Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linssin kallistuksen ennustaminen optisen koherenssitomografian ja osittaisen pienimmän neliösumman regressiomallinnuksen avulla (Tilt)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johannes Kepler University of Linz

Leikkauksen jälkeisen silmänsisäisen linssin kallistuksen ennustaminen optisen koherenssitomografian mittausten ja osittaisen pienimmän neliösumman regressiomallinnuksen avulla

IOL:ien väärä kohdistus voi aiheuttaa vakavan visuaalisen laadun heikkenemisen. Tiedetään eri tyyppisiä kohdistusvirheitä. Kallistus on eräänlainen kohdistusvirhe, jonka uskotaan vaikuttavan negatiivisesti optiseen suorituskykyyn IOL-malleissa varsinkin, jos niissä on asfäärinen, toorinen tai monitehooptiikka.

Koska kallistuksella on vaikutusta visuaaliseen laatuun, leikkauksen jälkeisen kallistuksen ennustaminen voisi parantaa IOL-tehon laskentaa merkittävästi erityisesti tooristen IOL:ien kohdalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kallistus kahdella nykyaikaisella OCT-pohjaisella laitteella ja yhdellä Scheimpflug-kameralla ja ennustaa leikkauksen jälkeinen kallistus osittaisen pienimmän neliösumman regressiota käyttämällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihileikkauksen aikana silmään istutetaan keinotekoinen silmänsisäinen linssi (IOL), joka korvaa linssin ja korjaa kaukonäön taittumista. IOL:ien väärä kohdistus voi aiheuttaa vakavan visuaalisen laadun heikkenemisen. Tiedetään eri tyyppisiä kohdistusvirheitä. Kallistuksella, yhden tyyppisten IOL-virheiden uskotaan vaikuttavan negatiivisesti optiseen suorituskykyyn silmissä, joissa on IOL-malleja, varsinkin jos niissä on asfäärinen, toorinen tai multifokaalinen optiikka. Esimerkiksi asfääristen IOL:ien tapauksessa näyttää siltä, ​​että pienikin kallistus voi johtaa pallopoikkeamien vähentämisvaikutuksen menettämiseen, mutta vakavammissa tapauksissa jopa optisen laadun huononemiseen pallomaisiin IOLeihin verrattuna. Toristen IOL:ien tapauksessa kallistus aiheuttaa korkeamman asteen poikkeavuuksia, jotka mahdollisesti jäljittelevät astigmatismia. Multifokaalisten IOL:ien tapauksessa kallistus lisää korkeamman asteen poikkeavuuksia, mikä johtaa heikentyneeseen visuaaliseen laatuun.

Erilaisia ​​menetelmiä IOL-virheiden mittaamiseksi on kuvattu. IOL:n asentoa arvioivissa tutkimuksissa on käytetty subjektiivisia arviointimenetelmiä rakolampun tutkimuksessa tai Scheimpflug-kameraa 2 IOL:n hajaantuvuuden ja kallistuksen arvioimiseen. Subjektiivinen arvosana rakovalolla voi osoittaa huomattavaa vaihtelua tutkijoiden välillä. Tämä menetelmä on enemmän laadullinen kuin kvantitatiivinen, eikä se salli hienoa resoluutiota raportoitaessa IOL:n kallistusta. Se, että potilaalla ei ole standardoitua kohdetta, johon keskittyä, tekee menetelmästä entistä vähemmän luotettavan. Skannausmenetelmät, kuten Scheimpflug-kuvat, edellyttävät erittäin hyvin laajentunutta pupillia, joka on yli 6 mm, jotta voidaan arvioida IOL:n sijainti. Lisäksi voi olla vaikeaa tunnistaa silmän anatomisia rakenteita, joita on käytettävä vertailupisteinä. 3 Scheimpflug-kamerakuvia on käytetty IOL-kallistuksen arvioimiseen aiemmin, mutta virheelliset tulokset, usein sarveiskalvon suurennuksesta johtuvat, ovat vähentäneet niiden laajaa käyttöä. Toinen mahdollisuus arvioida kallistusta on Purkinjen refleksien käyttö. Purkinjen kuvien valon heijastuksia silmän pinnoilla silmän kohdistuksen arvioimiseksi on viime aikoina käytetty hyväksi. Koska valo heijastuu kaikilla median rajapinnoilla, joiden taitekerroin eroaa, näitä heijastuksia, joita kutsutaan Purkinje-kuviksi, voidaan käyttää IOL:ien kallistuksen ja hajaantuvuuden arvioimiseen. Kaksi erilaista kliinisesti soveltuvaa Purkinjemeter-järjestelmää mahdollistavat IOL:n desentraation ja kallistuksen mittauksen. Suurin ongelma Purkinje-mittareissa on saavutettavuus, koska prototyyppejä on maailmanlaajuisesti saatavilla vain muutama.

