Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkotakkin hypertensio lapsuudessa - Vaikutukset verenpaineeseen ja elinvaurioihin (WCH)

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Rafael T Krmar, MD PhD, Karolinska Institutet

White coat hypertension, WCH tarkoittaa, että verenpaine on normaalia korkeampi vain lääkärikäynnillä mitattuna, mutta ei kotona. WCH on aikuisilla osoittautunut altistavaksi verenpainetaudin kehittymiselle sekä sydämen ja valtimoiden vaurioille. Ei tiedetä, onko lapsilla ja nuorilla sama riski kuin aikuisilla, joilla on WCH.

Tutkijat ovat aiemmin tutkineet 1473 terveen lapsen ja nuoren verenpainetta tutkimuksessa "Seulonta korkean verenpaineen ja hiljaisen munuaissairauden vuoksi koululaisilla", ja tulokset julkaistiin äskettäin American Journal of Hypertension -lehdessä. Tutkimuksessa tunnistimme joukon osallistujia, joilla oli WCH.

Tutkijat toteuttavat nyt, 10 vuotta myöhemmin, seurantatutkimusta selvittääkseen, onko näillä WCH-lapsilla lisääntynyt verenpainetaudin ja sitä seuraavien sydän- ja verisuonitautien riski. Tavoitteena on selvittää, onko näillä nuorilla henkilöillä samanlainen riski saada verenpainetauti ja heikentynyt sydän- ja verisuonitoiminta kuin aikuisilla, joilla on WCH.

Tutkijat tarjoavat WCH-osallistujillemme laajennetut sydämen, verisuonten ja munuaisten toiminnan tutkimukset, jotka antavat tärkeää tietoa siitä, onko lapsuudessa WCH:sta kärsineiden osallistujien sydän- ja verisuoniterveyteen vaikuttavia vaikutuksia jo murrosiässä. Tämä on tärkeää tietoa kliinisessä työssä, jotta voidaan oppia, kuinka parhaiten hoitaa näitä lapsia minimoidakseen heidän riskinsä sairastua tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pitkittäistutkimus, johon on otettu mukaan kaikki edellä mainittuun tutkimukseen aiemmin osallistuneet WCH-potilaat. PI tarjoaa osallistujille avohoidon, mikä tarkoittaa:

  • verenpaineen mittaus ambulatorisella verenpainemittauksella 24 tunnin aikana verenpainetason ja verenpaineen vaihtelun tutkimiseksi vuorokauden aikana.
  • sydämen rakenteen ja toiminnan ultraäänitutkimus
  • verisuonten ultraäänitutkimus intima-median paksuuden laskemiseksi
  • verisuonten kimmoisuuden tutkimus pulssiaaltoanalyysillä Arteriographilla.
  • veren ja virtsan analyysi munuaisten toiminnan tutkimiseksi.
  • Kyselylomake ruokailutottumuksista ja fyysisestä aktiivisuudesta

Nämä tutkimukset suoritetaan fysiologian klinikalla, Karolinska University Hospital, Huddinge. Sekä verisuonten ultraäänitutkimus että pulssiaallon nopeus ovat noninvasiivisia tutkimuksia ja antavat tärkeää tietoa potilaan verisuonten tilasta. Otamme laskimoverinäytteen (n. 5 ml) elinvaurioiden ja verisuonten toiminnan standardimarkkerien (kreatiniini, uraatti, urea, kystatiini C) ja virtsanäytteen (virtsan albumiini/kreatiniini) analysoimiseksi. Näillä vakiomittauksilla ja näytteenotolla on minimaalinen vaikutus yksilöön, ja myöhemmät analyysimenetelmät ovat hyvin kehittyneitä ja niitä on sovellettu useissa aiemmissa tutkimuksissa. Kysymme myös elämäntapoista, jotka ovat osa lääkärin sairaushistoriaa. Jos verenpainetauti, elinvaurioineen tai ilman, todetaan, henkilöt ohjataan edelleen lastennefrologiaan tai aikuislääketieteeseen.

Näytteenotto kirjataan tavanomaisten rutiinien mukaisesti ja myös tutkimukseen osallistuminen ilmoitetaan.

Jokaiselle osallistujalle on annettu koodinumero. Jotkut potilaaseen liittyvät kliiniset tiedot, kuten kehon mittaukset ja verinäytteen analyysitulokset, tallennetaan. Kyselyvastaukset ja sydämen kaikukardiografian, verisuonten dopplerin ja pulssiaallon nopeuden tutkimusten tulokset koodataan. Koodilistaa säilytetään erikseen lukitussa tilassa. Kaikilla osallistuvilla tutkijoilla on pääsy koodiluetteloon. Tietojen käsittelyssä käytetään vain koodattua tietoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

56 osallistujaa, joilla oli WCH ja jotka tunnistettiin aiemmassa tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aiemmassa tutkimuksessamme tunnistettiin WCH:ksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensio
Aikaikkuna: seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
verenpaine hypertensiivisellä tasolla
seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Vasemman kammion hypertrofia
Aikaikkuna: seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
kaikukardiografinen mittaus
seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
verisuonten elastisuus
Aikaikkuna: seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
pulssiaallon nopeus
seurannassa (keskimäärin 9,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkoisen turkin hypertensio

3
Tilaa