- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05919420
어린 시절의 백의 고혈압 - 혈압과 장기 손상에 미치는 영향 (WCH)
백의고혈압(WCH)은 집에서 측정하지 않고 의사를 방문했을 때만 혈압이 정상 수치보다 높은 것을 의미합니다. WCH는 성인에서 고혈압 발병, 심장 및 동맥 손상의 소인이 있는 것으로 입증되었습니다. 어린이와 청소년이 WCH에 걸린 성인과 동일한 위험에 노출되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 이전에 "학동 아동의 고혈압 및 무증상 신장 질환 선별" 연구에서 1,473명의 건강한 어린이 및 청소년의 혈압을 조사했으며 그 결과는 최근 미국 고혈압 저널(American Journal of Hypertension)에 발표되었습니다. 연구에서 우리는 WCH를 가진 많은 참가자를 확인했습니다.
조사관들은 10년 후인 현재 WCH를 가진 이 어린이들이 고혈압 및 후속 심혈관 질환의 위험이 증가하는지 조사하기 위한 후속 연구를 시행하고 있습니다. 목표는 이러한 젊은 개인이 고혈압 및 심혈관 기능 장애에 대해 WCH를 가진 성인과 유사한 위험에 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
조사관은 WCH 참가자들에게 심장, 혈관 및 신장 기능에 대한 확장된 검사를 제공할 것이며, 이는 어린 시절 WCH로 고통받은 참가자들 사이에서 이미 청소년기에 심혈관 건강에 영향이 있는지 여부에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이것은 향후 질병의 위험을 최소화하기 위해 이러한 어린이를 가장 잘 돌보는 방법을 배우기 위한 임상 작업에서 중요한 지식입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 위에서 언급한 연구에 이전에 참여한 모든 WCH 환자가 포함된 종적 연구입니다. PI는 참가자에게 다음을 의미하는 외래 환자 검진을 제공합니다.
- 24시간 동안 활동성 혈압 측정으로 혈압을 측정하여 낮 동안의 혈압 수준과 변화를 연구합니다.
- 심장의 구조와 기능에 대한 초음파 검사
- 내막-중막 두께 계산을 위한 혈관 초음파 검사
- Arteriograph를 이용한 맥파 분석으로 혈관 탄력성 조사.
- 신장 기능 검사를 위한 혈액 및 소변 분석.
- 식습관 및 신체 활동에 관한 설문지
이 검사는 Huddinge에 있는 Karolinska 대학 병원의 생리학 클리닉에서 실시됩니다. 혈관의 초음파 검사와 맥파 속도는 모두 비침습적 검사이며 환자의 혈관 상태에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 우리는 정맥혈 샘플을 채취할 것입니다(약. 5 ml) 장기 손상 및 혈관 기능에 대한 표준 마커(크레아티닌, 요산염, 요소, 시스타틴 C) 및 소변 샘플(소변 알부민/크레아티닌) 분석용. 이러한 표준 측정 및 샘플링은 개인에게 최소한의 영향을 미치며 후속 분석 방법은 잘 개발되어 여러 이전 연구에 적용되었습니다. 또한 의사의 병력의 일부인 라이프 스타일에 대한 질문도 할 것입니다. 장기 손상 여부에 관계없이 고혈압이 확인된 경우, 환자는 소아 신장학 또는 성인 의학에 추가로 의뢰됩니다.
샘플링은 일반적인 루틴에 따라 기록되며 연구 참여도 표시됩니다.
각 참가자에게는 코드 번호가 할당됩니다. 신체 측정 및 채혈 분석 결과와 같은 일부 환자 관련 임상 데이터가 기록됩니다. 질문지 응답과 심장 초음파 심초음파 검사 결과, 혈관 도플러 및 맥파 속도가 코드화됩니다. 코드 목록은 잠금 공간에 별도로 보관됩니다. 참여 연구원은 모두 코드 목록에 액세스할 수 있습니다. 데이터 처리 중에는 코딩된 정보만 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 연구에서 WCH를 갖는 것으로 확인됨
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압
기간: 후속 조치 시(기준선 이후 평균 9,3년)
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고혈압 수준의 혈압
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후속 조치 시(기준선 이후 평균 9,3년)
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좌심실 비대
기간: 후속 조치 시(기준선 이후 평균 9,3년)
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심 초음파 측정
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후속 조치 시(기준선 이후 평균 9,3년)
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혈관 탄력
기간: 후속 조치 시(기준선 이후 평균 9,3년)
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맥파 속도
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후속 조치 시(기준선 이후 평균 9,3년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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