재발성/불응성 B-NHL에서 글로피타맙을 사용한 구제 치료: GIMEMA-FIL 연구
2023년 12월 22일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
재발성/불응성 비호지킨 B 세포 림프종에 걸린 환자에서 글로피타맙을 사용한 구제 치료: GIMEMA-FIL 연구
이 관찰 연구의 목표는 재발성/불응성 B-NHL 환자에서 Compassionate Use Program에 따라 투여된 글로피타맙의 항림프종 활성을 평가하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 완전 반응을 보인 환자의 비율입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 2022년 3월부터 2023년 9월까지 이탈리아에서 Compassionate Use Program에 따라 치료받은 재발성/불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자에서 글로피타맙의 항림프종 활성을 평가하기 위한 관찰 다기관 연구입니다.
마지막 글로피타맙 투여 후 최소 12분 동안 환자를 관찰합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paola Fazi
- 전화번호: 0670390528
- 이메일: p.fazi@gimema.it
연구 연락처 백업
- 이름: Enrico Crea
- 전화번호: 0670390514
- 이메일: e.crea@gimema.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아
- 모병
- Ematologia Istituto Nazionale Tumori
-
연락하다:
- Paolo Corradini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 3월부터 2023년 9월까지 동정적 사용 프로그램에 따라 이탈리아에서 치료받은 불응성/재발성 B세포 비호지킨 림프종 성인 환자
설명
포함 기준:
- 동정적 사용 프로그램 AG42296에 따라 글로피타맙을 투여받은 환자
- 나이 > 18세
- 2022년 3월부터 2023년 9월 사이에 첫 번째 글로피타맙 투여를 받고 마지막 글로피타맙 투여 후 1년의 관찰을 마친 환자(해당되는 경우)
- 해당되는 경우 서명된 사전 동의
제외 기준:
- 다른 글로피타맙 중재 시험에 포함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 반응 환자 비율
기간: 6 개월
|
완전 반응 측면에서 글로피타맙의 효과
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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