커피 섭취, 장내 미생물 군집 및 미생물군-장-뇌 축
2023년 6월 21일 업데이트: University College Cork
이 연구의 목적은 장내 미생물군을 변화시키고 기분, 기억력 및 인지 능력을 향상시키는 프리바이오틱스로 작용하는 커피의 잠재력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 장내 미생물군을 변화시키고 기분, 기억력 및 인지 능력을 향상시키는 프리바이오틱스로 작용하는 커피의 잠재력을 조사하는 것입니다. 염증, 단쇄 지방산 및 기타 대사 산물 생성 및 생리적 스트레스 수준과 같은 추가적인 장-뇌 축 경로 관련 매개변수를 탐구할 것입니다. 또한, 카페인 함유 커피와 무카페인 커피 소비 사이의 차이를 조사하여 관찰된 효과가 카페인 또는 다른 커피 성분에 기인하는지 여부를 결정할 것입니다.
커피의 유익한 효과에 대한 기본 작용 메커니즘을 확인하기 위해 커피를 마시는 사람들은 기준선 방문 후 2주간의 세척 기간 동안 커피와 카페인을 삼가했습니다. 커피를 마시는 사람들은 추가로 이중 맹검, 무작위, 병렬 디자인을 사용하여 3주 동안 매일 4포(각각 1.8g)의 인스턴트 카페인 또는 무카페인 커피를 섭취하는 중재를 받았습니다. 인지 수행을 측정하기 위해 반응 시간, 사회정서적 처리, 시각 및 일화 기억, 학습 및 주의력 과제가 관리되었습니다. 기분, 행동 및 라이프스타일에 대한 자가 보고 설문지가 관리되었고 급성 스트레스 요인에 대한 반응이 평가되었습니다. 타액, 소변, 혈액 및 대변의 생물학적 샘플을 수집하여 마이크로바이옴-장-뇌-축 신호를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cork, 아일랜드
- University College Cork
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 30세에서 50세 사이여야 합니다.
- 조사자가 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 매일 적당량의 커피를 마신다(하루 3~5잔).
제외 기준:
- 30세 미만 50세 이상입니다.
- 심각한 급성 또는 만성 공존 질환[심혈관, 위장관(GI)[기능성 GI 장애, 염증성 장 질환, 셀리악병, 유당 불내증, 음식 알레르기 포함], 면역학적, 정신과[정식 또는 MINI 정신과 인터뷰에 의해 결정된 포함] , 현재 주요 우울증, 불안 장애, 양극성 스펙트럼 장애, 정신분열증, 기타 DSM-IV 축 I 장애], 신경 발달 장애, 면역학적 장애, 대사 장애[유형 I 또는 II 당뇨병 포함] 또는 금기 사항이 있는 모든 상태의 진단 조사관 판단, 연구 진입,
- 연구자가 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 초래하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 것이라고 생각하는 상태가 있거나 약물을 복용하는 경우 모든 향정신성 약물[항불안제, 항정신병제, 항우울제, 항경련제, 중추 작용 코르티코스테로이드 및 오피오이드 진통제 포함), 완하제, 관장제, 항생제, 항응고제, 일반의약품 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS). 피험자는 4주의 세척 기간을 가져야 합니다.
- 고혈압이 되십시오.
- 현재 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 보충제 사용(중단 후 4주의 워시아웃 기간이 연구 참여를 허용함), 또는 연구자가 특히 프리바이오틱 섬유 또는 프로바이오틱 균주가 풍부하다고 간주하는 식품의 습관적 소비 또는 채식주의자.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유중인 여성.
- 영어에 능통하지 않은 참가자.
- 난독증 또는 난산증이 있는 참가자.
- 현재 습관적인 일일 흡연자입니다.
- 조사관의 의견에 따르면 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 재판에 응할 가능성이 없는 개인.
- 실험 약물과 관련된 치료를 받는 피험자. 피험자가 최근 실험적 시도에 참여했다면, 이 연구는 이 연구 이전 30일 이상 완료되어야 합니다.
- 악성 질환 또는 수반되는 말기 장기 질환이 있습니다.
- 지난 4년 동안 실험실에서 이미 연구를 수행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 커피
카페인이 함유된 인스턴트 커피 4봉지(각 1.8g)
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2주간의 커피 금욕(워시아웃) 후, 커피를 마시는 참가자들은 무작위로 배정되어 3주 동안 하루에 카페인이 함유된 인스턴트 커피 4봉지(각 1.8g)를 받았습니다.
참가자들은 커피 내용물에 눈이 멀었습니다.
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실험적: 디카페인 커피
인스턴트 디카페인 커피 4봉지(각 1.8g)
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2주간의 커피 금욕(워시아웃) 후, 커피를 마시는 참가자들은 무작위로 배정되어 3주 동안 매일 카페인이 제거된 인스턴트 커피 4봉지(각각 1.8g)를 받았습니다.
참가자들은 커피 내용물에 눈이 멀었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 구성 및 기능
기간: 기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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대변 샘플의 Shotgun metagenomics
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기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 대사산물(단쇄 지방산 포함)
기간: 기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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대변 샘플의 비표적 대사체학
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기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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커피 관련 대사 산물
기간: 기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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대변 및 소변 샘플에서 커피 관련 대사체학의 표적 대사체학
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기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능: 주의
기간: 기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)를 사용한 주의력 평가
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기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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인지 성능 - 에피소드 메모리
기간: 기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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Modified Rey 청각 언어 학습 테스트(ModRey)를 사용한 에피소드 기억 평가
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기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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인지 성능 - 학습 및 시각 기억
기간: 기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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Paired Associates Learning 작업을 사용한 학습 및 시각 기억 평가
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기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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인지 성능 - 처리 속도
기간: 기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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Motor Screening Test를 이용한 처리속도 평가
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기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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인지 성능 - 사회정서적 처리
기간: 기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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감정 인식 과제를 이용한 사회정서적 처리 평가
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기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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급성 스트레스 요인에 대한 반응
기간: 기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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사회적으로 평가된 냉압 테스트에 대한 자기보고 기분 및 코티솔 반응
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기준선과 3주 커피 개입에서 그룹 간 차이
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염증 프로필
기간: 기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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MSD 멀티플렉스 기술을 사용한 LPS 자극 혈액 및 혈장의 염증 마커 분석.
분석된 염증 마커는 C 반응성 단백질, IL6,IL10,IL8, INFgamma, TNFalpha, IL1beta였습니다.
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기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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코르티솔 각성 반응
기간: 기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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ELISA를 이용한 코르티솔 각성 반응 측정
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기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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자가 보고 설문지
기간: 기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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기분, 우울증, 불안, 충동성, 정서적 반응성, 스트레스 및 수면의 질에 대한 자가 보고식 설문지 작성.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 2주 커피 금주 및 3주 커피 개입 시 그룹 간 차이
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유전자형 아데노신 수용체 A2A
기간: 기준선에서
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혈액을 사용하여 A2A 수용체의 2개 SNP의 유전자형 분석(카페인은 A2A 수용체의 길항제입니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John F Cryan, PhD, UCC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .