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Hipertensión de bata blanca en la infancia - Efectos sobre la presión arterial y el daño orgánico (WCH)

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Rafael T Krmar, MD PhD, Karolinska Institutet

Hipertensión de bata blanca, HBB significa que la presión arterial está por encima de los valores normales solo cuando se mide en las visitas al médico, pero no en casa. La WCH en adultos ha demostrado ser predisponente al desarrollo de hipertensión y daño al corazón y las arterias. No se sabe si los niños y jóvenes corren el mismo riesgo que los adultos con HBB.

Los investigadores examinaron previamente la presión arterial de 1473 niños y adolescentes sanos en el estudio "Detección de presión arterial alta y enfermedad renal silenciosa en niños en edad escolar" y los resultados se publicaron recientemente en el American Journal of Hypertension. En el estudio, identificamos a varios participantes que tenían WCH.

Los investigadores están implementando ahora, 10 años después, un estudio de seguimiento para investigar si estos niños con WCH tienen un mayor riesgo de hipertensión y enfermedad cardiovascular posterior. El objetivo es investigar si estos jóvenes tienen un riesgo similar al de los adultos con WCH de hipertensión y deterioro de la función cardiovascular.

Los investigadores proporcionarán a nuestros participantes de WCH exámenes extensos del corazón, los vasos sanguíneos y la función renal, lo que proporcionará información importante sobre si existen efectos sobre la salud cardiovascular ya en la adolescencia entre los participantes que sufrieron de WCH en la infancia. Este es un conocimiento importante en el trabajo clínico para aprender cómo cuidar mejor a estos niños para minimizar el riesgo de futuras enfermedades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se trata de un estudio longitudinal en el que se incluyen todos los pacientes con HBB que participaron previamente en el mencionado estudio. El IP ofrecerá a los participantes un chequeo ambulatorio, lo que significa:

  • medición de la presión arterial con medición ambulatoria de la presión arterial durante 24 horas para estudiar el nivel de presión arterial y la variación de la presión arterial durante el día.
  • ecografía de la estructura y función del corazón
  • ecografía de los vasos sanguíneos para el cálculo del espesor íntima-media
  • investigación de la elasticidad de los vasos con análisis de ondas de pulso con arteriógrafo.
  • análisis de sangre y orina para examinar la función renal.
  • Cuestionario sobre hábitos alimentarios y actividad física

Estos exámenes se llevarán a cabo en la Clínica de Fisiología, Hospital Universitario Karolinska, Huddinge. Tanto el examen por ultrasonido de los vasos sanguíneos como la velocidad de la onda del pulso son exámenes no invasivos y brindan información importante sobre el estado vascular del paciente. Tomaremos una muestra de sangre venosa (aprox. 5 ml) para el análisis de marcadores estándar de daño orgánico y función vascular (creatinina, urato, urea, cistatina C) y una muestra de orina (albúmina/creatinina en orina). Estas mediciones y muestreos estándar implican un impacto mínimo en el individuo y los métodos de análisis posteriores están bien desarrollados y se han aplicado en varios estudios previos. También haremos preguntas sobre el estilo de vida, que es parte del historial médico del médico. En los casos en que se verifique hipertensión, con o sin daño orgánico, las personas serán remitidas a nefrología pediátrica oa medicina de adultos.

El muestreo se registra de acuerdo con las rutinas habituales y también se indica la participación en el estudio.

A cada participante se le asigna un número de código. Se registrarán algunos datos clínicos relacionados con el paciente, como medidas corporales y resultados de análisis de muestras de sangre. Se codifican las respuestas al cuestionario y los resultados de los exámenes de ecocardiografía cardíaca, doppler vascular y velocidad de onda del pulso. La lista de códigos se guarda por separado en un espacio cerrado. Todos los investigadores participantes tienen acceso a la lista de códigos. Durante el procesamiento de datos, solo se utiliza información codificada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

56 participantes con WCH que fueron identificados en un estudio previo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • siendo identificado en nuestro estudio anterior como tener WCH

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipertensión
Periodo de tiempo: en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
presión arterial a nivel hipertenso
en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
Hipertrofia del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
medición ecocardiográfica
en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
elasticidad vascular
Periodo de tiempo: en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
velocidad de onda de pulso
en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WCH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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