Viimeisin kehitetty menetelmä kallistuksen kvantifiointiin on optisen koherenssitomografian käyttö. Tällä menetelmällä on useita etuja aikaisempiin menetelmiin verrattuna: OCT-pohjaisia ​​laitteita on saatavilla useimmilla klinikoilla, nykyaikaisten OCT-laitteiden resoluutio on korkea ja mittaukset toistettavat.

Koska kallistus vaikuttaa visuaaliseen laatuun, leikkauksen jälkeisen kallistuksen ennustaminen voisi parantaa IOL-tehon laskentaa merkittävästi erityisesti tooristen IOL:ien kohdalla. Kirjallisuudessa kallistuksen ennusteen osoitettiin olevan hyväksyttävä kallistuksen suunnalle, mutta ei kallistuksen määrälle. Lisäksi on erimielisyyttä siitä, kasvaako tai pieneneekö kallistuksen määrä kaihileikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kallistus kahdella modernilla OCT-pohjaisella laitteella ja yhdellä Scheimpflug-kameralla sekä ennustaa leikkauksen jälkeinen kallistus osittaisen pienimmän neliösumman regressiota käyttämällä. Tämän menetelmän on kehittänyt Wold, ja se otettiin käyttöön oftalmologiassa aiemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
        • Kepler University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu kaihileikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu kaihileikkaus toisessa tai molemmissa silmissä
  • yli 21-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistelmäleikkaus (kaihi ja glaukooma/vitreoretinaalinen/sarveiskalvoleikkaus)
  • Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus alle 0,05 Snellen
  • Sairaudet, jotka voivat vaikuttaa postoperatiiviseen kallistukseen, kuten pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä tai aikaisempi silmävamma tai muut fakodoneesin syyt.
  • Aiempi silmäleikkaus, jolla voi olla vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kallistukseen, kuten pars plana vitrektomia
  • Raskauden tapauksessa (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä olevilta naisilta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kallistuksen määrän muutos
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
ero ennen leikkausta kallistuksen asteina ja postoperatiivisen kallistuksen välillä asteina
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kallistuksen suunnan muutos asteina
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
ero ennen leikkausta kallistuksen suunnan asteina ja leikkauksen jälkeisen kallistuksen suunnan välillä asteina
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
aksiaalinen silmän pituus
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
aksiaalinen silmän pituus mm
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
etukammion syvyys
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
etukammion syvyys mm
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
etuosa
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
etuosa (sarveiskalvon epiteeli linssikapselin takaosaan) millimetreinä
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
linssin paksuus
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
linssin paksuus mm
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
linssin halkaisija
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
arvioitu linssin halkaisija mm
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
muototekijä
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
linssin kertoimen muoto millimetreinä
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
sarveiskalvon säteet
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
sarveiskalvon säteet millimetreinä
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
ikä
Aikaikkuna: käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
ikä vuosina
käynti ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Bolz, MD, JKU Linz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUK-Ophthalmology-004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa