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Hypertension de la blouse blanche chez l'enfant - Effets sur la tension artérielle et les dommages aux organes (WCH)

16 septembre 2024 mis à jour par: Rafael T Krmar, MD PhD, Karolinska Institutet

L'hypertension de la blouse blanche, WCH signifie que la tension artérielle est supérieure aux valeurs normales uniquement lorsqu'elle est mesurée lors de visites chez le médecin, mais pas à domicile. La WCH s'est avérée chez l'adulte prédisposer au développement de l'hypertension et à des dommages au cœur et aux artères. On ne sait pas si les enfants et les jeunes courent le même risque que les adultes atteints de WCH.

Les enquêteurs ont précédemment examiné la tension artérielle de 1473 enfants et adolescents en bonne santé dans le cadre de l'étude "Dépistage de l'hypertension artérielle et de la maladie rénale silencieuse chez les enfants scolarisés" et les résultats ont été publiés récemment dans l'American Journal of Hypertension. Dans l'étude, nous avons identifié un certain nombre de participants qui avaient le WCH.

Les enquêteurs mettent en œuvre maintenant, 10 ans plus tard, une étude de suivi pour déterminer si ces enfants atteints de WCH ont un risque accru d'hypertension et de maladies cardiovasculaires ultérieures. L'objectif est d'étudier si ces jeunes personnes présentent un risque similaire à celui des adultes atteints de WCH pour l'hypertension et la fonction cardiovasculaire altérée.

Les enquêteurs fourniront à nos participants au WCH des examens approfondis du cœur, des vaisseaux sanguins et de la fonction rénale, qui fourniront des informations importantes quant à savoir s'il existe des effets sur la santé cardiovasculaire déjà à l'adolescence chez les participants qui ont souffert du WCH dans l'enfance. Il s'agit de connaissances importantes dans le travail clinique afin d'apprendre comment mieux prendre soin de ces enfants afin de minimiser leur risque de maladie future.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude longitudinale dans laquelle tous les patients atteints de WCH qui ont déjà participé à l'étude susmentionnée sont inclus. Le PI proposera aux participants un check-up ambulatoire, ce qui signifie :

  • mesure de la pression artérielle avec mesure ambulatoire de la pression artérielle pendant 24 heures pour étudier le niveau et la variation de la pression artérielle au cours de la journée.
  • examen échographique de la structure et de la fonction du cœur
  • examen échographique des vaisseaux sanguins pour le calcul de l'épaisseur intima-média
  • étude de l'élasticité des vaisseaux avec analyse des ondes de pouls avec Arteriographe.
  • analyse de sang et d'urine pour examiner la fonction rénale.
  • Questionnaire sur les habitudes alimentaires et l'activité physique

Ces examens seront effectués à la clinique de physiologie, hôpital universitaire Karolinska, Huddinge. L'examen échographique des vaisseaux sanguins et la vitesse de l'onde de pouls sont des examens non invasifs et fournissent des informations importantes sur l'état vasculaire du patient. Nous prélèverons un échantillon de sang veineux (env. 5 ml) pour l'analyse de marqueurs standard de lésions organiques et de la fonction vasculaire (créatinine, urate, urée, cystatine C) et d'un échantillon d'urine (albumine/créatinine urinaire). Ces mesures et échantillonnages standard impliquent un impact minimal sur l'individu et les méthodes d'analyse ultérieures sont bien développées et ont été appliquées dans plusieurs études antérieures. Nous poserons également des questions sur le mode de vie, qui fait partie des antécédents médicaux du médecin. Dans les cas où l'hypertension, avec ou sans atteinte d'organe, est vérifiée, les personnes seront référées plus loin en néphrologie pédiatrique ou en médecine adulte.

L'échantillonnage est enregistré selon les routines habituelles et la participation à l'étude est également indiquée.

Chaque participant se voit attribuer un numéro de code. Certaines données cliniques relatives aux patients seront enregistrées, telles que les mesures corporelles et les résultats d'analyse des prélèvements sanguins. Les réponses au questionnaire et les résultats des examens d'échocardiographie cardiaque, doppler vasculaire et de vitesse d'onde de pouls sont codés. La liste de codes est conservée séparément dans un espace verrouillé. Les chercheurs participants ont tous accès à la liste de codes. Lors du traitement des données, seules des informations codées sont utilisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

56 participants avec WCH qui ont été identifiés dans une étude précédente

La description

Critère d'intégration:

  • étant identifié dans notre étude précédente comme ayant WCH

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension
Délai: au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
tension artérielle au niveau hypertendu
au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
Hypertrophie ventriculaire gauche
Délai: au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
mesure échocardiographique
au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
élasticité vasculaire
Délai: au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
vitesse de l'onde de pouls
au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WCH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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