Witte jassen hypertensie bij kinderen - effecten op bloeddruk en orgaanschade (WCH)
Wittejassenhypertensie, WCH betekent dat de bloeddruk alleen boven de normale waarden ligt als deze wordt gemeten bij bezoeken aan de dokter, maar niet thuis. Het is gebleken dat WCH bij volwassenen predisponerend is voor de ontwikkeling van hypertensie en schade aan het hart en de slagaders. Het is niet bekend of kinderen en jongeren hetzelfde risico lopen als volwassenen met WCH.
De onderzoekers onderzochten eerder de bloeddruk van 1473 gezonde kinderen en adolescenten in de studie "Screening for high blood pressure and silent kidney disease in school children" en de resultaten werden onlangs gepubliceerd in het American Journal of Hypertension. In de studie identificeerden we een aantal deelnemers die de WCH hadden.
De onderzoekers voeren nu, 10 jaar later, een vervolgstudie uit om te onderzoeken of deze kinderen met WCH een verhoogd risico hebben op hypertensie en daaropvolgende hart- en vaatziekten. Het doel is om te onderzoeken of deze jonge individuen een vergelijkbaar risico lopen als volwassenen met WCH voor hypertensie en verminderde cardiovasculaire functie.
De onderzoekers zullen onze WCH-deelnemers uitgebreide onderzoeken van het hart, de bloedvaten en de nierfunctie geven, die belangrijke informatie zullen opleveren over de vraag of er al in de adolescentie effecten zijn op de cardiovasculaire gezondheid bij deelnemers die in de kindertijd aan WCH leden. Dit is belangrijke kennis in klinisch werk om te leren hoe deze kinderen het beste kunnen worden verzorgd om hun risico op toekomstige ziekten te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een longitudinaal onderzoek waarin alle patiënten met WCH die eerder deelnamen aan bovengenoemde studie zijn geïncludeerd. De PI biedt de deelnemers een poliklinische controle aan, dit houdt in:
- meting van bloeddruk met ambulante bloeddrukmeting gedurende 24 uur om bloeddrukniveau en variatie in bloeddruk gedurende de dag te bestuderen.
- echografisch onderzoek van de structuur en functie van het hart
- echografisch onderzoek van bloedvaten voor berekening van de dikte van de intima-media
- onderzoek van vaatelasticiteit met pulsgolfanalyse met Arteriograph.
- analyse van bloed en urine om de nierfunctie te onderzoeken.
- Vragenlijst over eetgewoonten en lichaamsbeweging
Deze onderzoeken zullen worden uitgevoerd in de Physiology Clinic, Karolinska University Hospital, Huddinge. Zowel echografisch onderzoek van bloedvaten als pulsgolfsnelheid zijn niet-invasieve onderzoeken en verschaffen belangrijke informatie over de vasculaire status van de patiënt. We nemen veneus bloed af (ca. 5 ml) voor analyse van standaard markers voor orgaanschade en vasculaire functie (creatinine, uraat, ureum, cystatine C) en een urinemonster (urine albumine/creatinine). Deze standaardmetingen en bemonstering hebben een minimale impact op het individu en de daaropvolgende analysemethoden zijn goed ontwikkeld en zijn toegepast in verschillende eerdere onderzoeken. We zullen ook vragen stellen over levensstijl, die deel uitmaakt van de medische geschiedenis van de arts. In gevallen waarin hypertensie, met of zonder orgaanschade, wordt vastgesteld, worden de personen verder doorverwezen naar pediatrische nefrologie of naar volwassenengeneeskunde.
De bemonstering wordt volgens gebruikelijke routines geregistreerd en ook de deelname aan het onderzoek wordt aangegeven.
Elke deelnemer krijgt een codenummer toegewezen. Sommige patiëntgerelateerde klinische gegevens worden vastgelegd, zoals lichaamsafmetingen en analyseresultaten van bloedafname. Vragenlijstantwoorden en resultaten van onderzoeken van cardiale echocardiografie, vasculaire doppler en pulsgolfsnelheid zijn gecodeerd. De codelijst wordt apart bewaard in een afgesloten ruimte. Deelnemende onderzoekers hebben allemaal toegang tot de codelijst. Tijdens de gegevensverwerking wordt alleen gecodeerde informatie gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïdentificeerd in onze vorige studie met WCH
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: bij follow-up (gemiddeld 9,3 jaar na baseline)
|
bloeddruk op hypertensief niveau
|
bij follow-up (gemiddeld 9,3 jaar na baseline)
|
|
Linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: bij follow-up (gemiddeld 9,3 jaar na baseline)
|
echocardiografische meting
|
bij follow-up (gemiddeld 9,3 jaar na baseline)
|
|
vasculaire elasticiteit
Tijdsspanne: bij follow-up (gemiddeld 9,3 jaar na baseline)
|
puls golf snelheid
|
bij follow-up (gemiddeld 9,3 jaar na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WCH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .