Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование наклона линзы с помощью оптической когерентной томографии и частичного регрессионного моделирования методом наименьших квадратов (Tilt)

3 октября 2023 г. обновлено: Johannes Kepler University of Linz

Прогнозирование послеоперационного наклона интраокулярной линзы с использованием измерений оптической когерентной томографии и частичного регрессионного моделирования методом наименьших квадратов

Смещение ИОЛ может привести к серьезной потере качества зрения. Известны различные виды несоосности. Наклон — это один из типов смещения, который, как считается, отрицательно влияет на оптические характеристики глаз с конструкцией ИОЛ, особенно если они имеют асферическую, торическую или мультифокальную оптику.

В связи с тем, что наклон влияет на качество зрения, прогнозирование послеоперационного наклона может значительно улучшить расчет оптической силы ИОЛ, особенно для торических ИОЛ. Целью данного исследования является измерение наклона с помощью двух современных устройств на базе ОКТ и одной камеры Шаймпфлюга и прогнозирование послеоперационного наклона с использованием частичной регрессии методом наименьших квадратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Во время операции по удалению катаракты в глаз имплантируют искусственную интраокулярную линзу (ИОЛ), чтобы заменить линзу и скорректировать рефракцию для зрения вдаль. Смещение ИОЛ может привести к серьезной потере качества зрения. Известны различные виды несоосности. Считается, что наклон, один из типов смещения ИОЛ, отрицательно влияет на оптические характеристики в глазах с конструкцией ИОЛ, особенно если они имеют асферическую, торическую или мультифокальную оптику. Например, в случае асферических ИОЛ оказывается, что даже небольшой наклон может привести не только к потере эффекта уменьшения сферических аберраций, но в более тяжелых случаях даже к ухудшению оптического качества по сравнению со сферическими ИОЛ. В случае торических ИОЛ наклон вызывает аберрации более высокого порядка, потенциально имитирующие астигматизм. В случае мультифокальных ИОЛ наклон увеличивает аберрации более высокого порядка, что приводит к снижению качества зрения.

Описаны различные методы измерения смещения ИОЛ. В исследованиях по оценке положения ИОЛ использовались методы субъективной оценки при осмотре с помощью щелевой лампы или камера Шаймпфлюга 2 для оценки децентрации и наклона ИОЛ. Субъективная оценка на щелевой лампе может существенно различаться между экзаменаторами. Этот метод является скорее качественным, чем количественным, и не позволяет получить точное разрешение при определении наклона ИОЛ. Тот факт, что у пациента нет стандартизированной цели, на которой можно сосредоточиться, делает метод еще менее надежным. Методы сканирования, такие как фотографии Шеймпфлюга, требуют очень хорошо расширенного зрачка, превышающего 6 мм, для оценки положения ИОЛ. Кроме того, может быть трудно идентифицировать анатомические структуры глаза, которые необходимо использовать в качестве точек отсчета. 3 Изображения камеры Шаймпфлюга использовались для оценки наклона ИОЛ ранее, но ошибочные результаты, часто из-за увеличения роговицы, уменьшили их широкое использование. Другая возможность оценки тильта — использование рефлексов Пуркинье. Недавно стали использовать световые отражения изображений Пуркинье на поверхностях глаз для оценки выравнивания глаз. Поскольку свет отражается на всех границах раздела сред с разным показателем преломления, эти отражения, называемые изображениями Пуркинье, можно использовать для оценки наклона и децентрации ИОЛ. Две различные клинически применимые системы Пуркиньеметра обеспечивают измерение децентрации и наклона ИОЛ. Основная проблема с измерителями Пуркинье — это доступность, поскольку во всем мире доступно всего несколько прототипов.

Наиболее недавно разработанным методом количественной оценки наклона является использование оптической когерентной томографии. Этот метод имеет ряд преимуществ по сравнению с предыдущими методами: устройства на основе ОКТ доступны в большинстве клиник, разрешение современных устройств ОКТ высокое, а измерения воспроизводимы.

В связи с тем, что наклон влияет на качество зрения, прогнозирование послеоперационного наклона может значительно улучшить расчет оптической силы ИОЛ, особенно для торических ИОЛ. В литературе было показано, что предсказание наклона приемлемо для ориентации наклона, но не для величины наклона. Кроме того, существуют разногласия по поводу того, увеличивается или уменьшается величина наклона после операции по удалению катаракты. Целью данного исследования является измерение наклона с помощью двух современных устройств на основе ОКТ и одной камеры Шаймпфлюга, а также прогнозирование послеоперационного наклона с использованием частичной регрессии наименьших квадратов. Этот метод был разработан Уолдом и ранее внедрен в офтальмологию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4021
        • Kepler University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с плановой хирургией катаракты

Описание

Критерии включения:

  • плановая операция по удалению катаракты на одном или обоих глазах
  • старше 21 года

Критерий исключения:

  • Комбинированная хирургия (катаракта плюс глаукома/витреоретинальная/роговичная хирургия)
  • Лучшая скорректированная острота зрения вдаль ниже 0,05 по Снеллену
  • Патологии, которые могли повлиять на послеоперационный наклон, такие как псевдоэксфолиативный синдром или предшествующая офтальмологическая травма, или другие причины факодонеза.
  • Предыдущие офтальмологические операции, которые могли повлиять на послеоперационный наклон, например, витрэктомия плоской части тела.
  • В случае беременности (предоперационно проводится тест на беременность у женщин репродуктивного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение величины наклона
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
разница между предоперационной величиной наклона в градусах и послеоперационным наклоном в градусах
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение направления наклона в градусах
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
разница между предоперационной ориентацией наклона в градусах и послеоперационной ориентацией наклона в градусах
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
осевая длина глаза
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
осевая длина проушины в мм
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
глубина передней камеры
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
глубина передней камеры в мм
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
передний сегмент
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
передний сегмент (от эпителия роговицы до задней капсулы хрусталика) в мм
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
толщина линзы
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
толщина линзы в мм
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
диаметр объектива
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
расчетный диаметр объектива в мм
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
коэффициент формы
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
форма фактора линзы в мм
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
радиусы роговицы
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
радиус роговицы в мм
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
возраст
Временное ограничение: посещение до операции и посещение через 8 недель после операции
возраст в годах
посещение до операции и посещение через 8 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Bolz, MD, JKU Linz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUK-Ophthalmology-004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться