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패혈증 예측 알고리즘 비교

2026년 1월 5일 업데이트: Siva Bhavani, Emory University

다중 병원 의료 시스템에서 패혈증 예측 알고리즘의 전향적 평가

패혈증은 감염에 대한 심각한 반응으로 장기 기능 장애를 일으키고 종종 사망에 이르게 합니다. 미국에서는 매년 150만 명 이상이 패혈증에 걸리고 매년 270,000명의 미국인이 패혈증으로 사망합니다. 패혈증 진단이 늦어지면 사망률이 증가합니다. 패혈증의 조기 식별을 위한 몇 가지 임상 의사 결정 지원 알고리즘이 존재합니다. 연구팀은 세 가지 패혈증 예측 알고리즘의 성능을 비교하여 가장 정확하고 임상적으로 실행 가능한 알고리즘을 식별할 것입니다. 알고리즘은 전자 건강 기록(EHR)의 백그라운드에서 실행되며 예측은 환자나 임상 직원에게 공개되지 않습니다. 이 현재 평가 연구에서 알고리즘은 환자 치료의 어떤 부분에도 영향을 미치지 않습니다. 이 알고리즘은 응급실에 내원하는 모든 환자의 데이터에 대해 Emory 의료 시스템 전체에 배포됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 EHR에 포함된 세 가지 패혈증 예측 알고리즘을 전향적으로 평가하는 것입니다. 모델은 "그림자" 모드로 배치되며 이 연구 동안 치료 팀에 결과가 표시되지 않습니다. 두 알고리즘은 EHR 공급자(Epic)의 독점 알고리즘입니다. 세 번째 알고리즘은 내부적으로 개발된 오픈 소스 알고리즘입니다.

이 알고리즘은 주기적인 간격으로 패혈증 확률을 계산하고 환자가 퇴원하거나 사망할 때까지 또는 정맥 항생제 투여를 시작할 때까지(이 시점에서 감염에 대한 임상적 의심의 간접적인 기록이 있음) 환자의 데이터에서 계속 실행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Healthcare System
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
      • Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lithonia, Georgia, 미국, 30058

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실을 통해 입원한 모든 성인 환자는 병원에 도착한 시점부터 퇴원, 사망 또는 정맥 항생제 투여가 시작될 때까지입니다.

설명

포함 기준:

  • 응급실을 통해 입원한 모든 성인 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ED 환자
Emory Healthcare 시스템의 응급실(ED)에 내원하는 모든 성인 환자
다른: 에픽 패혈증 모델 버전 - 1
독점 패혈증 예측 모델인 ESM(Epic Sepsis Model) 버전 1.
다른 이름들:
  • 독점 에픽 패혈증 알고리즘 -1
다른: 에픽 패혈증 모델 버전 - 2
독점 패혈증 예측 모델인 ESM(Epic Sepsis Model) 버전 2.
다른 이름들:
  • 독점 에픽 패혈증 알고리즘 -2
다른: 에모리 패혈증 모델
Emory 내부 알고리즘
다른 이름들:
  • 에모리 패혈증 알고리즘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 식별을 위한 환자 입원 수준 AUC(Area Under Curve),
기간: 입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일
질병 통제 예방 센터(CDC) 성인 패혈증 감시를 사용한 패혈증의 정의.
입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알고리즘의 민감도, 특이도, 양수 및 음수 예측값
기간: 입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일
민감도, 특이도, 양성예측도(PPV) 및 음성예측도(NPV).
입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일
항생제 투여 리드타임
기간: 입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일
패혈증(ture 양성)이 있는 것으로 확인된 환자의 초기 경고 배포와 의사의 정맥 항생제 요법 지시 사이의 시간입니다.
입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일
불필요한 항생제의 예상 증가율
기간: 입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일
패혈증(가양성)이 있는 것으로 잘못 식별되어 항생제를 투여받은 환자의 비율.
입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일
선별에 필요한 번호
기간: 입원(또는 사망) 기간, 예상 평균 30일
하나의 진양성 패혈증을 찾기 위해 처리해야 하는 경보의 수입니다.
입원(또는 사망) 기간, 예상 평균 30일
시간-지평선 기반 AUC
기간: 4시간, 8시간, 24시간
AUC는 미리 지정된 3개의 시간대에서 계산됩니다.
4시간, 8시간, 24시간
하위 그룹별 정확도 및 교정
기간: 입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일
AUC 및 보정 곡선은 하위 그룹 간에 예측 정확도가 동일하도록 성별 및 인종별로 비교됩니다.
입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 예상 평균 30일
전체 및 허위 경고 부담 수
기간: 입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 평균 예상일수는 30일
연구 기간 동안 모든 연구 환자에 걸쳐 누적된 전체 및 잘못된 경고 부담의 수
입원기간(퇴원 또는 사망시까지), 평균 예상일수는 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005958
  • 2024P008316 (기타 식별자: Emory IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

조사관은 비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터를 공유합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 6개월부터 공유되며 종료 날짜는 지정되지 않습니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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