Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie nachylenia soczewki za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej i modelowania regresji częściowych najmniejszych kwadratów (Tilt)

3 października 2023 zaktualizowane przez: Johannes Kepler University of Linz

Przewidywanie pooperacyjnego przechylenia soczewki wewnątrzgałkowej za pomocą pomiarów optycznej koherentnej tomografii i modelowania regresji częściowych najmniejszych kwadratów

Nieprawidłowe ustawienie soczewek IOL może spowodować poważną utratę jakości widzenia. Znane są różne rodzaje niewspółosiowości. Pochylenie to jeden z rodzajów niewspółosiowości, który, jak się uważa, odgrywa negatywną rolę w parametrach optycznych oczu z konstrukcjami soczewek IOL, zwłaszcza jeśli mają one optykę asferyczną, toryczną lub wieloogniskową.

Ze względu na fakt, że nachylenie ma wpływ na jakość widzenia, przewidywanie nachylenia pooperacyjnego może znacząco poprawić obliczenia mocy IOL, szczególnie w przypadku torycznych soczewek IOL. Celem tego badania jest pomiar nachylenia za pomocą dwóch nowoczesnych urządzeń opartych na OCT i jednej kamery Scheimpfluga oraz przewidywanie nachylenia po operacji za pomocą regresji cząstkowych najmniejszych kwadratów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas operacji usunięcia zaćmy do oka wszczepiana jest sztuczna soczewka wewnątrzgałkowa (IOL), która zastępuje soczewkę i koryguje refrakcję umożliwiającą widzenie na odległość. Nieprawidłowe ustawienie soczewek IOL może spowodować poważną utratę jakości widzenia. Znane są różne rodzaje niewspółosiowości. Uważa się, że nachylenie, jeden z rodzajów niewspółosiowości soczewek IOL, odgrywa negatywną rolę w działaniu optycznym w oczach z konstrukcjami soczewek IOL, zwłaszcza jeśli mają optykę asferyczną, toryczną lub wieloogniskową. Na przykład w przypadku soczewek asferycznych okazuje się, że nawet niewielkie przechylenie może skutkować nie tylko utratą efektu redukcji aberracji sferycznych, ale w cięższych przypadkach nawet pogorszeniem jakości optycznej w porównaniu z soczewkami sferycznymi. W przypadku torycznych soczewek IOL pochylenie wprowadza aberracje wyższego rzędu, potencjalnie imitujące astygmatyzm. W przypadku wieloogniskowych soczewek IOL pochylenie zwiększa aberracje wyższego rzędu, co prowadzi do obniżenia jakości widzenia.

Opisano różne metody pomiaru niewspółosiowości IOL. W badaniach oceniających pozycję soczewki IOL zastosowano metody subiektywnej oceny podczas badania lampą szczelinową lub aparatem Scheimpfluga 2 w celu oceny decentracji i nachylenia soczewki IOL. Subiektywna ocena w lampie szczelinowej może wykazywać znaczną zmienność między egzaminatorami. Ta metoda jest bardziej jakościowa niż ilościowa i nie pozwala na dokładną rozdzielczość podczas zgłaszania pochylenia soczewki IOL. Fakt, że pacjent nie ma wystandaryzowanego celu, na którym mógłby się skupić, czyni tę metodę jeszcze mniej niezawodną. Metody skanowania, takie jak zdjęcia Scheimpfluga, wymagają bardzo dobrze rozszerzonej źrenicy przekraczającej 6 mm, aby ocenić położenie IOL. Ponadto może być trudno zidentyfikować anatomiczne struktury oka, które należy wykorzystać jako punkty odniesienia. 3 Obrazy z kamery Scheimpfluga były wcześniej wykorzystywane do oceny nachylenia IOL, ale błędne wyniki, często spowodowane powiększeniem rogówki, zmniejszyły ich powszechne zastosowanie. Inną możliwością oceny pochylenia jest wykorzystanie odruchów Purkinjego. Odbicia światła obrazów Purkinjego na powierzchniach oczu zostały ostatnio wykorzystane do oceny ustawienia oka. Ponieważ światło jest odbijane na wszystkich interfejsach ośrodków z różnicą współczynnika załamania światła, odbicia te, zwane obrazami Purkinjego, można wykorzystać do oceny nachylenia i decentracji soczewek IOL. Dwa różne stosowane klinicznie systemy Purkinjemeter zapewniają pomiar decentracji i pochylenia IOL. Głównym problemem związanym z miernikami Purkinjego jest dostępność, ponieważ na całym świecie dostępnych jest tylko kilka prototypów.

Ostatnio opracowaną metodą kwantyfikacji pochylenia jest wykorzystanie optycznej tomografii koherentnej. Ta metoda ma kilka zalet w porównaniu z poprzednimi metodami: urządzenia oparte na OCT są dostępne w większości klinik, rozdzielczość nowoczesnych urządzeń OCT jest wysoka, a pomiary są powtarzalne.

Ze względu na fakt, że nachylenie ma wpływ na jakość widzenia, przewidywanie nachylenia pooperacyjnego może znacząco poprawić obliczenia mocy soczewek IOL, szczególnie w przypadku soczewek torycznych. W literaturze wykazano, że przewidywanie nachylenia jest dopuszczalne dla orientacji nachylenia, ale nie dla wielkości nachylenia. Ponadto nie ma zgody co do tego, czy wielkość pochylenia zwiększa się, czy zmniejsza po operacji usunięcia zaćmy. Celem tego badania jest pomiar nachylenia za pomocą dwóch nowoczesnych urządzeń opartych na OCT i jednej kamery Scheimpflug oraz przewidywanie nachylenia po operacji za pomocą regresji cząstkowych najmniejszych kwadratów. Metoda ta została opracowana przez Wolda i wcześniej wprowadzona do okulistyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Kepler University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z planowaną operacją zaćmy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowana operacja usunięcia zaćmy w jednym lub obu oczach
  • powyżej 21 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia łączona (zaćma plus jaskra / chirurgia witreoretinalna / rogówki)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali poniżej 0,05 Snellena
  • Patologie mogące mieć wpływ na pochylenie pooperacyjne, takie jak zespół pseudoeksfoliacji lub przebyte urazy oczne lub inne przyczyny fakodonezy.
  • Wcześniejsze operacje okulistyczne, które mogą mieć wpływ na pochylenie pooperacyjne, takie jak witrektomia pars plana
  • W przypadku ciąży (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wielkości pochylenia
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni pooperacyjna
różnica między wielkością pochylenia przed operacją w stopniach a pochyleniem po operacji w stopniach
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni pooperacyjna

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana orientacji pochylenia w stopniach
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
różnica między przedoperacyjną orientacją pochylenia w stopniach a pooperacyjną orientacją pochylenia w stopniach
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
osiowa długość oka
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
osiowa długość oka w mm
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
głębokość komory przedniej w mm
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
segment przedni
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
odcinek przedni (od nabłonka rogówki do tylnej torebki soczewki) w mm
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
grubość soczewki
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
grubość soczewki w mm
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
średnica soczewki
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
szacowana średnica soczewki w mm
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
współczynnik kształtu
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
kształt współczynnika soczewki w mm
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
promienie rogówki
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
promienie rogówki w mm
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
wiek
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji
wiek w latach
Wizyta przedoperacyjna i 8 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Bolz, MD, JKU Linz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUK-Ophthalmology-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj