Ruokavalion vaikutus suolisto-mikrobiota-aivo-akseliin (NMB)
Interventiotutkimus ruokavalion, kognitiivisten toimintojen, stressin ja suoliston mikrobiston välisestä yhteydestä terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston mikrobiota kommunikoi kaksisuuntaisesti aivojen kanssa mikrobiota-suoli-aivo-akselin kautta vaikuttaakseen ihmisen fysiologian eri näkökohtiin, mukaan lukien isännän aineenvaihduntaan, immuunitoimintoihin, käyttäytymiseen ja kognitioon. Ruokavalio on keskeinen mikrobikoostumuksen modulaattori, mikä viittaa siihen, että mikrobiota voisi selittää yhteyden huonon ravinnon ja väestön heikkenevän terveyden välillä. Ravintokuitu on suoliston mikrobiotan tärkein energianlähde ja vaikuttaa olennaisesti sen koostumukseen ja toimintaan. Mikrobiota-suoli-aivo-akselin on ehdotettu välittävän joitakin ravintokuidun vaikutuksia aivoihin, esimerkiksi mikrobien metaboliittien (esim. lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA)), immuunijärjestelmän säätelyn ja mikrobien kautta. vaikutus suoliston hormoneihin ja välittäjäaineisiin. Samoin fermentoitujen ruokien nauttiminen liittyy positiivisesti kognitiiviseen terveyteen, ja sen on osoitettu muuttavan mikrobiotan koostumusta ja toimintaa sekä olevan anti-inflammatorinen vaikutus. Kuitenkaan tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa ei ole tutkittu fermentoitujen ja kuitupitoisten ruokien yksittäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia suoliston mikrobiotaan, kognitioon ja tunteisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruokavalion roolia mikrobiota-suoli-aivo-akselilla ja mielenterveydellä.
Satunnaistetusti kontrolloitua, rinnakkaista, kertasokkoutettua suunnittelua käyttämällä osallistujille, jotka nauttivat tavanomaisesti vähäkuituista ruokavaliota (N = 200), suoritetaan 8 viikon ruokavaliointerventio. Osallistujat saavat yhden neljästä ruokavaliosta (n=50 kussakin ryhmässä): runsaskuituinen (tavoite 24-35 grammaa/vrk), fermentoidut ruoat (tavoite 4-6 annosta/vrk), fermentoitujen ruokien ja runsaasti kuitua sisältävä yhdistelmäruokavalio (tavoite 25-30g/vrk kuitua ja 3-4 annosta/vrk fermentoitua ruokaa) tai kontrolli (ravitsemuskasvatus Irlannin kansallisten ohjeiden mukaan). Kognitiivisia, psykologisia ja biologisia mittareita verrataan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Interventiojakson aikana yksilöt antavat toistuvia ulostenäytteitä ajallisten mikrobimuutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Schneider, PhD
- Puhelinnumero: (+353) 021 4901721
- Sähköposti: eschneider@ucc.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Revathy Munuswamy
- Sähköposti: RMunuswamy@ucc.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti, T12YT20
- Rekrytointi
- APC Microbiome Ireland
-
Päätutkija:
- John F Cryan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Revathy Munuswamy, PhD
- Puhelinnumero: (+353) 021 4901721
- Sähköposti: RMunuswamy@ucc.ie
-
Alatutkija:
- Gerard Clarke, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Olla 18-50-vuotias.
- Painoindeksi (BMI) on välillä 18,5-29,9 Kg/m2.
- Ole yleisesti ottaen hyvässä kunnossa tutkijan määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 18-vuotiaita ja yli 50-vuotiaita.
- BMI on alle 18,5 tai yli 29,9 Kg/m2.
- Sinulla on merkittävä akuutti tai krooninen samanaikainen sairaus [sydän- ja verisuonitauti, maha-suolikanava (GI) [mukaan lukien toiminnalliset GI-häiriöt, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, laktoosi-intoleranssi, ruoka-aineallergiat], immunologinen, psykiatrinen [sisältää muodollisen tai MINI-psykiatrisen haastattelun perusteella , nykyisen vakavan masennuksen, ahdistuneisuushäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, muun DSM-IV Axis I -häiriön diagnoosi], hermoston kehityshäiriöt, immunologiset, aineenvaihduntahäiriöt [mukaan lukien tyypin I tai II diabetes] tai mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen tutkijan tuomio, tutkimukseen pääsy,
- sinulla on sairaus tai lääkkeen ottaminen, jonka tutkija uskoo häiritsevän tutkimuksen tavoitteita, aiheuttavan turvallisuusriskin tai hämmentävän tutkimustulosten tulkintaa; kaikki psykoaktiiviset lääkkeet [mukaan lukien anksiolyytit, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, keskushermostovaikutteiset kortikosteroidit ja opioidikipulääkkeet), laksatiivit, peräruiskeet, antibiootit, antikoagulantit, reseptivapaat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Koehenkilöillä tulisi olla 4 viikon pesujakso.
- Nykyinen prebioottien tai probioottisten lisäravinteiden käyttö (4 viikon pesujakso lopettamisen jälkeen mahdollistaa pääsyn tutkimukseen).
- Naiset, jotka ovat peri-, vaihdevuodet tai postmenopausaalisia.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tai imettävät.
- Osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia.
- Ovat värisokeita.
- Onko sinulla lukihäiriö tai dyskalkulia.
- Oletko nykyinen vakituinen päivittäinen tupakoitsija.
- Henkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan ovat vähäisiä osallistujia tai jotka eivät jostain syystä todennäköisesti pysty noudattamaan oikeudenkäyntiä.
- Kohteet, jotka saavat hoitoa kokeellisiin lääkkeisiin. Jos koehenkilö on ollut hiljattain kokeellisessa kokeessa, niiden on oltava suoritettu vähintään 30 päivää ennen tätä tutkimusta.
- Sinulla on pahanlaatuinen sairaus tai jokin samanaikainen loppuvaiheen elinsairaus.
- Olemme suorittaneet tutkimuksen laboratoriossamme viimeisen 4 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat ravitsemuskoulutusta, joka perustuu Health Service Executiven (HSE) antamiin terveellisen ruokavalion ohjeisiin.
|
Osallistujat saavat Irlannin terveellisen ruoan pyramidiin perustuvaa ravitsemuskoulutusta.
|
|
Kokeellinen: Fermentoidut elintarvikkeet
Fermentoitujen ruokien ruokavalio (4-6 annosta/päivä)
|
Osallistujat saavat ravitsemuskoulutusta, joka sisältää 4-6 annosta fermentoitua ruokaa normaaliin ruokavalioonsa.
|
|
Kokeellinen: Korkeakuituinen
Kuitupitoinen ruokavalio (24-35 grammaa/päivä)
|
Osallistujat saavat ravitsemuskoulutusta lisätäkseen kuidun saannin 24-35 grammaan päivässä normaalissa ruokavaliossaan.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty ruokavalio
Kuitupitoinen yhdistelmäruokavalio ja fermentoidut ruoat (kuitutavoite 24-35 grammaa/vrk, fermentoidut ruoat 4-6 annosta/päivä)
|
Osallistujat saavat ravitsemuskoulutusta kasvattaakseen kuidun saannin 25-30 grammaan päivässä ja sisällyttääkseen 3-4 annosta fermentoitua ruokaa normaaliin ruokavalioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ominaisuusstressi/mieliala: oma raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
itseraportointikyselyt
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ominaisuusstressi/mieliala: hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kortisoli sylkinäytteistä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Reaktiot akuuttiin stressiin: itseraportointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Itseraportointikyselyt
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Reaktiot akuuttiin stressiin: sympaattisen-lisämunuaisen-ydinreitin aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Galvaaninen ihovaste otettu käden ihosta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Reaktiot akuuttiin stressiin: hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kortisoli sylkinäytteistä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky: työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Spatiaalinen työmuisti
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: episodinen muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Modified Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey)
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: päätöksenteko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Iowan uhkapelitehtävä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: emotionaalinen esto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Emotionaalinen Stroop
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: jatkuva huomio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: visuaalinen kuviontunnistusmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kuviontunnistusmuisti
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Intra-Extra Dimensional Set Shifting
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Tunteiden tunnistustehtävä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: affektiivinen havaintoharha
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Emotional Bias Task
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Mikrobiootan koostumus ja toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Ulostenäytteiden haulikon metagenomiikka
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Mikrobi- ja isännän metabolomiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kohdistamaton metabolomiikka-analyysi
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Tulehdusmarkkerit lipopolysakkaridistimuloiduissa ja stimuloimattomissa veressä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Cryan, PhD, APC Microbiome Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APC 150b
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .