Nadciśnienie białego fartucha w dzieciństwie – wpływ na ciśnienie krwi i uszkodzenia narządów (WCH)
Nadciśnienie białego fartucha, WCH oznacza, że ciśnienie tętnicze jest powyżej normy tylko podczas wizyty u lekarza, a nie w domu. WCH u dorosłych okazała się predysponować do rozwoju nadciśnienia tętniczego oraz uszkodzeń serca i tętnic. Nie wiadomo, czy dzieci i młodzież są narażeni na takie samo ryzyko jak dorośli z WCH.
Badacze zbadali wcześniej ciśnienie krwi 1473 zdrowych dzieci i nastolatków w badaniu „Przesiewowe badanie wysokiego ciśnienia krwi i cichej choroby nerek u dzieci w wieku szkolnym”, a wyniki zostały niedawno opublikowane w American Journal of Hypertension. W badaniu zidentyfikowaliśmy pewną liczbę uczestników, którzy mieli WCH.
Badacze wdrażają teraz, 10 lat później, badanie kontrolne w celu zbadania, czy te dzieci z WCH mają zwiększone ryzyko nadciśnienia i późniejszych chorób sercowo-naczyniowych. Celem jest zbadanie, czy te młode osoby są narażone na podobne ryzyko, jak osoby dorosłe z WCH z powodu nadciśnienia tętniczego i upośledzonej funkcji układu sercowo-naczyniowego.
Badacze zapewnią naszym uczestnikom WCH rozszerzone badania serca, naczyń krwionośnych i czynności nerek, które dostarczą ważnych informacji na temat wpływu na zdrowie układu sercowo-naczyniowego już w okresie dojrzewania wśród uczestników, którzy cierpieli na WCH w dzieciństwie. Jest to ważna wiedza w pracy klinicznej, aby dowiedzieć się, jak najlepiej opiekować się tymi dziećmi, aby zminimalizować ryzyko zachorowania w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie podłużne, w którym uwzględniono wszystkich pacjentów z WCH, którzy wcześniej brali udział w wyżej wymienionym badaniu. PI zaoferuje uczestnikom badanie ambulatoryjne, co oznacza:
- pomiar ciśnienia krwi z ambulatoryjnym pomiarem ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin w celu zbadania poziomu ciśnienia krwi i zmian ciśnienia krwi w ciągu dnia.
- badanie ultrasonograficzne budowy i funkcji serca
- badanie ultrasonograficzne naczyń krwionośnych w celu obliczenia grubości błony wewnętrznej i środkowej
- badanie elastyczności naczyń za pomocą analizy fali tętna za pomocą Arteriografu.
- analiza krwi i moczu w celu zbadania czynności nerek.
- Kwestionariusz dotyczący nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej
Badania te zostaną przeprowadzone w Klinice Fizjologii Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska w Huddinge. Zarówno badanie ultrasonograficzne naczyń, jak i badanie prędkości fali tętna są badaniami nieinwazyjnymi i dostarczają ważnych informacji o stanie naczyniowym pacjenta. Pobierzemy próbkę krwi żylnej (ok. 5 ml) do analizy standardowych markerów uszkodzenia narządów i funkcji naczyń (kreatynina, moczan, mocznik, cystatyna C) oraz próbki moczu (albumina/kreatynina w moczu). Te standardowe pomiary i pobieranie próbek mają minimalny wpływ na osobę, a późniejsze metody analizy są dobrze opracowane i zostały zastosowane w kilku poprzednich badaniach. Zadamy również pytania dotyczące stylu życia, który jest częścią historii medycznej lekarza. W przypadku stwierdzenia nadciśnienia tętniczego z uszkodzeniem narządu lub bez niego osoby będą kierowane dalej do nefrologii dziecięcej lub medycyny dorosłych.
Pobieranie próbek jest rejestrowane zgodnie ze zwykłymi procedurami, a udział w badaniu jest również wskazany.
Każdy uczestnik ma przypisany numer kodu. Niektóre dane kliniczne związane z pacjentem zostaną zarejestrowane, takie jak pomiary ciała i wyniki analiz z pobierania krwi. Kodowane są odpowiedzi kwestionariusza oraz wyniki badań z echokardiografii serca, dopplera naczyniowego i prędkości fali tętna. Lista kodów jest przechowywana oddzielnie w zamkniętej przestrzeni. Wszyscy uczestniczący badacze mają dostęp do listy kodów. Podczas przetwarzania danych wykorzystywane są wyłącznie zakodowane informacje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zidentyfikowane w naszym poprzednim badaniu jako mające WCH
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: w okresie obserwacji (średnio 9,3 roku po punkcie wyjściowym)
|
ciśnienie krwi na poziomie nadciśnienia
|
w okresie obserwacji (średnio 9,3 roku po punkcie wyjściowym)
|
|
Przerost lewej komory
Ramy czasowe: w okresie obserwacji (średnio 9,3 roku po punkcie wyjściowym)
|
pomiar echokardiograficzny
|
w okresie obserwacji (średnio 9,3 roku po punkcie wyjściowym)
|
|
elastyczność naczyń
Ramy czasowe: w okresie obserwacji (średnio 9,3 roku po punkcie wyjściowym)
|
prędkość fali tętna
|
w okresie obserwacji (średnio 9,3 roku po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WCH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .