BEREGNINGSBEHANDLING MED GLOFITAMAB I RESIPPERT/REFRAKTÆR B-NHL: EN GIMEMA-FIL STUDIE
27. juli 2026 oppdatert av: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
BEREGNINGSBEHANDLING MED GLOFITAMAB HOS PASIENTER AFFERT AV TILBAKELIG/REFRAKTORISK IKKE-HODGKIN B-CELLELYMFOM: EN GIMEMA-FIL-STUDIE
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere anti-lymfomaktiviteten til glofitamab, administrert i henhold til Compassionate Use Program, hos residiverende/refraktære B-NHL-pasienter.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er frekvensen av pasienter i fullstendig respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjons multisenterstudie rettet mot å vurdere anti-lymfomaktiviteten til glofitamab hos residiverende/refraktære B-celle non-Hodgikin lymfompasienter behandlet i henhold til Compassionate Use Program i Italia mellom mars 2022 og september 2023.
Pasienter vil bli observert i minimum 12 minutter etter siste administrasjon av glofitamab.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Ematologia Istituto Nazionale Tumori
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med refraktært/residiverende B-celle non-Hodgkin lymfom behandlet i Italia i henhold til Compassionate Use Program mellom mars 2022 og september 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk glofitamab i henhold til Compassionate Use Program AG42296
- Alder > 18 år
- Pasienter som fikk den første dosen glofitamab mellom mars 2022 og september 2023 og fullførte det 1 års observasjon etter siste glofitamab-administrasjon (hvis aktuelt)
- Signert informert samtykke, hvis aktuelt
Ekskluderingskriterier:
- Inkludering i andre intervensjonsstudier med glofitamab.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter i fullstendig respons
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektiviteten til glofitamab når det gjelder fullstendig respons
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Tilbakefall
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
Andre studie-ID-numre
- IMM0123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .