Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СПАСАТЕЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ГЛОФИТАМАБОМ ПРИ РЕЦИДИВНОЙ/РЕФРАКТОРНОЙ Б-НХЛ: ИССЛЕДОВАНИЕ GIMEMA-FIL

27 июля 2026 г. обновлено: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

ЛЕЧЕНИЕ ГЛОФИТАМАБОМ СПАСАТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТОРНОЙ НЕХОДЖКИНСКОЙ В-КЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМОЙ: ИССЛЕДОВАНИЕ GIMEMA-FIL

Целью данного обсервационного исследования является оценка противолимфомной активности глофитамаба, вводимого в соответствии с Программой сострадательного использования, у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-НХЛ. Основной вопрос, на который он призван ответить, - это процент пациентов с полным ответом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это обсервационное многоцентровое исследование, направленное на оценку противолимфомной активности глофитамаба у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной неходжикинской лимфомой, получавших лечение в соответствии с Программой сострадательного использования в Италии в период с марта 2022 года по сентябрь 2023 года. Пациенты будут наблюдаться в течение как минимум 12 минут после последнего введения глофитамаба.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия
        • Ematologia Istituto Nazionale Tumori

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с рефрактерной/рецидивирующей В-клеточной неходжкинской лимфомой, получавшие лечение в Италии в соответствии с Программой сострадательного использования в период с марта 2022 г. по сентябрь 2023 г.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, получавшие глофитамаб в соответствии с программой Compassionate Use Program AG42296
  2. Возраст > 18 лет
  3. Пациенты, получившие первую дозу глофитамаба в период с марта 2022 г. по сентябрь 2023 г. и завершившие 1 год наблюдения после последнего введения глофитамаба (если применимо)
  4. Подписанное информированное согласие, если применимо

Критерий исключения:

  • Включение в другие интервенционные исследования глофитамаба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пациентов с полным ответом
Временное ограничение: 6 месяцев
Эффективность глофитамаба с точки зрения полного ответа
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMM0123

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться