Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

White-coat hypertensjon i barndommen - Effekter på blodtrykk og organskader (WCH)

16. juni 2023 oppdatert av: Rafael T Krmar, MD PhD, Karolinska Institutet

White coat hypertension, WCH betyr at blodtrykket er over normale verdier kun ved måling ved legebesøk, men ikke hjemme. WCH har hos voksne vist seg å være disponert for utvikling av hypertensjon, og skade på hjertet og arteriene. Det er ikke kjent om barn og unge har samme risiko som voksne med WCH.

Etterforskerne har tidligere undersøkt blodtrykket til 1473 friske barn og unge i studien «Screening for high blood pressure and silent kidney disease in school children» og resultatene ble nylig publisert i American Journal of Hypertension. I studien identifiserte vi en rekke deltakere som hadde WCH.

Etterforskerne implementerer nå, 10 år senere, en oppfølgingsstudie for å undersøke om disse barna med WCH har økt risiko for hypertensjon og påfølgende hjerte- og karsykdommer. Målet er å undersøke om disse unge individene har lignende risiko som voksne med WCH for hypertensjon og nedsatt kardiovaskulær funksjon.

Etterforskerne vil gi våre WCH-deltakere utvidede undersøkelser av hjerte, blodårer og nyrefunksjon, som vil gi viktig informasjon om hvorvidt det er effekter på kardiovaskulær helse allerede i ungdomsårene blant deltakere som led av WCH i barndommen. Dette er viktig kunnskap i klinisk arbeid for å lære hvordan man best tar vare på disse barna for å minimere risikoen for fremtidig sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell studie hvor alle pasienter med WCH som tidligere har deltatt i ovennevnte studie er inkludert. PI vil tilby deltakerne en poliklinisk kontroll, som betyr:

  • måling av blodtrykk med ambulatorisk blodtrykksmåling i løpet av 24 timer for å studere blodtrykksnivå og variasjon i blodtrykk i løpet av dagen.
  • ultralydundersøkelse av hjertets struktur og funksjon
  • ultralydundersøkelse av blodårer for beregning av intima-media tykkelse
  • undersøkelse av karelastisitet med pulsbølgeanalyse med Arteriograph.
  • analyse av blod og urin for å undersøke nyrefunksjonen.
  • Spørreskjema om matvaner og fysisk aktivitet

Disse undersøkelsene vil bli utført ved Fysiologisk klinikk, Karolinska Universitetssykehuset, Huddinge. Både ultralydundersøkelse av blodårer og pulsbølgehastighet er ikke-invasive undersøkelser og gir viktig informasjon om pasientens karstatus. Vi tar en venøs blodprøve (ca. 5 ml) for analyse av standardmarkører for organskade og karfunksjon (kreatinin, urat, urea, cystatin C) og en urinprøve (urinalbumin/kreatinin). Disse standardmålingene og prøvetakingen innebærer en minimal påvirkning på individet og de påfølgende analysemetodene er godt utviklet og har blitt brukt i flere tidligere studier. Vi vil også stille spørsmål om livsstil, som er en del av legens sykehistorie. I tilfeller hvor hypertensjon, med eller uten organskade, er verifisert, vil personene bli henvist videre til pediatrisk nefrologi eller til voksenmedisin.

Prøvetakingen registreres etter vanlige rutiner og deltakelse i studien er også indisert.

Hver deltaker får tildelt et kodenummer. Noen pasientrelaterte kliniske data vil bli registrert, for eksempel kroppsmålinger og analyseresultater fra blodprøvetaking. Spørreskjemasvar og resultater fra undersøkelser fra hjerteekkokardiografi, vaskulær doppler og pulsbølgehastighet er kodet. Kodelisten oppbevares separat på et låst rom. Deltakende forskere har alle tilgang til kodelisten. Under databehandling brukes kun kodet informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

56 deltakere med WCH som ble identifisert i en tidligere studie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ble identifisert i vår forrige studie som å ha WCH

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertensjon
Tidsramme: ved oppfølging (gjennomsnittlig 9,3 år etter baseline)
blodtrykk ved hypertensivt nivå
ved oppfølging (gjennomsnittlig 9,3 år etter baseline)
Venstre ventrikkel hypertrofi
Tidsramme: ved oppfølging (gjennomsnittlig 9,3 år etter baseline)
ekkokardiografisk måling
ved oppfølging (gjennomsnittlig 9,3 år etter baseline)
vaskulær elastisitet
Tidsramme: ved oppfølging (gjennomsnittlig 9,3 år etter baseline)
pulsbølgehastighet
ved oppfølging (gjennomsnittlig 9,3 år etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WCH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på White Coat Hypertension

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere