클로자핀 관련 감염
2023년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Caen
VigiBase®에서 연구를 수행하여 클로자핀이 감염의 과잉 보고와 관련이 있는지 평가하고 해당 감염을 특성화합니다.
조사관은 또한 이러한 감염과 관련된 용량 의존성을 평가하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26815616
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Normandie
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Caen, Normandie, 프랑스, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약물 유발 부작용 가능성이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 2023년 11월 4일까지 개별 안전 사례 보고의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
- 보고된 이상 반응은 MedDRA 용어를 포함했습니다: 감염(SOC)
제외 기준:
약물과 독성이 양립할 수 없는 연대기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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약물 유발 부작용 가능성이 있는 환자
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클로자핀 섭취 검색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Vigibase®에서 적어도 하나의 책임 있는 항정신병 약물을 포함하는 개별 사례 보고서에서 불균형 분석을 사용하여 클로자핀과 hinfections 간의 상관 관계
기간: 1963년 1월 1일부터 2023년 4월 11일까지
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1963년 1월 1일부터 2023년 4월 11일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적인 용량 의존 효과 조사
기간: 1963년 1월 1일부터 2023년 4월 11일까지
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클로자핀 사분위수 투여량을 사용하여 감염의 투여량 의존 효과를 찾기 위해 물류 회귀 모델을 적용할 것입니다.
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1963년 1월 1일부터 2023년 4월 11일까지
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클로자핀 관련 감염의 임상적 특징에 대한 설명
기간: 1963년 1월 1일부터 2023년 4월 11일까지
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MedDRA를 사용한 연령, 성별, 발병 시기, 감염 유형에 대한 설명
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1963년 1월 1일부터 2023년 4월 11일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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클로자핀 섭취 검색에 대한 임상 시험
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Bausch & Lomb Incorporated완전한