- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05919420
Hipertensão do avental branco na infância - Efeitos na pressão arterial e danos aos órgãos (WCH)
Hipertensão do avental branco, WCH significa que a pressão arterial está acima dos valores normais apenas quando medida em visitas ao médico, mas não em casa. A WCH em adultos provou ser predisponente para o desenvolvimento de hipertensão e danos ao coração e às artérias. Não se sabe se crianças e jovens correm o mesmo risco que adultos com HAB.
Os pesquisadores examinaram anteriormente a pressão arterial de 1.473 crianças e adolescentes saudáveis no estudo "Triagem para pressão alta e doença renal silenciosa em crianças em idade escolar" e os resultados foram publicados recentemente no American Journal of Hypertension. No estudo, identificamos um número de participantes que tinham o WCH.
Os pesquisadores estão implementando agora, 10 anos depois, um estudo de acompanhamento para investigar se essas crianças com WCH têm um risco aumentado de hipertensão e subsequente doença cardiovascular. O objetivo é investigar se esses indivíduos jovens correm risco semelhante aos adultos com HAB para hipertensão e função cardiovascular prejudicada.
Os investigadores fornecerão aos nossos participantes do WCH exames prolongados do coração, vasos sanguíneos e função renal, que fornecerão informações importantes sobre se há efeitos na saúde cardiovascular já na adolescência entre os participantes que sofreram de WCH na infância. Este é um conhecimento importante no trabalho clínico, a fim de aprender a melhor forma de cuidar dessas crianças para minimizar o risco de doenças futuras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo longitudinal no qual são incluídos todos os pacientes com HAB que já participaram do estudo supracitado. O PI oferecerá aos participantes um check-up ambulatorial, o que significa:
- medição da pressão arterial com medição ambulatorial da pressão arterial durante 24 horas para estudar o nível de pressão arterial e variação da pressão arterial durante o dia.
- exame ultrassonográfico da estrutura e função do coração
- exame ultrassonográfico dos vasos sanguíneos para cálculo da espessura média-intimal
- investigação da elasticidade dos vasos com análise da onda de pulso com arteriografia.
- análise de sangue e urina para examinar a função renal.
- Questionário sobre hábitos alimentares e atividade física
Esses exames serão realizados na Clínica de Fisiologia, Karolinska University Hospital, Huddinge. Tanto o exame ultrassonográfico dos vasos sanguíneos quanto a velocidade da onda de pulso são exames não invasivos e fornecem informações importantes sobre o estado vascular do paciente. Faremos uma coleta de sangue venoso (aprox. 5 ml) para análise de marcadores padrão para dano de órgão e função vascular (creatinina, urato, ureia, cistatina C) e uma amostra de urina (albumina de urina/creatinina). Essas medições e amostragem padrão envolvem um impacto mínimo no indivíduo e os métodos de análise subsequentes são bem desenvolvidos e foram aplicados em vários estudos anteriores. Também faremos perguntas sobre estilo de vida, que faz parte do histórico médico do médico. Nos casos em que for constatada hipertensão, com ou sem lesão de órgãos, as pessoas serão encaminhadas posteriormente para nefrologia pediátrica ou para medicina de adultos.
A amostragem é registrada de acordo com as rotinas usuais e a participação no estudo também é indicada.
Cada participante recebe um número de código. Alguns dados clínicos relacionados ao paciente serão registrados, como medidas corporais e resultados de análises de amostras de sangue. As respostas do questionário e os resultados dos exames de ecocardiografia cardíaca, doppler vascular e velocidade de onda de pulso são codificados. A lista de códigos é mantida separadamente em um espaço fechado. Todos os pesquisadores participantes têm acesso à lista de códigos. Durante o processamento de dados, apenas informações codificadas são usadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo identificado em nosso estudo anterior como tendo WCH
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipertensão
Prazo: no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
|
pressão arterial em nível hipertensivo
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no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
|
|
Hipertrofia ventricular esquerda
Prazo: no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
|
medição ecocardiográfica
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no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
|
|
elasticidade vascular
Prazo: no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
|
velocidade da onda de pulso
|
no acompanhamento (média de 9,3 anos após o início do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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