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Weißkittel-Hypertonie im Kindesalter – Auswirkungen auf Blutdruck und Organschäden (WCH)

16. September 2024 aktualisiert von: Rafael T Krmar, MD PhD, Karolinska Institutet

Weißkittelhypertonie (WCH) bedeutet, dass der Blutdruck nur bei Arztbesuchen über den Normalwerten liegt, nicht jedoch zu Hause. WCH hat sich bei Erwachsenen als prädisponierend für die Entwicklung von Bluthochdruck und Schäden am Herzen und den Arterien erwiesen. Es ist nicht bekannt, ob bei Kindern und Jugendlichen das gleiche Risiko besteht wie bei Erwachsenen mit WCH.

Die Forscher haben zuvor in der Studie „Screening for high Blood Pressure and Silent Kidney Disease in School Children“ den Blutdruck von 1473 gesunden Kindern und Jugendlichen untersucht und die Ergebnisse kürzlich im American Journal of Hypertension veröffentlicht. In der Studie haben wir eine Reihe von Teilnehmern identifiziert, die das WCH hatten.

Die Forscher führen jetzt, 10 Jahre später, eine Folgestudie durch, um zu untersuchen, ob diese Kinder mit WCH ein erhöhtes Risiko für Bluthochdruck und nachfolgende Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben. Ziel ist es zu untersuchen, ob diese jungen Menschen einem ähnlichen Risiko für Bluthochdruck und eine beeinträchtigte Herz-Kreislauf-Funktion ausgesetzt sind wie Erwachsene mit WCH.

Die Forscher werden unseren WCH-Teilnehmern erweiterte Untersuchungen des Herzens, der Blutgefäße und der Nierenfunktion zur Verfügung stellen, die wichtige Informationen darüber liefern, ob es bei Teilnehmern, die im Kindesalter an WCH gelitten haben, bereits im Jugendalter Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit gibt. Dies ist ein wichtiges Wissen in der klinischen Arbeit, um zu lernen, wie diese Kinder am besten betreut werden können, um das Risiko einer zukünftigen Erkrankung zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittstudie, in die alle Patienten mit WCH einbezogen werden, die zuvor an der oben genannten Studie teilgenommen haben. Der PI bietet den Teilnehmern eine ambulante Vorsorgeuntersuchung an, das heißt:

  • Messung des Blutdrucks mit ambulanter Blutdruckmessung über 24 Stunden, um den Blutdruck und die Schwankungen des Blutdrucks während des Tages zu untersuchen.
  • Ultraschalluntersuchung der Struktur und Funktion des Herzens
  • Ultraschalluntersuchung von Blutgefäßen zur Berechnung der Intima-Media-Dicke
  • Untersuchung der Gefäßelastizität mittels Pulswellenanalyse mit Arteriograph.
  • Analyse von Blut und Urin zur Untersuchung der Nierenfunktion.
  • Fragebogen zu Essgewohnheiten und körperlicher Aktivität

Diese Untersuchungen werden in der Klinik für Physiologie des Karolinska-Universitätskrankenhauses in Huddinge durchgeführt. Sowohl die Ultraschalluntersuchung der Blutgefäße als auch die Pulswellengeschwindigkeit sind nicht-invasive Untersuchungen und liefern wichtige Informationen über den Gefäßstatus des Patienten. Wir entnehmen eine venöse Blutprobe (ca. 5 ml) zur Analyse von Standardmarkern für Organschäden und Gefäßfunktion (Kreatinin, Urat, Harnstoff, Cystatin C) und einer Urinprobe (Urinalbumin/Kreatinin). Diese Standardmessungen und Probenahmen haben nur minimale Auswirkungen auf den Einzelnen und die anschließenden Analysemethoden sind gut entwickelt und wurden in mehreren früheren Studien angewendet. Wir werden auch Fragen zum Lebensstil stellen, der Teil der Krankengeschichte des Arztes ist. Bei nachgewiesenem Bluthochdruck mit oder ohne Organschädigung werden die Personen weiter an die Kindernephrologie oder an die Erwachsenenmedizin überwiesen.

Die Probenahme wird nach üblichen Routinen protokolliert und auch die Teilnahme an der Studie wird angegeben.

Jedem Teilnehmer wird eine Codenummer zugewiesen. Es werden einige patientenbezogene klinische Daten erfasst, beispielsweise Körpermaße und Analyseergebnisse aus der Blutentnahme. Kodiert werden Fragebogenantworten und Ergebnisse aus Untersuchungen der kardialen Echokardiographie, des Gefäßdopplers und der Pulswellengeschwindigkeit. Die Codeliste wird separat in einem verschlossenen Bereich aufbewahrt. Alle teilnehmenden Forscher haben Zugriff auf die Codeliste. Bei der Datenverarbeitung werden ausschließlich verschlüsselte Informationen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

56 Teilnehmer mit WCH, die in einer früheren Studie identifiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In unserer vorherigen Studie wurde festgestellt, dass sie WCH haben

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypertonie
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
Blutdruck auf hypertensivem Niveau
bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
Linke ventrikuläre Hypertrophie
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
echokardiographische Messung
bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
Gefäßelastizität
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
Pulswellengeschwindigkeit
bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WCH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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