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Hipertensão do avental branco na infância - Efeitos na pressão arterial e danos aos órgãos (WCH)

16 de setembro de 2024 atualizado por: Rafael T Krmar, MD PhD, Karolinska Institutet

Hipertensão do avental branco, WCH significa que a pressão arterial está acima dos valores normais apenas quando medida em visitas ao médico, mas não em casa. A WCH em adultos provou ser predisponente para o desenvolvimento de hipertensão e danos ao coração e às artérias. Não se sabe se crianças e jovens correm o mesmo risco que adultos com HAB.

Os pesquisadores examinaram anteriormente a pressão arterial de 1.473 crianças e adolescentes saudáveis ​​no estudo "Triagem para pressão alta e doença renal silenciosa em crianças em idade escolar" e os resultados foram publicados recentemente no American Journal of Hypertension. No estudo, identificamos um número de participantes que tinham o WCH.

Os pesquisadores estão implementando agora, 10 anos depois, um estudo de acompanhamento para investigar se essas crianças com WCH têm um risco aumentado de hipertensão e subsequente doença cardiovascular. O objetivo é investigar se esses indivíduos jovens correm risco semelhante aos adultos com HAB para hipertensão e função cardiovascular prejudicada.

Os investigadores fornecerão aos nossos participantes do WCH exames prolongados do coração, vasos sanguíneos e função renal, que fornecerão informações importantes sobre se há efeitos na saúde cardiovascular já na adolescência entre os participantes que sofreram de WCH na infância. Este é um conhecimento importante no trabalho clínico, a fim de aprender a melhor forma de cuidar dessas crianças para minimizar o risco de doenças futuras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo longitudinal no qual são incluídos todos os pacientes com HAB que já participaram do estudo supracitado. O PI oferecerá aos participantes um check-up ambulatorial, o que significa:

  • medição da pressão arterial com medição ambulatorial da pressão arterial durante 24 horas para estudar o nível de pressão arterial e variação da pressão arterial durante o dia.
  • exame ultrassonográfico da estrutura e função do coração
  • exame ultrassonográfico dos vasos sanguíneos para cálculo da espessura média-intimal
  • investigação da elasticidade dos vasos com análise da onda de pulso com arteriografia.
  • análise de sangue e urina para examinar a função renal.
  • Questionário sobre hábitos alimentares e atividade física

Esses exames serão realizados na Clínica de Fisiologia, Karolinska University Hospital, Huddinge. Tanto o exame ultrassonográfico dos vasos sanguíneos quanto a velocidade da onda de pulso são exames não invasivos e fornecem informações importantes sobre o estado vascular do paciente. Faremos uma coleta de sangue venoso (aprox. 5 ml) para análise de marcadores padrão para dano de órgão e função vascular (creatinina, urato, ureia, cistatina C) e uma amostra de urina (albumina de urina/creatinina). Essas medições e amostragem padrão envolvem um impacto mínimo no indivíduo e os métodos de análise subsequentes são bem desenvolvidos e foram aplicados em vários estudos anteriores. Também faremos perguntas sobre estilo de vida, que faz parte do histórico médico do médico. Nos casos em que for constatada hipertensão, com ou sem lesão de órgãos, as pessoas serão encaminhadas posteriormente para nefrologia pediátrica ou para medicina de adultos.

A amostragem é registrada de acordo com as rotinas usuais e a participação no estudo também é indicada.

Cada participante recebe um número de código. Alguns dados clínicos relacionados ao paciente serão registrados, como medidas corporais e resultados de análises de amostras de sangue. As respostas do questionário e os resultados dos exames de ecocardiografia cardíaca, doppler vascular e velocidade de onda de pulso são codificados. A lista de códigos é mantida separadamente em um espaço fechado. Todos os pesquisadores participantes têm acesso à lista de códigos. Durante o processamento de dados, apenas informações codificadas são usadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

56 participantes com WCH que foram identificados em um estudo anterior

Descrição

Critério de inclusão:

  • sendo identificado em nosso estudo anterior como tendo WCH

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipertensão
Prazo: no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
pressão arterial em nível hipertensivo
no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
Hipertrofia ventricular esquerda
Prazo: no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
medição ecocardiográfica
no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
elasticidade vascular
Prazo: no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
velocidade da onda de pulso
no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WCH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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