소화관-미생물총-뇌 축에 대한 식단의 영향 (NMB)
건강한 지원자의 식이, 인지기능, 스트레스 및 장내미생물총과의 연관성에 관한 중재적 연구.
연구 개요
상세 설명
장내 미생물군은 미생물군-장-뇌 축을 통해 뇌와 양방향으로 통신하여 숙주 대사, 면역 기능, 행동 및 인지를 포함한 인간 생리학의 다양한 측면에 영향을 미칩니다. 식이는 미생물 구성의 주요 조절자로서 미생물군이 인구의 영양 부족과 건강 감소 사이의 연관성을 설명할 수 있음을 시사합니다. 식이 섬유는 장내 미생물의 주요 에너지원이며 그 구성과 기능에 근본적으로 영향을 미칩니다. microbiota-gut-brain 축은 예를 들어 미생물 대사 산물(예: 단쇄 지방산(SCFA)), 면역 체계의 조절 및 미생물 장 호르몬과 신경 전달 물질에 영향을 미칩니다. 마찬가지로, 발효 식품 섭취는 인지 건강과 긍정적으로 연관되어 있으며 미생물군 구성과 기능을 변경하고 항염증 효과를 발휘하는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 장내 미생물군, 인지 및 감정에 대한 발효 및 섬유질 식품의 단일 및 복합 효과를 조사한 연구는 없습니다. 본 연구는 미생물군-장-뇌 축 및 정신 건강에 대한 식단의 역할을 결정하는 것을 목표로 합니다.
무작위 통제, 병렬, 단일 맹검 설계를 사용하여 습관적으로 저섬유질 식단을 섭취하는 참가자(N=200)는 8주간의 식단 중재를 받게 됩니다. 참가자는 4가지 식단(각 그룹에서 n=50) 중 하나를 받게 됩니다: 고 섬유질(24-35g/일 목표), 발효 식품(4-6인분/일 목표), 발효 식품과 고 섬유질 복합 식단(목표 섬유질 25-30g/일 및 발효 식품 3-4인분/일) 또는 대조군(아일랜드 국가 지침에 따른 식이 교육). 인지적, 심리적, 생물학적 척도는 기준선과 종점에서 비교됩니다. 개입 기간 동안 개인은 일시적인 미생물 변화를 평가하기 위해 반복되는 대변 샘플을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Schneider, PhD
- 전화번호: (+353) 021 4901721
- 이메일: eschneider@ucc.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Revathy Munuswamy
- 이메일: RMunuswamy@ucc.ie
연구 장소
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Cork, 아일랜드, T12YT20
- 모병
- APC Microbiome Ireland
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수석 연구원:
- John F Cryan, PhD
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연락하다:
- Revathy Munuswamy, PhD
- 전화번호: (+353) 021 4901721
- 이메일: RMunuswamy@ucc.ie
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부수사관:
- Gerard Clarke, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 18세에서 50세 사이여야 합니다.
- 체질량 지수(BMI)가 18.5~29.9 사이여야 합니다. kg/m2.
- 조사자가 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 50세 이상.
- BMI가 18.5 미만 또는 29.9 이상 kg/m2.
- 심각한 급성 또는 만성 공존 질환[심혈관, 위장관(GI)[기능성 GI 장애, 염증성 장 질환, 셀리악병, 유당 불내증, 음식 알레르기 포함], 면역학적, 정신과[정식 또는 MINI 정신과 인터뷰에 의해 결정된 포함] , 현재 주요 우울증, 불안 장애, 양극성 스펙트럼 장애, 정신분열증, 기타 DSM-IV 축 I 장애], 신경 발달 장애, 면역학적 장애, 대사 장애[유형 I 또는 II 당뇨병 포함] 또는 금기 사항이 있는 모든 상태의 진단 조사관 판단, 연구 진입,
- 연구자가 연구 목적을 방해하거나, 안전 위험을 초래하거나, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 한다고 생각하는 상태를 갖거나 약물을 복용하는 경우, 모든 향정신성 약물[항불안제, 항정신병제, 항우울제, 항경련제, 중추 작용 코르티코스테로이드 및 오피오이드 진통제 포함), 완하제, 관장제, 항생제, 항응고제, 일반의약품 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS). 피험자는 4주의 세척 기간을 가져야 합니다.
- 현재 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 보충제 사용(중단 후 4주의 워시아웃 기간으로 연구에 참여할 수 있음).
- 폐경 주변기, 폐경기 또는 폐경 후 여성.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유중인 여성.
- 영어에 능통하지 않은 참가자.
- 색맹입니다.
- 난독증 또는 난독증이 있습니다.
- 현재 습관적인 일일 흡연자입니다.
- 조사관의 의견에 따르면 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 재판에 응할 가능성이 없는 개인.
- 실험 약물과 관련된 치료를 받는 피험자. 피험자가 최근 실험적 시도에 참여했다면, 이 연구는 이 연구 이전 30일 이상 완료되어야 합니다.
- 악성 질환 또는 수반되는 말기 장기 질환이 있습니다.
- 지난 4년 동안 우리 실험실에서 연구를 완료했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
참가자는 HSE(Health Service Executive)가 제공하는 건강한 식생활 지침에 따라 식생활 교육을 받게 됩니다.
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참가자들은 아일랜드 건강식 피라미드에 기반한 식생활 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 발효 식품
발효식품 식단(4~6인분/일)
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참가자들은 평소 식단에 발효식품을 4~6인분 포함하도록 식생활 교육을 받게 된다.
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실험적: 높은 섬유질
고섬유질 식단(24-35g/일)
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참가자들은 평소 식단에서 섬유소 섭취량을 하루 24-35g으로 늘리기 위한 식생활 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 복합 다이어트
고섬유질과 발효 식품이 결합된 식단(섬유질 목표 24-35g/일, 발효 식품 목표 4-6인분/일)
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참가자들은 섬유소 섭취량을 하루 25~30g으로 늘리고, 평소 식단에 발효식품을 3~4인분 포함하도록 식생활 교육을 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성 스트레스/기분: 자기 보고
기간: 8주에 기준선에서 변경
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자기보고 설문지
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8주에 기준선에서 변경
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특성 스트레스/기분: 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동
기간: 8주에 기준선에서 변경
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타액 샘플의 코티솔
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8주에 기준선에서 변경
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급성 스트레스에 대한 반응: 자기보고
기간: 8주에 기준선에서 변경
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자기 보고 설문지
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8주에 기준선에서 변경
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급성 스트레스에 대한 반응: 교감신경-부신-수질 경로 활동
기간: 8주에 기준선에서 변경
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손의 피부에서 얻은 갈바닉 피부 반응
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8주에 기준선에서 변경
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급성 스트레스에 대한 반응: 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동
기간: 8주에 기준선에서 변경
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타액 샘플의 코티솔
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능: 작업 기억
기간: 8주에 기준선에서 변경
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공간 작업 기억
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8주에 기준선에서 변경
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인지 성능: 에피소드 메모리
기간: 8주에 기준선에서 변경
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수정된 레이 청각 언어 학습 테스트(ModRey)
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8주에 기준선에서 변경
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인지 성능: 의사 결정
기간: 8주에 기준선에서 변경
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아이오와 도박 작업
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8주에 기준선에서 변경
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인지 성능: 정서적 억제
기간: 8주에 기준선에서 변경
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감성적인 스트룹
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8주에 기준선에서 변경
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인지 성능: 지속적인 주의
기간: 8주에 기준선에서 변경
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신속한 시각 정보 처리
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8주에 기준선에서 변경
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인지 성능: 시각적 패턴 인식 메모리
기간: 8주에 기준선에서 변경
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패턴 인식 메모리
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8주에 기준선에서 변경
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인지 성능: 인지 유연성
기간: 8주에 기준선에서 변경
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추가 차원 세트 이동
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8주에 기준선에서 변경
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인지 성능: 사회적 인지
기간: 8주에 기준선에서 변경
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감정 인식 작업
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8주에 기준선에서 변경
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인지 성능: 정서적 지각 편향
기간: 8주에 기준선에서 변경
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정서적 편향 작업
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8주에 기준선에서 변경
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미생물 구성 및 기능
기간: 8주에 기준선에서 변경
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대변 샘플의 Shotgun metagenomics
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8주에 기준선에서 변경
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미생물 및 숙주 대사체학
기간: 8주에 기준선에서 변경
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비표적 대사체학 분석
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8주에 기준선에서 변경
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염증
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Lipopolysaccharide 자극 및 비자극 혈액의 염증 마커
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Cryan, PhD, APC Microbiome Ireland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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