Consommation de café, microbiome intestinal et axe microbiote-intestin-cerveau
21 juin 2023 mis à jour par: University College Cork
L'objectif de cette étude est d'étudier le potentiel du café à agir comme prébiotique pour modifier le microbiote intestinal et améliorer l'humeur, la mémoire et les performances cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier le potentiel du café à agir comme prébiotique pour modifier le microbiote intestinal et améliorer l'humeur, la mémoire et les performances cognitives. D'autres paramètres liés aux voies de l'axe intestin-cerveau tels que l'inflammation, la production d'acides gras à chaîne courte et d'autres métabolites et les niveaux de stress physiologique seront explorés. De plus, les différences entre la consommation de café caféiné et décaféiné seront étudiées pour déterminer si les effets observés sont attribués à la caféine ou à d'autres composants du café.
Pour déterminer le mécanisme d'action sous-jacent aux effets bénéfiques du café, les buveurs de café se sont abstenus de café et de caféine pendant une période de sevrage de 2 semaines après la visite de référence. Les buveurs de café ont en outre subi une intervention au cours de laquelle ils ont consommé soit 4 sachets (1,8 grammes chacun) de café instantané caféiné ou décaféiné par jour pendant 3 semaines en utilisant un plan parallèle en double aveugle, randomisé. Le temps de réaction, le traitement socio-émotionnel, la mémoire visuelle et épisodique, l'apprentissage et une tâche attentionnelle ont été administrés pour mesurer la performance cognitive. Des questionnaires d'auto-évaluation sur l'humeur, le comportement et le mode de vie ont été administrés et la réponse à un facteur de stress aigu a été évaluée. Des échantillons biologiques de salive, d'urine, de sang et de selles ont été prélevés pour étudier la signalisation de l'axe microbiome-intestin-cerveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cork, Irlande
- University College Cork
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit.
- Avoir entre 30 et 50 ans.
- Être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'enquêteur.
- Buvez des quantités modérées de café quotidiennement (3-5 tasses/jour)
Critère d'exclusion:
- Vous avez moins de 30 ans et plus de 50 ans.
- Avoir une maladie concomitante aiguë ou chronique importante [cardiovasculaire, gastro-intestinale (GI) [pour inclure les troubles fonctionnels gastro-intestinaux, les maladies inflammatoires de l'intestin, la maladie coeliaque, l'intolérance au lactose, les allergies alimentaires], immunologique, psychiatrique [pour inclure formelle ou déterminée par MINI Entretien psychiatrique , diagnostic de dépression majeure actuelle, trouble anxieux, trouble du spectre bipolaire, schizophrénie, autre trouble de l'axe I du DSM-IV], troubles neurodéveloppementaux, troubles immunologiques, métaboliques [y compris le diabète de type I ou II], ou toute condition qui contre-indique, dans le jugement des investigateurs, entrée dans l'étude,
- Avoir une condition ou prendre un médicament qui, selon l'investigateur, interférerait avec les objectifs de l'étude, poserait un risque pour la sécurité ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude ; tous les médicaments psychoactifs [y compris les anxiolytiques, les antipsychotiques, les antidépresseurs, les anticonvulsivants, les corticostéroïdes à action centrale et les analgésiques opioïdes), les laxatifs, les lavements, les antibiotiques, les anticoagulants, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en vente libre. Les sujets doivent avoir une période de sevrage de 4 semaines.
- Être hypertendu.
- Utilisation actuelle de suppléments prébiotiques ou probiotiques (une période de sevrage de 4 semaines après l'arrêt permettra l'entrée dans l'étude), ou consommation habituelle d'aliments jugés par l'investigateur comme particulièrement riches en fibres prébiotiques ou en souches probiotiques ou végétaliens.
- Les femmes qui sont enceintes ou qui planifient une grossesse, ou qui allaitent.
- Participants ne maîtrisant pas l'anglais.
- Participants souffrant de dyslexie ou de dyscalculie.
- Êtes un fumeur quotidien habituel actuel.
- Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, sont considérées comme de mauvais participants ou peu susceptibles, pour une raison quelconque, de pouvoir se conformer à l'essai.
- Sujets recevant un traitement impliquant des médicaments expérimentaux. Si le sujet a participé à un essai expérimental récent, ceux-ci doivent avoir été terminés au moins 30 jours avant cette étude.
- Avoir une maladie maligne ou toute autre maladie organique concomitante en phase terminale.
- Avoir déjà fait une étude en laboratoire au cours des 4 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Café caféiné
4 sachets (1,8 grammes chacun) de café caféiné instantané
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Après 2 semaines d'abstinence de café (washout), les participants buveurs de café ont été répartis au hasard pour recevoir soit 4 sachets (1,8 g chacun) de café instantané caféiné par jour pendant 3 semaines.
Les participants étaient aveuglés au contenu du café.
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Expérimental: Café décaféiné
4 sachets (1,8 grammes chacun) de café instantané décaféiné
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Après 2 semaines d'abstinence de café (washout), les participants buveurs de café ont été répartis au hasard pour recevoir soit 4 sachets (1,8 g chacun) de café instantané décaféiné par jour pendant 3 semaines.
Les participants étaient aveuglés au contenu du café.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition et fonction du microbiote
Délai: Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Métagénomique shotgun d'échantillons fécaux
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Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolites microbiens intestinaux (y compris les acides gras à chaîne courte)
Délai: Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Métabolomique non ciblée d'échantillons fécaux
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Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Métabolites liés au café
Délai: Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Métabolomique ciblée de la métabolomique liée au café dans les échantillons fécaux et d'urine
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Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance cognitive : attention
Délai: Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Évaluation de l'attention à l'aide du Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
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Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Performances cognitives - Mémoire épisodique
Délai: Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Évaluation de la mémoire épisodique à l'aide du test d'apprentissage verbal auditif de Rey modifié (ModRey)
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Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Performance cognitive - Apprentissage et mémoire visuelle
Délai: Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Évaluation de l'apprentissage et de la mémoire visuelle à l'aide de la tâche Paired Associates Learning
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Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Performance cognitive - Vitesse de traitement
Délai: Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Évaluation de la vitesse de traitement à l'aide du test de dépistage moteur
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Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Performance cognitive - traitement socio-émotionnel
Délai: Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Évaluation du traitement socio-émotionnel à l'aide de la tâche de reconnaissance des émotions
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Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Réponses à un stress aigu
Délai: Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Auto-évaluation des réponses de l'humeur et du cortisol au test de pression du froid socialement évalué
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Différences entre les groupes au départ et à l'intervention de café de 3 semaines
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Profil inflammatoire
Délai: Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Analyse des marqueurs inflammatoires dans le sang stimulé par le LPS et dans le plasma à l'aide de la technologie multiplex MSD.
Les marqueurs inflammatoires analysés étaient : protéine C-réactive, IL6, IL10, IL8, INFgamma, TNFalpha, IL1beta.
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Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Réponse d'éveil du cortisol
Délai: Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Mesure de la réponse d'éveil du cortisol à l'aide d'ELISA
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Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Questionnaires autodéclarés
Délai: Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Remplir des questionnaires autodéclarés sur l'humeur, la dépression, l'anxiété, l'impulsivité, la réactivité émotionnelle, le stress et la qualité du sommeil.
Des scores faibles représentent de meilleurs résultats.
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Différences entre les groupes au départ, à 2 semaines d'abstinence de café et à 3 semaines d'intervention de café
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Génotypage du récepteur de l'adénosine A2A
Délai: À la ligne de base
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Génotypage de 2 SNP du récepteur A2A à partir de sang (la caféine est un antagoniste du récepteur A2A.
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À la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John F Cryan, PhD, UCC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APC115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .