Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Sepsis-voorspellingsalgoritmen

5 januari 2026 bijgewerkt door: Siva Bhavani, Emory University

Prospectieve evaluatie van sepsis-voorspellingsalgoritmen in een zorgsysteem met meerdere ziekenhuizen

Sepsis is een ernstige reactie op een infectie die leidt tot orgaandisfunctie en vaak tot de dood leidt. Elk jaar krijgen meer dan 1,5 miljoen mensen sepsis in de VS en sterven jaarlijks 270.000 Amerikanen aan sepsis. Vertragingen bij de diagnose van sepsis leiden tot verhoogde mortaliteit. Er bestaan ​​verschillende algoritmen voor klinische beslissingsondersteuning voor de vroege identificatie van sepsis. Het onderzoeksteam zal de prestaties van drie sepsis-voorspellingsalgoritmen vergelijken om het algoritme te identificeren dat het meest nauwkeurig en klinisch bruikbaar is. De algoritmen draaien op de achtergrond van het elektronisch patiëntendossier (EPD) en de voorspellingen worden niet bekendgemaakt aan patiënten of klinisch personeel. In dit huidige evaluatieonderzoek zullen de algoritmen geen enkel onderdeel van de zorg van een patiënt beïnvloeden. De algoritmen zullen in het hele zorgsysteem van Emory worden ingezet op basis van gegevens van alle patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het prospectief evalueren van drie sepsis-voorspellingsalgoritmen die zijn ingebed in het EPD. De modellen worden in een "schaduw"-modus ingezet en de resultaten worden tijdens dit onderzoek niet aan het behandelteam getoond. Twee van de algoritmen zijn eigen algoritmen van de EPD-provider (Epic). Het derde algoritme is een intern ontwikkeld, open-source algoritme.

De algoritmen berekenen met periodieke tussenpozen de waarschijnlijkheid van sepsis en blijven werken op de gegevens van een patiënt tot het ontslag van de patiënt, overlijden of na het starten van intraveneuze antibiotica (op welk moment er een indirecte registratie is van een klinische verdenking van een infectie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Healthcare System
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lithonia, Georgia, Verenigde Staten, 30058

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die via de SEH zijn opgenomen vanaf het moment dat ze in het ziekenhuis aankomen tot aan ontslag, overlijden of het starten van intraveneuze antibiotica.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten opgenomen via de SEH

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ED-patiënten
Alle volwassen patiënten die zich presenteren op de Spoedeisende Hulp (SEH) in het Emory Healthcare-systeem
Ander: Epic Sepsis-modelversie - 1
Het Epic Sepsis Model (ESM) versie 1, een eigen voorspellingsmodel voor sepsis.
Andere namen:
  • Eigen Epic sepsis-algoritme -1
Ander: Epic Sepsis-modelversie - 2
Het Epic Sepsis Model (ESM) versie 2, een eigen voorspellingsmodel voor sepsis.
Andere namen:
  • Eigen Epic sepsis-algoritme -2
Ander: Emory Sepsis-model
Emory intern algoritme
Andere namen:
  • Emory Sepsis-algoritme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area under curve (AUC) op ziekenhuisopnameniveau van de patiënt voor identificatie van sepsis,
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen
Definitie van sepsis met behulp van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Adult Sepsis Surveillance.
Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit en positieve en negatieve voorspellende waarde van algoritmen
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV).
Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen
Doorlooptijd voor antibioticatoediening
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen
De tijd tussen de eerste inzet van de waarschuwing bij patiënten met bevestigde sepsis (ture positives) en het bestellen van intraveneuze antibiotische therapie door de arts.
Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen
Percentage verwachte toename van onnodige antibiotica
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen
Percentage patiënten bij wie ten onrechte is vastgesteld dat ze sepsis hebben (vals-positieven) en antibiotica hebben gekregen.
Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen
Aantal nodig om te screenen
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (of overlijden), een verwacht gemiddelde van 30 dagen
Het aantal waarschuwingen dat zou moeten worden verwerkt om één echte positieve sepsis te vinden.
Duur van het ziekenhuisverblijf (of overlijden), een verwacht gemiddelde van 30 dagen
Op tijdshorizon gebaseerde AUC's
Tijdsspanne: 4 uur, 8 uur en 24 uur
AUC's worden berekend op 3 vooraf gespecificeerde tijdshorizonten.
4 uur, 8 uur en 24 uur
Nauwkeurigheid en kalibratie per subgroep
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen
De AUC- en kalibratiecurven worden vergeleken per geslacht en ras om ervoor te zorgen dat de voorspellende nauwkeurigheid gelijk is in alle subgroepen.
Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), verwacht gemiddeld 30 dagen
Aantal totale en valse alarmlasten
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), naar verwachting gemiddeld 30 dagen
Het aantal totale en valse waarschuwingen dat cumulatief is voor alle onderzoekspatiënten gedurende de onderzoeksperiode
Duur van het ziekenhuisverblijf (tot ontslag of overlijden), naar verwachting gemiddeld 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005958
  • 2024P008316 (Andere identificatie: Emory IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers delen individuele deelnemergegevens die ten grondslag liggen aan de in een artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden gedeeld vanaf 6 maanden na publicatie, zonder gespecificeerde einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren