- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05919420
Hipertensión de bata blanca en la infancia - Efectos sobre la presión arterial y el daño orgánico (WCH)
Hipertensión de bata blanca, HBB significa que la presión arterial está por encima de los valores normales solo cuando se mide en las visitas al médico, pero no en casa. La WCH en adultos ha demostrado ser predisponente al desarrollo de hipertensión y daño al corazón y las arterias. No se sabe si los niños y jóvenes corren el mismo riesgo que los adultos con HBB.
Los investigadores examinaron previamente la presión arterial de 1473 niños y adolescentes sanos en el estudio "Detección de presión arterial alta y enfermedad renal silenciosa en niños en edad escolar" y los resultados se publicaron recientemente en el American Journal of Hypertension. En el estudio, identificamos a varios participantes que tenían WCH.
Los investigadores están implementando ahora, 10 años después, un estudio de seguimiento para investigar si estos niños con WCH tienen un mayor riesgo de hipertensión y enfermedad cardiovascular posterior. El objetivo es investigar si estos jóvenes tienen un riesgo similar al de los adultos con WCH de hipertensión y deterioro de la función cardiovascular.
Los investigadores proporcionarán a nuestros participantes de WCH exámenes extensos del corazón, los vasos sanguíneos y la función renal, lo que proporcionará información importante sobre si existen efectos sobre la salud cardiovascular ya en la adolescencia entre los participantes que sufrieron de WCH en la infancia. Este es un conocimiento importante en el trabajo clínico para aprender cómo cuidar mejor a estos niños para minimizar el riesgo de futuras enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio longitudinal en el que se incluyen todos los pacientes con HBB que participaron previamente en el mencionado estudio. El IP ofrecerá a los participantes un chequeo ambulatorio, lo que significa:
- medición de la presión arterial con medición ambulatoria de la presión arterial durante 24 horas para estudiar el nivel de presión arterial y la variación de la presión arterial durante el día.
- ecografía de la estructura y función del corazón
- ecografía de los vasos sanguíneos para el cálculo del espesor íntima-media
- investigación de la elasticidad de los vasos con análisis de ondas de pulso con arteriógrafo.
- análisis de sangre y orina para examinar la función renal.
- Cuestionario sobre hábitos alimentarios y actividad física
Estos exámenes se llevarán a cabo en la Clínica de Fisiología, Hospital Universitario Karolinska, Huddinge. Tanto el examen por ultrasonido de los vasos sanguíneos como la velocidad de la onda del pulso son exámenes no invasivos y brindan información importante sobre el estado vascular del paciente. Tomaremos una muestra de sangre venosa (aprox. 5 ml) para el análisis de marcadores estándar de daño orgánico y función vascular (creatinina, urato, urea, cistatina C) y una muestra de orina (albúmina/creatinina en orina). Estas mediciones y muestreos estándar implican un impacto mínimo en el individuo y los métodos de análisis posteriores están bien desarrollados y se han aplicado en varios estudios previos. También haremos preguntas sobre el estilo de vida, que es parte del historial médico del médico. En los casos en que se verifique hipertensión, con o sin daño orgánico, las personas serán remitidas a nefrología pediátrica oa medicina de adultos.
El muestreo se registra de acuerdo con las rutinas habituales y también se indica la participación en el estudio.
A cada participante se le asigna un número de código. Se registrarán algunos datos clínicos relacionados con el paciente, como medidas corporales y resultados de análisis de muestras de sangre. Se codifican las respuestas al cuestionario y los resultados de los exámenes de ecocardiografía cardíaca, doppler vascular y velocidad de onda del pulso. La lista de códigos se guarda por separado en un espacio cerrado. Todos los investigadores participantes tienen acceso a la lista de códigos. Durante el procesamiento de datos, solo se utiliza información codificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- siendo identificado en nuestro estudio anterior como tener WCH
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipertensión
Periodo de tiempo: en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
|
presión arterial a nivel hipertenso
|
en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
|
|
Hipertrofia del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
|
medición ecocardiográfica
|
en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
|
|
elasticidad vascular
Periodo de tiempo: en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
|
velocidad de onda de pulso
|
en el seguimiento (promedio de 9,3 años después del inicio)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WCH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .