijning wordt verondersteld een negatieve rol te spelen voor de optische prestaties in ogen met IOL-ontwerpen, vooral als ze asferische, torische of multifocale optica hebben. In het geval van asferische IOL's lijkt het bijvoorbeeld dat zelfs een kleine mate van kanteling niet alleen kan resulteren in het verlies van het effect van het verminderen van sferische aberraties, maar in ernstigere gevallen zelfs in een verslechtering van de optische kwaliteit in vergelijking met sferische IOL's. In het geval van torische IOL's introduceert kanteling aberraties van hogere orde die mogelijk astigmatisme nabootsen. In het geval van multifocale IOL's verhoogt kanteling aberraties van hogere orde, wat leidt tot een verminderde visuele kwaliteit.

Er zijn verschillende methoden beschreven om IOL-afwijkingen te meten. Studies die de IOL-positie beoordelen, hebben subjectieve beoordelingsmethoden gebruikt bij het spleetlamponderzoek of een Scheimpflug-camera 2 om IOL-decentratie en -kanteling te beoordelen. De subjectieve beoordeling bij de spleetlamp kan aanzienlijke verschillen vertonen tussen examinatoren. Deze methode is meer kwalitatief dan kwantitatief en staat geen fijne resolutie toe bij het rapporteren van IOL-kanteling. Het feit dat de patiënt geen gestandaardiseerd doel heeft waarop hij zich kan richten, maakt de methode nog minder betrouwbaar. Scanmethoden zoals Scheimpflug-foto's vereisen een zeer goed verwijde pupil van meer dan 6 mm om de IOL-positie te beoordelen. Bovendien kan het moeilijk zijn om de anatomische structuren van het oog te identificeren die als referentiepunten moeten worden gebruikt. 3 Scheimpflug-camerabeelden zijn eerder gebruikt voor het beoordelen van IOL-kanteling, maar foutieve resultaten, vaak als gevolg van hoornvliesvergroting, hebben het wijdverbreide gebruik ervan verminderd. Een andere mogelijkheid om kanteling te beoordelen is het gebruik van Purkinje-reflexen. De lichtreflecties van Purkinje-afbeeldingen op oculaire oppervlakken om oculaire uitlijning te evalueren, zijn onlangs gebruikt. Aangezien licht wordt gereflecteerd op alle interfaces van media met een verschil in brekingsindex, kunnen deze reflecties, Purkinje-afbeeldingen genoemd, worden gebruikt om de kanteling en decentratie van IOL's te beoordelen. Twee verschillende klinisch toepasbare Purkinjemeter-systemen bieden de meting van IOL-decentratie en -kanteling. Het grootste probleem met Purkinje-meters is de toegankelijkheid, aangezien er wereldwijd maar een paar prototypes beschikbaar zijn.

De meest recent ontwikkelde methode voor tilt-kwantificering is het gebruik van optische coherentietomografie. Deze methode heeft verschillende voordelen ten opzichte van de voorgaande methoden: op OCT gebaseerde apparaten zijn beschikbaar in de meeste klinieken, de resolutie van moderne OCT-apparaten is hoog en de metingen zijn reproduceerbaar.

Vanwege het feit dat kanteling een invloed heeft op de visuele kwaliteit, zou de voorspelling van de postoperatieve kanteling de berekening van het IOL-vermogen aanzienlijk kunnen verbeteren, vooral voor torische IOL's. In de literatuur is aangetoond dat de voorspelling van tilt acceptabel is voor de oriëntatie van de tilt, maar niet voor de mate van tilt. Bovendien is er onenigheid over het feit of de mate van kanteling toe- of afneemt na een staaroperatie. Het doel van deze studie is het meten van kanteling met twee moderne OCT-gebaseerde apparaten en één Scheimpflug-camera en het voorspellen van de postoperatieve kanteling met behulp van partiële kleinste-kwadratenregressie. Deze methode is ontwikkeld door Wold en eerder geïntroduceerd in de oogheelkunde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4021
        • Kepler University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een geplande staaroperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande staaroperatie aan één of beide ogen
  • ouder dan 21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerde chirurgie (cataract plus glaucoom/vitreoretinale/hoornvlieschirurgie)
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand onder 0,05 Snellen
  • Pathologieën die van invloed kunnen zijn op de postoperatieve kanteling, zoals pseudo-exfoliatiesyndroom of eerder oogheelkundig trauma, of andere redenen voor fakodonese.
  • Eerdere oogheelkundige chirurgie die van invloed kan zijn op postoperatieve kanteling, zoals pars plana vitrectomie
  • In geval van zwangerschap (preoperatief wordt een zwangerschapstest afgenomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wijziging van de mate van kanteling
Tijdsspanne: preoperatief bezoek en 8 weken postoperatief bezoek
verschil tussen preoperatieve kanteling in graden en postoperatieve kanteling in graden
preoperatief bezoek en 8 weken postoperatief bezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van oriëntatie of kanteling in graden
Tijdsspanne: bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
verschil tussen preoperatieve kanteloriëntatie in graden en postoperatieve kanteloriëntatie in graden
bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
axiale ooglengte
Tijdsspanne: bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
axiale ooglengte in mm
bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
diepte van de voorste kamer in mm
bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
voorste segment
Tijdsspanne: bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
voorste segment (epitheel van het hoornvlies tot achterste lenskapsel) in mm
bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
lens dikte
Tijdsspanne: bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
lensdikte in mm
bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
lensdiameter
Tijdsspanne: bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
geschatte lensdiameter in mm
bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
vormfactor
Tijdsspanne: bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
vorm van factor van de lens in mm
bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
hoornvlies stralen
Tijdsspanne: bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
hoornvliesstralen in mm
bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
leeftijd
Tijdsspanne: bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie
leeftijd in jaren
bezoek voor de operatie en 8 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Bolz, MD, JKU Linz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUK-Ophthalmology-004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren