부인과 및 산부인과 시술에 가상 현실(VR) 기술 사용 (VR)
2023년 8월 2일 업데이트: Assuta Ashdod Hospital
부인과 시술에 가상 현실(VR) 기술 사용
산부인과 부서의 Assuta Ashdod 병원에서 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 정보에 입각한 동의서 양식에 서명한 후 임신 및 비임신 여성은 절차(체외 두부 버전, 양막천자 또는 자궁경 검사) 중 하나를 진행하는 것이 연구에 포함될 것입니다.
VR 고글 없이 3개의 팔로 무작위 배정한 후 중재 그룹의 두 번째 팔은 VR 고글을 사용하여 소리 없이 단편 영화를 보여줍니다. 세 번째 팔 중재 그룹은 소리와 함께 VR 고글을 사용하여 긍정 심리학에서 가져온 짧은 편안한 문장을 사용합니다.
절차 전후에 각 그룹은 각 절차가 끝날 때 통증 및 불안 설문지에 답할 것입니다. 타액의 코티솔 수치가 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noa glick fishman, MD
- 전화번호: 972 0544443952
- 이메일: noagl@assuta.co.il
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ECV- 단음조, 둔위 표현, 재태 연령 35-40세, 알 수 없는 약물 알레르기
- amniocintesis - 단일 톤, 임신 연령 16-24주,
- 자궁경 검사 - 18-60세 여성, 진단 절차,
제외 기준:
- ECV-이전 제왕 절개, 구축, 낮은 알려진 plt 수, 막의 조기 파열
- amniocintesis- 알려진 태아 기형, 양막염
- 자궁경 검사-임신, PID
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
VR 장치를 사용하지 않고 절차 중 하나를 수행하는 환자
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활성 비교기: 소리 없는 VR
소리 없이 VR기기를 이용하여 시술을 받는 환자
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소리 없이 편안한 짧은 비디오를 보여주는 VR 고글 사용
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활성 비교기: 소리가 있는 VR
소리와 함께 VR 기기를 사용하여 시술 중 하나를 받는 환자
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긍정적인 심리적 메시지가 담긴 편안한 짧은 비디오를 보여주는 VR 고글 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 코티솔 타액 수치
기간: 시술 후 최대 5분
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절차 후 각 팔은 타액의 스트레스 코르티솔 수치를 측정합니다.
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시술 후 최대 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준
기간: 최대 5분 후
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시술 후 각 팔은 통증 질문자를 채울 것입니다.
시각적 아날로그 점수를 사용하는 통증 질문자.
0~10, 0은 전혀 통증이 없는 반면, 10은 지금까지 느낀 것 중 가장 심한 통증입니다.
환자는 절차 전후에 질문자를 채울 것입니다.
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최대 5분 후
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불안 수준
기간: 최대 5분 후
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시술 후 각 팔은 불안한 질문자를 채울 것입니다.
짧은 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하는 불안 질문자.
환자분들이 시술 전후에 질문자를 채우게 됩니다.
|
최대 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noa glick fishman, MD, Assuta Ashdod
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Koyyalamudi V, Sidhu G, Cornett EM, Nguyen V, Labrie-Brown C, Fox CJ, Kaye AD. New Labor Pain Treatment Options. Curr Pain Headache Rep. 2016 Feb;20(2):11. doi: 10.1007/s11916-016-0543-2.
- Woolf CJ. What is this thing called pain? J Clin Invest. 2010 Nov;120(11):3742-4. doi: 10.1172/JCI45178. Epub 2010 Nov 1.
- Wong MS, Spiegel BMR, Gregory KD. Virtual Reality Reduces Pain in Laboring Women: A Randomized Controlled Trial. Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e167-e172. doi: 10.1055/s-0040-1708851. Epub 2020 Jun 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0125-22-AAA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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