- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05919420
Hypertension de la blouse blanche chez l'enfant - Effets sur la tension artérielle et les dommages aux organes (WCH)
L'hypertension de la blouse blanche, WCH signifie que la tension artérielle est supérieure aux valeurs normales uniquement lorsqu'elle est mesurée lors de visites chez le médecin, mais pas à domicile. La WCH s'est avérée chez l'adulte prédisposer au développement de l'hypertension et à des dommages au cœur et aux artères. On ne sait pas si les enfants et les jeunes courent le même risque que les adultes atteints de WCH.
Les enquêteurs ont précédemment examiné la tension artérielle de 1473 enfants et adolescents en bonne santé dans le cadre de l'étude "Dépistage de l'hypertension artérielle et de la maladie rénale silencieuse chez les enfants scolarisés" et les résultats ont été publiés récemment dans l'American Journal of Hypertension. Dans l'étude, nous avons identifié un certain nombre de participants qui avaient le WCH.
Les enquêteurs mettent en œuvre maintenant, 10 ans plus tard, une étude de suivi pour déterminer si ces enfants atteints de WCH ont un risque accru d'hypertension et de maladies cardiovasculaires ultérieures. L'objectif est d'étudier si ces jeunes personnes présentent un risque similaire à celui des adultes atteints de WCH pour l'hypertension et la fonction cardiovasculaire altérée.
Les enquêteurs fourniront à nos participants au WCH des examens approfondis du cœur, des vaisseaux sanguins et de la fonction rénale, qui fourniront des informations importantes quant à savoir s'il existe des effets sur la santé cardiovasculaire déjà à l'adolescence chez les participants qui ont souffert du WCH dans l'enfance. Il s'agit de connaissances importantes dans le travail clinique afin d'apprendre comment mieux prendre soin de ces enfants afin de minimiser leur risque de maladie future.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale dans laquelle tous les patients atteints de WCH qui ont déjà participé à l'étude susmentionnée sont inclus. Le PI proposera aux participants un check-up ambulatoire, ce qui signifie :
- mesure de la pression artérielle avec mesure ambulatoire de la pression artérielle pendant 24 heures pour étudier le niveau et la variation de la pression artérielle au cours de la journée.
- examen échographique de la structure et de la fonction du cœur
- examen échographique des vaisseaux sanguins pour le calcul de l'épaisseur intima-média
- étude de l'élasticité des vaisseaux avec analyse des ondes de pouls avec Arteriographe.
- analyse de sang et d'urine pour examiner la fonction rénale.
- Questionnaire sur les habitudes alimentaires et l'activité physique
Ces examens seront effectués à la clinique de physiologie, hôpital universitaire Karolinska, Huddinge. L'examen échographique des vaisseaux sanguins et la vitesse de l'onde de pouls sont des examens non invasifs et fournissent des informations importantes sur l'état vasculaire du patient. Nous prélèverons un échantillon de sang veineux (env. 5 ml) pour l'analyse de marqueurs standard de lésions organiques et de la fonction vasculaire (créatinine, urate, urée, cystatine C) et d'un échantillon d'urine (albumine/créatinine urinaire). Ces mesures et échantillonnages standard impliquent un impact minimal sur l'individu et les méthodes d'analyse ultérieures sont bien développées et ont été appliquées dans plusieurs études antérieures. Nous poserons également des questions sur le mode de vie, qui fait partie des antécédents médicaux du médecin. Dans les cas où l'hypertension, avec ou sans atteinte d'organe, est vérifiée, les personnes seront référées plus loin en néphrologie pédiatrique ou en médecine adulte.
L'échantillonnage est enregistré selon les routines habituelles et la participation à l'étude est également indiquée.
Chaque participant se voit attribuer un numéro de code. Certaines données cliniques relatives aux patients seront enregistrées, telles que les mesures corporelles et les résultats d'analyse des prélèvements sanguins. Les réponses au questionnaire et les résultats des examens d'échocardiographie cardiaque, doppler vasculaire et de vitesse d'onde de pouls sont codés. La liste de codes est conservée séparément dans un espace verrouillé. Les chercheurs participants ont tous accès à la liste de codes. Lors du traitement des données, seules des informations codées sont utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- étant identifié dans notre étude précédente comme ayant WCH
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypertension
Délai: au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
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tension artérielle au niveau hypertendu
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au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
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Hypertrophie ventriculaire gauche
Délai: au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
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mesure échocardiographique
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au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
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élasticité vasculaire
Délai: au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
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vitesse de l'onde de pouls
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au suivi (moyenne 9,3 ans après l'inclusion)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WCH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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