LECZENIE RATUNKOWE Z GLOFITAMABEM W NHL NAWROCIE/OPIERWALNYM B-NHL: BADANIE GIMEMA-FIL
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
LECZENIE RATUNKOWE GLOFITAMABEM U PACJENTÓW DOTKNIĘTYCH NAWROTOWYM/OPORNYM CHŁONIAKIEM NIEZRODOWYM Z KOMÓREK B: BADANIE GIMEMA-FIL
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena działania przeciwchłoniakowego glofitamabu, podawanego zgodnie z programem Compassionate Use, u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie B-NHL.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest odsetek pacjentów z pełną odpowiedzią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę działania przeciwchłoniakowego glofitamabu u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z komórek B, leczonych zgodnie z Programem Współczucia we Włoszech w okresie od marca 2022 r. do września 2023 r.
Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 12 minut po ostatnim podaniu glofitamabu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paola Fazi
- Numer telefonu: 0670390528
- E-mail: p.fazi@gimema.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Enrico Crea
- Numer telefonu: 0670390514
- E-mail: e.crea@gimema.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ematologia Istituto Nazionale Tumori
-
Kontakt:
- Paolo Corradini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z opornym/nawracającym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B leczeni we Włoszech zgodnie z Programem Współczucia w okresie od marca 2022 do września 2023
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali glofitamab zgodnie z programem Compassionate Use Program AG42296
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci, którzy otrzymali pierwszą dawkę glofitamabu między marcem 2022 a wrześniem 2023 roku i ukończyli 1 rok obserwacji po ostatnim podaniu glofitamabu (jeśli dotyczy)
- Podpisana świadoma zgoda, jeśli dotyczy
Kryteria wyłączenia:
- Włączenie do innych badań interwencyjnych glofitamabu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skuteczność glofitamabu w zakresie odpowiedzi całkowitej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMM0123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak oporny na leczenie
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada