Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BJÆRDINGSBEHANDLING MED GLOFITAMAB I RELIPSAT/REFRAKTÆR B-NHL: EN GIMEMA-FIL STUDIE

22. december 2023 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

BJÆLDNINGSBEHANDLING MED GLOFITAMAB HOS PATIENTER, DER BEMÆRKET AF RELIPSAT/REFRAKTÆR IKKE-HODGKIN B-CELLELYMFOM: EN GIMEMA-FIL-STUDIE

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere anti-lymfomaktiviteten af ​​glofitamab, administreret i henhold til Compassionate Use Program, hos recidiverende/refraktære B-NHL-patienter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er antallet af patienter i fuldstændig respons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel multicenterundersøgelse, der har til formål at vurdere anti-lymfomaktiviteten af ​​glofitamab hos recidiverende/refraktære B-celle non-Hodgikin lymfompatienter behandlet i henhold til Compassionate Use Program i Italien mellem marts 2022 og september 2023. Patienterne vil blive observeret i minimum 12 minutter efter den sidste glofitamab-indgivelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Ematologia Istituto Nazionale Tumori
        • Kontakt:
          • Paolo Corradini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med refraktær/relapserende B-celle non-Hodgkin lymfom behandlet i Italien i henhold til Compassionate Use Program mellem marts 2022 og september 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der modtog glofitamab i henhold til Compassionate Use Program AG42296
  2. Alder > 18 år
  3. Patienter, der modtog den første dosis glofitamab mellem marts 2022 og september 2023 og gennemførte det 1 års observation efter sidste glofitamab-indgivelse (hvis relevant)
  4. Underskrevet informeret samtykke, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Inkludering i andre glofitamab interventionelle undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter i fuldstændig respons
Tidsramme: 6 måneder
Effektiviteten af ​​glofitamab i form af fuldstændig respons
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMM0123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner