- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05919420
Valkotakkin hypertensio lapsuudessa - Vaikutukset verenpaineeseen ja elinvaurioihin (WCH)
White coat hypertension, WCH tarkoittaa, että verenpaine on normaalia korkeampi vain lääkärikäynnillä mitattuna, mutta ei kotona. WCH on aikuisilla osoittautunut altistavaksi verenpainetaudin kehittymiselle sekä sydämen ja valtimoiden vaurioille. Ei tiedetä, onko lapsilla ja nuorilla sama riski kuin aikuisilla, joilla on WCH.
Tutkijat ovat aiemmin tutkineet 1473 terveen lapsen ja nuoren verenpainetta tutkimuksessa "Seulonta korkean verenpaineen ja hiljaisen munuaissairauden vuoksi koululaisilla", ja tulokset julkaistiin äskettäin American Journal of Hypertension -lehdessä. Tutkimuksessa tunnistimme joukon osallistujia, joilla oli WCH.
Tutkijat toteuttavat nyt, 10 vuotta myöhemmin, seurantatutkimusta selvittääkseen, onko näillä WCH-lapsilla lisääntynyt verenpainetaudin ja sitä seuraavien sydän- ja verisuonitautien riski. Tavoitteena on selvittää, onko näillä nuorilla henkilöillä samanlainen riski saada verenpainetauti ja heikentynyt sydän- ja verisuonitoiminta kuin aikuisilla, joilla on WCH.
Tutkijat tarjoavat WCH-osallistujillemme laajennetut sydämen, verisuonten ja munuaisten toiminnan tutkimukset, jotka antavat tärkeää tietoa siitä, onko lapsuudessa WCH:sta kärsineiden osallistujien sydän- ja verisuoniterveyteen vaikuttavia vaikutuksia jo murrosiässä. Tämä on tärkeää tietoa kliinisessä työssä, jotta voidaan oppia, kuinka parhaiten hoitaa näitä lapsia minimoidakseen heidän riskinsä sairastua tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäistutkimus, johon on otettu mukaan kaikki edellä mainittuun tutkimukseen aiemmin osallistuneet WCH-potilaat. PI tarjoaa osallistujille avohoidon, mikä tarkoittaa:
- verenpaineen mittaus ambulatorisella verenpainemittauksella 24 tunnin aikana verenpainetason ja verenpaineen vaihtelun tutkimiseksi vuorokauden aikana.
- sydämen rakenteen ja toiminnan ultraäänitutkimus
- verisuonten ultraäänitutkimus intima-median paksuuden laskemiseksi
- verisuonten kimmoisuuden tutkimus pulssiaaltoanalyysillä Arteriographilla.
- veren ja virtsan analyysi munuaisten toiminnan tutkimiseksi.
- Kyselylomake ruokailutottumuksista ja fyysisestä aktiivisuudesta
Nämä tutkimukset suoritetaan fysiologian klinikalla, Karolinska University Hospital, Huddinge. Sekä verisuonten ultraäänitutkimus että pulssiaallon nopeus ovat noninvasiivisia tutkimuksia ja antavat tärkeää tietoa potilaan verisuonten tilasta. Otamme laskimoverinäytteen (n. 5 ml) elinvaurioiden ja verisuonten toiminnan standardimarkkerien (kreatiniini, uraatti, urea, kystatiini C) ja virtsanäytteen (virtsan albumiini/kreatiniini) analysoimiseksi. Näillä vakiomittauksilla ja näytteenotolla on minimaalinen vaikutus yksilöön, ja myöhemmät analyysimenetelmät ovat hyvin kehittyneitä ja niitä on sovellettu useissa aiemmissa tutkimuksissa. Kysymme myös elämäntapoista, jotka ovat osa lääkärin sairaushistoriaa. Jos verenpainetauti, elinvaurioineen tai ilman, todetaan, henkilöt ohjataan edelleen lastennefrologiaan tai aikuislääketieteeseen.
Näytteenotto kirjataan tavanomaisten rutiinien mukaisesti ja myös tutkimukseen osallistuminen ilmoitetaan.
Jokaiselle osallistujalle on annettu koodinumero. Jotkut potilaaseen liittyvät kliiniset tiedot, kuten kehon mittaukset ja verinäytteen analyysitulokset, tallennetaan. Kyselyvastaukset ja sydämen kaikukardiografian, verisuonten dopplerin ja pulssiaallon nopeuden tutkimusten tulokset koodataan. Koodilistaa säilytetään erikseen lukitussa tilassa. Kaikilla osallistuvilla tutkijoilla on pääsy koodiluetteloon. Tietojen käsittelyssä käytetään vain koodattua tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiemmassa tutkimuksessamme tunnistettiin WCH:ksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypertensio
Aikaikkuna: seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
verenpaine hypertensiivisellä tasolla
|
seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Vasemman kammion hypertrofia
Aikaikkuna: seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
kaikukardiografinen mittaus
|
seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
verisuonten elastisuus
Aikaikkuna: seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
pulssiaallon nopeus
|
seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valkoisen turkin hypertensio
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteValmisSydämen rytmihäiriöt | Lisävarusteet | Wolf Parkinson White -syndroomaBrasilia
-
Ain Shams UniversityRekrytointiWolf Parkinson White -syndrooma | RytmihäiriötEgypti
-
Karolinska University HospitalValmisWolff-Parkinson-White oireyhtymäRuotsi
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Christian BalmerLopetettuÄkillinen sydänkuolema | Wolff-Parkinson-White oireyhtymä | Riskien kerrostaminenSveitsi
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi