- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05919420
Weißkittel-Hypertonie im Kindesalter – Auswirkungen auf Blutdruck und Organschäden (WCH)
Weißkittelhypertonie (WCH) bedeutet, dass der Blutdruck nur bei Arztbesuchen über den Normalwerten liegt, nicht jedoch zu Hause. WCH hat sich bei Erwachsenen als prädisponierend für die Entwicklung von Bluthochdruck und Schäden am Herzen und den Arterien erwiesen. Es ist nicht bekannt, ob bei Kindern und Jugendlichen das gleiche Risiko besteht wie bei Erwachsenen mit WCH.
Die Forscher haben zuvor in der Studie „Screening for high Blood Pressure and Silent Kidney Disease in School Children“ den Blutdruck von 1473 gesunden Kindern und Jugendlichen untersucht und die Ergebnisse kürzlich im American Journal of Hypertension veröffentlicht. In der Studie haben wir eine Reihe von Teilnehmern identifiziert, die das WCH hatten.
Die Forscher führen jetzt, 10 Jahre später, eine Folgestudie durch, um zu untersuchen, ob diese Kinder mit WCH ein erhöhtes Risiko für Bluthochdruck und nachfolgende Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben. Ziel ist es zu untersuchen, ob diese jungen Menschen einem ähnlichen Risiko für Bluthochdruck und eine beeinträchtigte Herz-Kreislauf-Funktion ausgesetzt sind wie Erwachsene mit WCH.
Die Forscher werden unseren WCH-Teilnehmern erweiterte Untersuchungen des Herzens, der Blutgefäße und der Nierenfunktion zur Verfügung stellen, die wichtige Informationen darüber liefern, ob es bei Teilnehmern, die im Kindesalter an WCH gelitten haben, bereits im Jugendalter Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit gibt. Dies ist ein wichtiges Wissen in der klinischen Arbeit, um zu lernen, wie diese Kinder am besten betreut werden können, um das Risiko einer zukünftigen Erkrankung zu minimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittstudie, in die alle Patienten mit WCH einbezogen werden, die zuvor an der oben genannten Studie teilgenommen haben. Der PI bietet den Teilnehmern eine ambulante Vorsorgeuntersuchung an, das heißt:
- Messung des Blutdrucks mit ambulanter Blutdruckmessung über 24 Stunden, um den Blutdruck und die Schwankungen des Blutdrucks während des Tages zu untersuchen.
- Ultraschalluntersuchung der Struktur und Funktion des Herzens
- Ultraschalluntersuchung von Blutgefäßen zur Berechnung der Intima-Media-Dicke
- Untersuchung der Gefäßelastizität mittels Pulswellenanalyse mit Arteriograph.
- Analyse von Blut und Urin zur Untersuchung der Nierenfunktion.
- Fragebogen zu Essgewohnheiten und körperlicher Aktivität
Diese Untersuchungen werden in der Klinik für Physiologie des Karolinska-Universitätskrankenhauses in Huddinge durchgeführt. Sowohl die Ultraschalluntersuchung der Blutgefäße als auch die Pulswellengeschwindigkeit sind nicht-invasive Untersuchungen und liefern wichtige Informationen über den Gefäßstatus des Patienten. Wir entnehmen eine venöse Blutprobe (ca. 5 ml) zur Analyse von Standardmarkern für Organschäden und Gefäßfunktion (Kreatinin, Urat, Harnstoff, Cystatin C) und einer Urinprobe (Urinalbumin/Kreatinin). Diese Standardmessungen und Probenahmen haben nur minimale Auswirkungen auf den Einzelnen und die anschließenden Analysemethoden sind gut entwickelt und wurden in mehreren früheren Studien angewendet. Wir werden auch Fragen zum Lebensstil stellen, der Teil der Krankengeschichte des Arztes ist. Bei nachgewiesenem Bluthochdruck mit oder ohne Organschädigung werden die Personen weiter an die Kindernephrologie oder an die Erwachsenenmedizin überwiesen.
Die Probenahme wird nach üblichen Routinen protokolliert und auch die Teilnahme an der Studie wird angegeben.
Jedem Teilnehmer wird eine Codenummer zugewiesen. Es werden einige patientenbezogene klinische Daten erfasst, beispielsweise Körpermaße und Analyseergebnisse aus der Blutentnahme. Kodiert werden Fragebogenantworten und Ergebnisse aus Untersuchungen der kardialen Echokardiographie, des Gefäßdopplers und der Pulswellengeschwindigkeit. Die Codeliste wird separat in einem verschlossenen Bereich aufbewahrt. Alle teilnehmenden Forscher haben Zugriff auf die Codeliste. Bei der Datenverarbeitung werden ausschließlich verschlüsselte Informationen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In unserer vorherigen Studie wurde festgestellt, dass sie WCH haben
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hypertonie
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
|
Blutdruck auf hypertensivem Niveau
|
bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
|
|
Linke ventrikuläre Hypertrophie
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
|
echokardiographische Messung
|
bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
|
|
Gefäßelastizität
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
|
Pulswellengeschwindigkeit
|
bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 9,3 Jahre nach Studienbeginn)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WCH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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