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小児期の白衣高血圧 - 血圧と臓器障害への影響 (WCH)

2023年6月16日 更新者:Rafael T Krmar, MD PhD、Karolinska Institutet

白衣高血圧、WCH は、血圧が家庭で測定されず、医師の診察時に測定された場合にのみ正常値を上回ることを意味します。 成人の場合、WCHは高血圧を発症し、心臓や動脈に損傷を与えやすいことが証明されています。 子供や若者が成人と同じWCHのリスクにさらされるかどうかは不明です。

研究者らは以前、「学童における高血圧とサイレント腎臓病のスクリーニング」という研究で1473人の健康な子供と青少年の血圧を検査しており、その結果は最近アメリカ高血圧学会誌に発表された。 この研究では、WCH を患っている多数の参加者を特定しました。

研究者らは10年後の現在、これらのWCHの子供たちが高血圧とその後の心血管疾患のリスクが高いかどうかを調査する追跡調査を実施している。 目的は、これらの若者が高血圧や心血管機能障害のWCH患者と同様のリスクにさらされているかどうかを調査することです。

研究者らは、WCHの参加者に心臓、血管、腎機能の拡張検査を提供する予定で、これにより、小児期にWCHを患った参加者において、すでに青年期に心血管の健康に影響があるかどうかについて重要な情報が得られることになる。 これは、将来の病気のリスクを最小限に抑えるために、これらの子供たちに最適なケアを行う方法を学ぶために、臨床現場で重要な知識です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、以前に上記の研究に参加したすべての WCH 患者が含まれる縦断的研究です。 PI は参加者に外来検査を提供します。これは次のことを意味します。

  • 24 時間の外来血圧測定により血圧を測定し、血圧レベルと 1 日の血圧の変動を調べます。
  • 心臓の構造と機能を調べる超音波検査
  • 内膜中膜の厚さを計算するための血管の超音波検査
  • Arteriograph による脈波解析による血管の弾性の調査。
  • 腎臓の機能を調べるために血液と尿を分析します。
  • 食生活や運動量に関するアンケート

これらの検査は、ハディンゲにあるカロリンスカ大学病院の生理学クリニックで実施されます。 血管の超音波検査と脈波伝播速度はいずれも非侵襲的検査であり、患者の血管の状態に関する重要な情報が得られます。 静脈血サンプルを採取します(約300ml)。 臓器損傷および血管機能の標準マーカー (クレアチニン、尿酸塩、尿素、シスタチン C) および尿サンプル (尿アルブミン/クレアチニン) の分析用に 5 ml)。 これらの標準的な測定とサンプリングは個人への影響を最小限に抑えており、その後の分析方法は十分に開発されており、以前のいくつかの研究で適用されています。 医師の病歴の一部であるライフスタイルについても質問します。 臓器障害の有無にかかわらず、高血圧が確認された場合は、さらに小児腎臓学または成人医学に紹介されます。

サンプリングは通常のルーチンに従って記録され、研究への参加も示されます。

各参加者にはコード番号が割り当てられます。 身体測定値や採血による分析結果など、患者関連の臨床データの一部が記録されます。 アンケートの回答と心エコー検査、血管ドップラー検査、脈波伝播速度などの検査結果はコード化されます。 コードリストは施錠されたスペースに別途保管されます。 参加している研究者は全員、コードリストにアクセスできます。 データ処理中には、コード化された情報のみが使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前の研究で特定されたWCHの参加者56名

説明

包含基準:

  • 以前の研究で WCH を患っていると特定された

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧
時間枠:追跡調査時(ベースラインから平均9,3年)
高血圧レベルの血圧
追跡調査時(ベースラインから平均9,3年)
左心室肥大
時間枠:追跡調査時(ベースラインから平均9,3年)
心エコー測定
追跡調査時(ベースラインから平均9,3年)
血管の弾力性
時間枠:追跡調査時(ベースラインから平均9,3年)
脈波速度
追跡調査時(ベースラインから平均9,3年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WCH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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