- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05919420
Гипертония белого халата у детей — влияние на артериальное давление и повреждение органов (WCH)
Гипертония белого халата, WCH означает, что артериальное давление выше нормальных значений только при измерении на визитах к врачу, а не дома. WCH у взрослых предрасполагает к развитию гипертензии и поражению сердца и артерий. Неизвестно, подвержены ли дети и молодые люди такому же риску, что и взрослые, с WCH.
Ранее исследователи изучили кровяное давление у 1473 здоровых детей и подростков в рамках исследования «Скрининг высокого кровяного давления и бессимптомной болезни почек у школьников», результаты которого были недавно опубликованы в Американском журнале гипертензии. В ходе исследования мы определили ряд участников, у которых был ЧМ.
Исследователи проводят сейчас, 10 лет спустя, последующее исследование, чтобы выяснить, имеют ли эти дети с WCH повышенный риск гипертонии и последующего сердечно-сосудистого заболевания. Цель состоит в том, чтобы выяснить, подвержены ли эти молодые люди такому же риску гипертонии и нарушения сердечно-сосудистой функции, что и взрослые, с ХКГ.
Исследователи предоставят нашим участникам ЧКГ расширенные обследования сердца, кровеносных сосудов и функции почек, которые предоставят важную информацию о влиянии на сердечно-сосудистую систему уже в подростковом возрасте среди участников, перенесших ЧКГ в детстве. Это важное знание в клинической работе, чтобы узнать, как наилучшим образом заботиться о таких детях, чтобы свести к минимуму риск их заболевания в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это лонгитюдное исследование, в которое включены все пациенты с ВКГ, ранее участвовавшие в вышеупомянутом исследовании. ИП предложит участникам амбулаторное обследование, что означает:
- измерение артериального давления с амбулаторным измерением артериального давления в течение 24 часов для изучения уровня артериального давления и изменения артериального давления в течение суток.
- ультразвуковое исследование структуры и функции сердца
- ультразвуковое исследование сосудов для расчета толщины комплекса интима-медиа
- исследование эластичности сосудов с анализом пульсовой волны на артериографе.
- анализ крови и мочи для проверки функции почек.
- Анкета о пищевых привычках и физической активности
Эти исследования будут проводиться в Клинике физиологии Каролинской университетской больницы в Худдинге. Как ультразвуковое исследование кровеносных сосудов, так и измерение скорости пульсовой волны являются неинвазивными исследованиями и предоставляют важную информацию о состоянии сосудов пациента. Мы возьмем образец венозной крови (ок. 5 мл) для анализа стандартных маркеров поражения органов и функции сосудов (креатинин, ураты, мочевина, цистатин С) и пробы мочи (альбумин мочи/креатинин). Эти стандартные измерения и выборка предполагают минимальное воздействие на человека, а последующие методы анализа хорошо разработаны и применялись в нескольких предыдущих исследованиях. Мы также будем задавать вопросы об образе жизни, который является частью истории болезни врача. В тех случаях, когда подтверждается артериальная гипертензия с поражением органов или без него, лица в дальнейшем направляются в детскую нефрологию или к взрослой медицине.
Отбор проб регистрируется в соответствии с обычными процедурами, а также указывается участие в исследовании.
Каждому участнику присваивается кодовый номер. Будут записаны некоторые клинические данные, относящиеся к пациенту, такие как измерения тела и результаты анализа образцов крови. Кодируются ответы на вопросник и результаты обследований сердечной эхокардиографии, допплерографии сосудов и скорости пульсовой волны. Список кодов хранится отдельно в закрытом помещении. Все участвующие исследователи имеют доступ к списку кодов. При обработке данных используется только закодированная информация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- идентифицированный в нашем предыдущем исследовании как имеющий WCH
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертония
Временное ограничение: при последующем наблюдении (в среднем через 9,3 года после исходного уровня)
|
артериальное давление на гипертоническом уровне
|
при последующем наблюдении (в среднем через 9,3 года после исходного уровня)
|
|
Гипертрофия левого желудочка
Временное ограничение: при последующем наблюдении (в среднем через 9,3 года после исходного уровня)
|
эхокардиографическое измерение
|
при последующем наблюдении (в среднем через 9,3 года после исходного уровня)
|
|
сосудистая эластичность
Временное ограничение: при последующем наблюдении (в среднем через 9,3 года после исходного уровня)
|
скорость пульсовой волны
|
при последующем наблюдении (в среднем через 9,3 года после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WCH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .